创新药专题：中国之声闪耀2026ASCO-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　何为ASCO大会？

　　美国临床肿瘤学会(AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO)成立于1964年，是世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织，致力于癌症的预防、治疗及改善对患者的护理，ASCO是唯一涵盖所有肿瘤亚专科的组织，其对美国医疗服务有相当大的影响，其设有公关部门，负责向国会议员提出建议，推荐有关医疗政策及意见。

　　ASCO投资逻辑？

　　美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，和与会者们一起分享探过当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO年会上进行首次发布。同时，ASCO大会提供了一个重要窗口，给与默沙东、礼来、阿斯利康等MNC大厂寻找有潜力的资产进行收购或海外授权（BD）。

　　通过梳理ASCO大会，创新药企业，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的ASCO会议是创新药行业投资的重要事件。

　　风险提示：研发不及预期风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；医药政策风险等。

中心思想

2026ASCO：中国创新药企临床数据璀璨绽放，多领域突破引领全球肿瘤治疗新格局

2026年ASCO大会上，中国创新药企凭借多项重磅临床数据闪耀国际舞台，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胃癌、胆管癌等多个瘤种领域，展现出显著的疗效优势和安全性改善。核心亮点包括：信达生物IBI363联合化疗一线治疗NSCLC的ORR高达86.4%；科伦博泰SKB264联合帕博利珠单抗一线NSCLC的mPFS HR低至0.35；百利天恒DLL3 ADC（BL-M14D1）治疗SCLC的ORR达71.1%；迪哲医药的四代EGFR TKI DZD6008展现突破性潜力；百利天恒iza-bren在食管鳞癌中实现OS和PFS双主要终点。同时，部分跨国药企的关键III期研究（如阿替利珠单抗二线肝癌、O+Y一线胃癌）未能达到主要终点，凸显了创新靶点和联合疗法的迭代竞争。

ASCO大会作为全球肿瘤治疗的风向标，MNC与中国Biotech的BD合作加速，中国资产价值凸显

ASCO年会是全球肿瘤领域最高水平的学术会议，不仅是临床数据发布平台，更是MNC进行资产收购和海外授权（BD）的重要窗口。中国创新药企如三生制药（SSGJ-707授权辉瑞）、信达生物、科伦博泰等企业的数据不仅获得ASCO口头报告或壁报展示，更吸引了国际药企的关注与合作。数据表明：中国药企在双抗（PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF）、ADC（TROP2、HER3、DLL3、B7H3）、四代TKI等前沿技术领域已具备全球竞争力，临床数据质量不断提升，海外授权潜力持续释放。ASCO会议期间，拥有重磅单品临床数据披露的创新药企业往往迎来股价重要催化，因此该会议是创新药投资的核心事件。

主要内容

2026ASCO总体概况

ASCO大会背景与2026年会议主题

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是全球领先的肿瘤专业学术组织。2026年ASCO年会于5月29日至6月2日在芝加哥麦考密克展览中心举办，会议主题为“Illumination and Innovation”。大会汇集了全球顶尖肿瘤学专家，发布最前沿的临床肿瘤学研究成果。ASCO不仅是学术交流平台，也是国际大药企寻找潜力资产进行BD合作的重要场合。

2026ASCO相关企业及临床研究

NSCLC领域：中国双抗与ADC数据亮眼

信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双抗）：联合化疗一线治疗晚期NSCLC，3→1.5 mg/kg组ORR达86.4%，cORR 81.8%，DCR 100%。安全性方面，该剂量组≥3级TEAE发生率65.2%，低于其他剂量组，展现持久的疗效和良好的安全性。
三生制药SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）：在一线NSCLC的II期研究中，确认ORR 67.6%，中位PFS 12.4个月，中位OS未达到。该药已授权辉瑞全球权益，显示中国创新药BD价值。
科伦博泰SKB264（TROP2 ADC）+帕博利珠单抗：III期OptiTROP-Lung05研究显示，联合组ORR 70.2%（单药组42.0%），中位PFS未达到 vs 5.7个月，HR 0.35。各关键亚组（PD-L1 TPS 1-49% vs ≥50%，非鳞癌 vs 鳞癌）均显示一致获益，OS呈现获益趋势（HR 0.55）。
普米斯fumitamig（PD-L1 × VEGF-A bsAb）：联合化疗一线NSCLC的II期数据显示，总ORR 70.0%，确认ORR 52.5%，DCR 100%。非鳞癌与鳞癌亚组均表现良好，≥3级TRAEs 44.2%，安全性可控。
恒瑞医药SHR-A2102（Nectin-4 ADC）：联合阿得贝利单抗一线NSCLC的Ib/II期研究结果在ASCO公布（摘要未详细展开）。
华海药业HB0025（PD-L1/VEGF双抗）：联合化疗一线NSCLC的II期研究数据展示（摘要未详细展开）。

