2025中国医药研发创新与营销创新峰会
紫杉醇胶束迎来放量期,关注三抗研发进展

紫杉醇胶束迎来放量期,关注三抗研发进展

研报

紫杉醇胶束迎来放量期,关注三抗研发进展

  上海谊众(688091)   投资要点:   事件:上海谊众发布2025年年报及2026年一季报。2025年全年,公司实现营业收入3.16亿元,同比增长82.14%;实现归母净利润0.65亿元,同比增长825.49%;扣非归母净利润0.61亿元。2026年第一季度,公司实现营业收入0.79亿元,同比增长11.44%;实现归母净利润0.18亿元,同比增长28.07%。   紫杉醇胶束迎来放量期,适应症拓展未来可期。公司收入主要由核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束的销售贡献,此产品已于2024年底纳入医保目录,有望迎来快速放量期。从销售模式看,公司采用直销和经销结合的方式。2025年,经销收入为2.49亿元,同比增长85.77%;直销收入为0.67亿元,同比增长70.73%,经销模式是收入的主要来源,且增速更快。产能方面,募投项目“年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施”正在推进,目前已基本完成建筑主体土建工程施工,正进行产线装配及设备联调联试,有望解决产能的问题。新适应症拓展方面,乳腺癌和胰腺癌适应症正在3期临床阶段,未来有望增大紫杉醇胶束的市场空间。   三抗打开成长空间,关注早研研发进展。公司在确保核心产品商业化的同时,正全力推进后续创新管线,构建第二增长曲线。1)YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2三功能抗体):公司重点布局的下一代IO产品,通过“解除免疫抑制+血管重塑+激活T细胞”三重机制协同作用。该管线靶点组合具备全球首创性潜力,临床前数据显示出抑制肿瘤优势,目前已经IND。2)第四代EGFR-TKI:针对非小细胞肺癌的耐药突变靶点开发,具备高脑渗透性,该项目处于临床前研究阶段。3)KRASG12D治疗性mRNA癌症疫苗:该产品为针对极难治的KRASG12D突变实体瘤(如胰腺癌、肺癌、结直肠癌等)研发的一款saRNA肿瘤疫苗。4)IL-11/c-Mpl双功能融合蛋白:将TPO受体激动剂与IL-11构建成融合蛋白,协同发挥治疗血小板减少症,以解决当前血小板减少症治疗中存在的疗效瓶颈与未满足临床需求。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为0.36/1.09/2.69亿元,鉴于公司商业化放量迅速,早研管线潜力十足,维持“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-06-02

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  上海谊众(688091)

  投资要点:

  事件:上海谊众发布2025年年报及2026年一季报。2025年全年,公司实现营业收入3.16亿元,同比增长82.14%;实现归母净利润0.65亿元,同比增长825.49%;扣非归母净利润0.61亿元。2026年第一季度,公司实现营业收入0.79亿元,同比增长11.44%;实现归母净利润0.18亿元,同比增长28.07%。

  紫杉醇胶束迎来放量期,适应症拓展未来可期。公司收入主要由核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束的销售贡献,此产品已于2024年底纳入医保目录,有望迎来快速放量期。从销售模式看,公司采用直销和经销结合的方式。2025年,经销收入为2.49亿元,同比增长85.77%;直销收入为0.67亿元,同比增长70.73%,经销模式是收入的主要来源,且增速更快。产能方面,募投项目“年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施”正在推进,目前已基本完成建筑主体土建工程施工,正进行产线装配及设备联调联试,有望解决产能的问题。新适应症拓展方面,乳腺癌和胰腺癌适应症正在3期临床阶段,未来有望增大紫杉醇胶束的市场空间。

  三抗打开成长空间,关注早研研发进展。公司在确保核心产品商业化的同时,正全力推进后续创新管线,构建第二增长曲线。1)YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2三功能抗体):公司重点布局的下一代IO产品,通过“解除免疫抑制+血管重塑+激活T细胞”三重机制协同作用。该管线靶点组合具备全球首创性潜力,临床前数据显示出抑制肿瘤优势,目前已经IND。2)第四代EGFR-TKI:针对非小细胞肺癌的耐药突变靶点开发,具备高脑渗透性,该项目处于临床前研究阶段。3)KRASG12D治疗性mRNA癌症疫苗:该产品为针对极难治的KRASG12D突变实体瘤(如胰腺癌、肺癌、结直肠癌等)研发的一款saRNA肿瘤疫苗。4)IL-11/c-Mpl双功能融合蛋白:将TPO受体激动剂与IL-11构建成融合蛋白,协同发挥治疗血小板减少症,以解决当前血小板减少症治疗中存在的疗效瓶颈与未满足临床需求。

  盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为0.36/1.09/2.69亿元,鉴于公司商业化放量迅速,早研管线潜力十足,维持“买入”评级。

  风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。

中心思想

核心产品商业化加速与创新管线价值凸显

  • 上海谊众凭借核心产品紫杉醇聚合物胶束在2024年底纳入医保目录后的快速放量,2025年实现营业收入3.16亿元,同比增长82.14%;归母净利润0.65亿元,同比暴增825.49%,扣非后净利润0.61亿元,标志着公司正式进入盈利高速增长期。
  • 公司正在构建“商业化现金牛+前沿创新管线”的双轮驱动战略:一方面通过适应症拓展(乳腺癌、胰腺癌3期临床)和产能建设(年产500万支产线)巩固紫杉醇胶束的长期市场空间;另一方面,全球首创性三抗管线YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2)已完成IND申报,叠加第四代EGFR-TKI、KRAS G12D mRNA疫苗等早期管线,为中长期成长打开想象空间。但2026年一季报增速放缓(营收同比+11.44%),需关注医保放量节奏及在研管线临床风险。

