中心思想
依沃西头对头研究突破性结果，重塑sq-NSCLC一线治疗格局
本报告的核心观点是，康方生物的双抗药物依沃西在HARMONi-6三期研究中取得总生存期（OS）显著阳性结果，成为全球首个在肺癌领域对比PD-1单抗联合化疗取得OS和PFS双阳性结果的研究，重新定义了鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗金标准。这一里程碑数据不仅夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的地位，也凸显了中国创新药在全球临床开发中的竞争力。
信达生物与辉瑞达成大规模战略合作，创新药出海再获验证
报告同时强调，信达生物与辉瑞就12个早期肿瘤创新项目签署总交易额高达105亿美元的战略合作协议，覆盖ADC、多特异性抗体等前沿领域。该合作不仅体现了中国本土药企早期研发能力获得国际巨头认可，也为国内创新药海外商业化提供了新模式，进一步强化了“创新药出海”这一长期产业趋势。
主要内容
医药板块行情复盘
二级目录：无（报告仅提供整体板块表现总结）
本周（5/25~5/31）SW医药生物指数下跌2.64%，跑输沪深300指数（+0.97%），在申万一级行业中排名15/31，板块呈震荡调整格局。细分板块中，血液制品（+2.72%）领涨，原料药（-5.00%）和医疗耗材（-4.82%）表现最弱。港股方面，恒生生物科技指数（-1.59%）与恒生医疗保健指数（-1.89%）均跑输恒生科技指数（+0.30%）。板块回调主要受科技结构性行情资金分流影响，但产业基本面景气度仍存。
HARMONi-6研究：依沃西联合化疗OS显著阳性，定义新标准
二级目录：无（报告以事件性深度分析呈现）
在2026年ASCO大会上，康方生物公布了HARMONi-6三期研究的期中分析结果：依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期sq-NSCLC。关键数据如下：
- 总生存期（OS）：治疗组中位OS为27.9个月，对照组为23.7个月，风险比HR=0.66，即显著降低死亡风险34%。
- 12个月OS率：治疗组78.9% vs 对照组72.2%；24个月OS率：治疗组64.7% vs 对照组48.6%，显示长期生存获益随时间持续放大。
- 研究地位：全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的III期研究；该成果同步发表于《柳叶刀》主刊。
该研究以头对头III期临床数据重新定义了sq-NSCLC一线治疗的金标准，进一步确认了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的临床地位。
信达生物与辉瑞全球战略合作
二级目录：无（报告以单个合作事件详细描述）
5月29日，信达生物与辉瑞宣布就12个早期肿瘤创新项目（覆盖ADC、多特异性抗体等）签署全球战略合作协议，涉及许可、共同开发、共同商业化（Co-Co）等多种模式。协议具体条款如下：
- 信达生物负责推进项目至I期临床，辉瑞主导后续临床开发。
- 信达生物获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，总交易额达105亿美元。
- 每款获批产品，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成；对于Co-Co项目，双方在美国及欧洲共享利润。
该合作印证了中国早期研发平台的价值，并为国产创新药全球化提供了新路径。
投资建议
报告给予医药行业“强于大市”评级，认为近期板块回调属于结构性资金分流，产业创新趋势未变，调整后存在长期布局良机。核心建议包括：
- 2026年看好方向：中国创新药出海产业趋势，重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心赛道。
- 重点个股：映恩生物-B、三生制药、信达生物、科伦博泰生物-B、药明合联、迈威生物-U、康方生物。
- 其他看好的领域：高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗。
风险提示
报告指出以下主要风险：
- 新产品研发进展不及预期；
- 竞争环境加剧；
- 产品销售情况不及预期；
- 地缘政治风险等。
总结
本报告以HARMONi-6研究的OS阳性结果为核心事件，阐述了依沃西在sq-NSCLC一线治疗中的里程碑意义，并通过信达生物与辉瑞的105亿美元合作案例，强调了创新药出海战略的可行性。在市场层面，医药板块近期受科技资金分流影响出现回调，但产业景气度与创新趋势未变，报告建议关注ADC、双抗等优势赛道及重点标的，同时提示研发、竞争和地缘政治等潜在风险。
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