SCLC领域：中国DLL3 ADC与三抗创新突破

百利天恒BL-M14D1（DLL3 ADC）：I期研究中，SCLC总ORR 71.1%，cORR 57.8%，DCR 94.0%，中位PFS 7.2个月；二线及以上患者中mPFS 6.7个月，mOS 13.6个月（vs 化疗8.3个月）。NEC患者ORR 40.9%，DCR 90.9%。安全性上≥3级TRAE 74%（主要为血液学毒性），展示出重度经治SCLC中突出的抗肿瘤活性。
泽璟制药ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）：单药治疗晚期SCLC的II期剂量扩展研究，10 mg组ORR 60%，30 mg组ORR 63.3%，mPFS约5-7个月，mOS 12个月率约58-69%。三线及以上患者中展现出优于同类产品（Tarlatamab、ABBV-706）的潜力。
康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF）+脂质体伊立替康：二线治疗SCLC的II期研究中，确认ORR 61.7%，DCR 91.7%，中位PFS 9.8个月，CFI≥90天亚组mPFS 11.9个月。≥3级TRAEs 26.7%，无治疗相关死亡。
艾伯维ABBV-706（SEZ6 ADC）：I期研究中，总体人群mOS 11.3个月，二线治疗患者mOS 14.3个月；联合Budigalimab（抗PD-1）二线治疗中mPFS 8.1个月，未发现新的安全信号。

其他实体瘤：胆管癌、胃癌、食管鳞癌、结直肠癌、前列腺癌等

百利天恒iza-bren（EGFR/HER3 ADC）：治疗2L+食管鳞癌的III期研究达到OS和PFS双主要终点，mOS 9.8 vs 7.2个月（HR 0.64），mPFS 4.2 vs 2.0个月（HR 0.50），ORR 35.3% vs 13.1%。安全性以血液学毒性为主，可管理。
劲方医药GFH375（KRAS G12D抑制剂）：治疗胆管癌后线单药ORR 35%，mPFS 6.3个月；结直肠癌ORR 11.4%，mPFS 4.1个月。在RAS赛道中表现突出。
益方生物格索雷塞（KRAS G12C）+ FAK抑制剂：一线NSCLC联合疗法ORR 90.3%，mPFS 12.2个月，优于同类联合方案（如Sotorasib+化疗、Adagrasib+帕博利珠单抗）。
齐鲁QLS31905（CD3/CLDN18.2双抗）：联合化疗一线治疗胰腺癌ORR 59.8%，mPFS 8.74个月，mOS 15.87个月；胃癌ORR 74.4%，mPFS 10.09个月。低CLDN18.2表达亚组亦有活性。
恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）：后线治疗HER2阳性结直肠癌的III期研究中，mPFS 5.6 vs 2.8个月（HR 0.33），ORR 40.7% vs 4.5%，OS尚未成熟但HR 0.77。
恒瑞医药氟唑帕利（PARP抑制剂）+阿比特龙：1L mCRPC的III期研究中，整体人群rPFS 24.8 vs 19.9个月（HR 0.71），DRD阳性亚组rPFS 27.7 vs 13.9个月（HR 0.51），OS获益尚未证实。
康诺亚/乐普生物CMG901（CLDN18.2 ADC）：全球II期研究显示，胃癌后线ORR 28.4%，中位DoR未达到。胃肠道毒性可通过四药止吐方案改善。
中国生物制药M701（腹腔灌注）：治疗恶性腹水的III期研究显示，中位PuFS 87.6 vs 50.0天（HR 0.57），TTNP 186.7 vs 55.1天（HR 0.42），OS无显著获益。
宜联生物YL201（B7H3 ADC）：治疗mCRPC的II期研究中，PSA50 38.5%，确认ORR 29.5%，中位rPFS 9.1个月。2.4 mg/kg疗效更优。另在鼻咽癌III期达到主要终点ORR，OS暂未成熟。
复宏汉霖HLX43（PD-L1 ADC）：治疗NSCLC的汇总分析中，ORR 31.1%，鳞癌ORR 36.4%（既往多西他赛失败者ORR 40.0%），非鳞癌EGFR野生型/突变型ORR约47-50%。疗效与PD-L1表达无关。
多禧生物DXC006（CD56 ADC）：I期研究中，总体ORR 52.5%，SCLC ORR 69.4%（二线SCLC ORR 85.7%），DCR 100%。安全性良好，无DLT。
科伦博泰SKB500（B7H3 ADC）：I期研究中，12 mg/kg组可评估患者ORR 54.5%，SCLC队列ORR 71.4%，食管鳞癌ORR 55.6%。≥3级TRAE 16.5%，无停药或死亡。
百济神州BG-C9074（B7-H4 ADC）：I期研究中，确认ORR 28.1%，卵巢癌ORR 34.5%，TNBC ORR 31.3%。疗效跨剂量和B7-H4表达水平可见。
阿斯利康puxitatug samrotecan（B7H4 ADC）：I/IIa期BLUESTAR研究中，子宫内膜癌2.4 mg/kg组ORR 48.0%，mPFS 8.1个月；卵巢癌2.4 mg/kg组ORR 24.4%，mPFS 5.7个月。
百济神州BGB-B2033（GPC3 x 4-1BB双抗）：I期研究中，HCC确认ORR 20.3%（高于预测有效靶剂量组28.9%）。安全性良好，≥3级TRAE 8.2%。
信达生物佩米替尼（FGFR2抑制剂）：1L胆管癌III期FIGHT-302研究显示，mPFS 8.3 vs 6.8个月（HR 0.58），OS因交叉设计未显著差异。
罗氏Mosunetuzumab + 维泊妥珠单抗：治疗R/R大B细胞淋巴瘤的III期SUNMO研究更新，PFS HR 0.41，二线亚组HR 0.38，CR率60.7%。安全性无新增信号。
强生特立妥单抗（CD3/BCMA双抗）：治疗RRMM的III期MajesTEC-9研究中，PFS HR 0.29，18个月PFS率69.8% vs 26.9%，OS HR 0.60。≥CR率65.9% vs 16.8%。
阿斯利康Rilvegostomig（PD-1/TIGIT）：1L胆管癌的II期更新数据，中位OS 16.8个月，18个月OS率44.8%。