主要内容

一、事件与财务表现:业绩拐点确认,季度增速趋缓

  • 2025年全年数据:营业收入3.16亿元(同比+82.14%),归母净利润0.65亿元(同比+825.49%),扣非归母净利0.61亿元,毛利率83.12%,净利率20.42%,ROE提升至4.51%。核心驱动力来自紫杉醇胶束医保放量。
  • 2026年Q1数据:营收0.79亿元(同比+11.44%),归母净利0.18亿元(同比+28.07%),增速较2025年明显放缓,可能受医保初期铺货节奏及季节性因素影响。但经营现金流仍为负值(2025年-0.19亿元),反映应收账款及存货占用资金增加(应收票据及账款从130百万元增至210百万元,存货从63百万元增至177百万元)。

二、紫杉醇胶束放量期:医保准入与产能建设双轮驱动

  • 销售模式分析:2025年经销收入2.49亿元(同比+85.77%),直销收入0.67亿元(同比+70.73%),经销占比78.8%,且增速更快,说明公司依赖代理商渠道加速渗透。经销模式能快速覆盖基层及公立医院,但需关注渠道库存管理。
  • 产能布局:“年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束”项目已完成主体土建,进入产线装配调试阶段,预计将缓解当前产能瓶颈(2025年销售收入3.16亿元,按单价估算约40-60万支,产能缺口较大)。
  • 适应症拓展:乳腺癌、胰腺癌适应症处于3期临床,若获批将扩大适用人群。目前紫杉醇胶束仅获批非小细胞肺癌,而乳腺癌和胰腺癌患者基数更大(中国乳腺癌年新发约35万例,胰腺癌约12万例),市场空间有望翻倍。

三、三抗管线与创新储备:全球首创性潜力,关注临床验证

  • YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2三功能抗体):已完成IND申报,靶点组合具备全球首创性潜力。临床前显示“解除免疫抑制+血管重塑+激活T细胞”三重协同,可视为下一代IO产品。但三抗结构复杂,临床开发风险较高,需关注早期安全性数据。
  • 第四代EGFR-TKI:针对非小细胞肺癌耐药突变,具备高脑渗透性,处于临床前阶段。第三代EGFR-TKI(如奥希替尼)耐药后市场空间极大(国内年治疗费用约10-15万元/人),但竞争激烈(已有多家企业布局)。
  • KRAS G12D mRNA癌症疫苗:针对KRAS G12D突变实体瘤(胰腺癌、肺癌、结直肠癌),目前全球尚无获批的KRAS G12D mRNA疫苗,但需关注mRNA递送技术及免疫持久性挑战。
  • IL-11/c-Mpl双功能融合蛋白:针对血小板减少症,协同作用解决疗效瓶颈,临床前阶段。

四、盈利预测与评级:短期利润承压,长期增长明确

  • 华源证券预计2026-2028年归母净利润分别为0.36/1.09/2.69亿元,对应PE分别为257/85/34倍。2026年净利润预计同比下降44.5%,主因研发费用(预计1.71亿元,同比+99%)及销售费用(2.27亿元,同比+106%)大幅增长,即公司处于“投入换增长”阶段。
  • 维持“买入”评级,核心逻辑:紫杉醇胶束医保放量确定性高(预计2026年营收5.69亿元,同比+80%),加上三抗等早期管线提供估值弹性。

五、风险提示

  • 临床研发失败风险:YXC-001等早期管线尚未进入临床,靶点新颖性伴随高不确定性。尤其三抗结构优化与毒性控制是常见难题。
  • 竞争格局恶化风险:紫杉醇胶束虽为独家剂型,但同类胶束及白蛋白结合型紫杉醇品种较多(如石药集团、恒瑞医药等),需关注价格压力。
  • 销售不及预期风险:2026年Q1增速放缓(+11.44%),若医保放量低于预期,将影响全年目标。
  • 行业政策风险:集采、医保控费、药品审评政策变动可能影响定价及入院速度。

总结

上海谊众2025年实现营收3.16亿元(+82%)、归母净利0.65亿元(+825%),业绩拐点确立,核心驱动力是紫杉醇胶束纳入医保后快速放量(经销渠道贡献78%收入,增速85.8%)。但2026年Q1增速仅+11.4%,市场需理性看待短期波动。中长期看,产能建设(500万支产线)和适应症拓展(乳腺癌/胰腺癌3期临床)为紫杉醇胶束打开天花板;三抗管线YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2)具备全球首创潜力,但早期阶段(仅IND)带来高估值风险。华源证券预计2026年归母净利0.36亿元(-44.5%),主因研发与销售费用高增,但2027-2028年将恢复高增长(+204%/+147%),当前对应2026年PE 257倍,估值体现远期管线价值。建议关注:1)紫杉醇胶束医保放量节奏;2)YXC-001 IND后临床数据读出;3)产能释放进度。风险在于临床失败、竞争加剧及销售不及预期。

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