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医药行业跟踪报告:HARMONi-6取得OS显著阳性结果,重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准

医药行业跟踪报告:HARMONi-6取得OS显著阳性结果,重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准

研报

医药行业跟踪报告:HARMONi-6取得OS显著阳性结果,重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准

  投资要点:   医药板块行情复盘:本周(5/25~5/31)SW医药生物指数-2.64%,跑输沪深300指数(+0.97%),在申万一级行业指数中排名15/31,医药板块继续震荡调整,周五有所反弹。各细分板块中,血液制品(+2.72%)领涨,原料药(-5.00%)、医疗耗材(-4.82%)表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(-1.59%)和恒生医疗保健指数(-1.89%)跑输恒生科技指数(+0.30%)。   HARMONi-6取得OS显著阳性结果,依沃西重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准。当地时间6月1日,在2026ASCO学术大会上,康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌sq-NSCLC的HARMONi-6三期研究的OS显著阳性结果在盛大发布,该研究成果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊同期发表。期中分析结果显示,相比替雷利珠单抗联合化疗,依沃西联合化疗可显著延长患者总生存期OS,治疗组mOS为27.9个月,对照组mOS为23.7个月,风险比HR为0.66,即显著降低患者死亡风险达34%。依沃西联合化疗12个月OS率为78.9%(vs对照组为72.2%),24个月OS率为64.7%(vs对照组为48.6%),治疗组患者生存获益随时间推移持续放大,为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。HARMONi-6研究是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的三期研究,以硬核的III期头对头临床研究数据,重新定义了sq-NSCLC一线治疗的金标准,夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的历史地位。   信达生物与辉瑞达成全球战略合作,加速创新肿瘤药物开发。5月29日,信达生物与辉瑞公司共同宣布,双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的ADC,及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发,推进合作项目至I期临床研究,辉瑞将负责主导后续临床开发。根据协议,信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元。此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于"共同开发、共同商业化"的项目,双方将在美国及欧洲共享利润。   投资建议:近期医药板块持续回调,主要受到科技板块结构性行情导致的资金分流效应影响,医药行业景气度依旧,产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局良机。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、科伦博泰生物-B、药明合联、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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  • 生物制品
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    爱建证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-06-02

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  投资要点:

  医药板块行情复盘:本周(5/25~5/31)SW医药生物指数-2.64%,跑输沪深300指数(+0.97%),在申万一级行业指数中排名15/31,医药板块继续震荡调整,周五有所反弹。各细分板块中,血液制品(+2.72%)领涨,原料药(-5.00%)、医疗耗材(-4.82%)表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(-1.59%)和恒生医疗保健指数(-1.89%)跑输恒生科技指数(+0.30%)。

  HARMONi-6取得OS显著阳性结果,依沃西重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准。当地时间6月1日,在2026ASCO学术大会上,康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌sq-NSCLC的HARMONi-6三期研究的OS显著阳性结果在盛大发布,该研究成果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊同期发表。期中分析结果显示,相比替雷利珠单抗联合化疗,依沃西联合化疗可显著延长患者总生存期OS,治疗组mOS为27.9个月,对照组mOS为23.7个月,风险比HR为0.66,即显著降低患者死亡风险达34%。依沃西联合化疗12个月OS率为78.9%(vs对照组为72.2%),24个月OS率为64.7%(vs对照组为48.6%),治疗组患者生存获益随时间推移持续放大,为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。HARMONi-6研究是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的三期研究,以硬核的III期头对头临床研究数据,重新定义了sq-NSCLC一线治疗的金标准,夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的历史地位。

  信达生物与辉瑞达成全球战略合作,加速创新肿瘤药物开发。5月29日,信达生物与辉瑞公司共同宣布,双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的ADC,及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发,推进合作项目至I期临床研究,辉瑞将负责主导后续临床开发。根据协议,信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元。此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于"共同开发、共同商业化"的项目,双方将在美国及欧洲共享利润。

  投资建议:近期医药板块持续回调,主要受到科技板块结构性行情导致的资金分流效应影响,医药行业景气度依旧,产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局良机。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、科伦博泰生物-B、药明合联、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

  风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

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