失败案例警示

阿替利珠单抗+仑伐替尼：二线肝癌III期IMbrave251研究未达到主要终点OS（HR 0.88，P=0.2115），mPFS也无改善。
纳武利尤单抗+伊匹木单抗+化疗：一线胃癌III期ATTRACTION-6研究未达到OS主要终点（HR 0.90，P=0.267），但ORR提升至57.9% vs 38.5%。

总结

中国创新药企在ASCO 2026展现出从“跟跑”到“领跑”的全面突破，ADC与双抗成为核心驱动力

2026年ASCO大会是中国创新药临床实力的一次集中展示。在非小细胞肺癌一线治疗中，多款中国原研双抗（IBI363、SSGJ-707、fumitamig）和ADC（SKB264）的ORR和PFS数据优于或媲美国际标准方案，尤其科伦博泰SKB264联合帕博利珠单抗的III期数据（ORR 70.2%，PFS HR 0.35）成为亮点。在小细胞肺癌领域，百利天恒BL-M14D1和泽璟制药ZG006分别以DLL3 ADC和CD3/DLL3三抗技术路线，在重度经治患者中取得超过70%的ORR和超过7个月的mPFS，显著优于现有疗法。此外，在胆管癌、食管鳞癌、胰腺癌、胃癌等难治性瘤种中，中国药企亦有多项突破性数据发布，如劲方医药KRAS G12D抑制剂、百利天恒iza-bren、齐鲁CD3/CLDN18.2双抗等。

ASCO数据验证中国创新药BD价值，多款药物获国际认可并推动全球商业化进程

三生制药SSGJ-707在数据发布前已成功授权辉瑞全球权益，科伦博泰SKB264此前亦与默沙东达成合作，此次ASCO数据进一步验证了其临床价值。中国创新药企的双特异性抗体（PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF）和ADC（TROP2、DLL3、B7H3）技术平台已具备全球竞争力，不仅在国内加速上市（如科伦博泰SKB264一线NSCLC上市申请已获CDE受理），也通过BD交易获得国际大药企的背书。风险提示方面，仍需关注研发不及预期、商业化受阻、地缘政治及医药政策变化等潜在挑战。总体而言，2026年ASCO再次确认了创新药行业投资的核心催化剂，中国药企的临床数据质量与国际化能力正迈上新台阶。

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