立足小分子药物发现打造一站式综合服务平台-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　泓博医药(301230)

　　主要观点：

　　深耕小分子药物领域，打造一站式综合服务链。公司是一家小分子新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，主营业务涵盖三大板块：药物发现（CRO）、工艺研究与开发（CRO/CDMO）以及商业化生产（含CMO）。公司以药物发现业务为核心，该业务收入占比保持过半。

　　医疗研发需求与产业利好政策，共铸CRO/CDMO行业增长潜力。

　　药品市场规模的不断扩张是医疗研发外包行业发展的基石，药企研发投入的持续增长推动药物创新的同时为医疗研发外包行业带来广阔市场空间。同时，上市许可持有人制度、新药审评审批制度改革、带量采购和医保谈判等政策的实施，为我国CRO/CDMO行业的发展创造了利好环境。但部分药企研发投入直接受到医药融资额影响，融资额下滑导致部分药企缩减研发资金，进一步传导至医疗研发外包行业，影响行业业绩表现。2022年全球医药融资额同比下滑46.47%，2023年前三季度，全球医药融资额同比下滑幅度收窄，为-20.95%，金额达到379.12亿美元；截至2023年12月20日，全球医药融资额超过490亿美元，基本与2019年持平。

　　前端开拓客户入口，奠定业务基石。从公司2019-2021年各板块前五大客户信息分析来看，药物发现和工艺研究与开发两个板块的客户高度重叠，证实了药物发现对工艺研究与开发的引流作用。2023年上半年，公司药物发现业务占比为58.02%。

　　持续研发投入+优质人才构建研发团队+先进技术平台，构筑高水平研发能力。公司研发投入逐年增长，截至2023Q3，公司研发投入占当期营收7.82%。截至2023年H1，公司研发技术人员共687名，占公司总人数的67.89%。自2019年以来，公司先后成立了CADD/AIDD、酶化学、连续流化学、不对称催化、小核酸药物靶向递送、固态化学、工艺安全评估等核心技术平台，进行前沿技术的广泛布局和储备，覆盖药物发现和工艺开发领域。截至2023H1，公司CADD/AIDD技术平台已累计为52个新药项目提供了技术支持，其中2个已进入临床I期，3个在临床申报阶段，采购公司CADD/AIDD服务的客户数已达到15家。截至2022年底，公司已累计向客户交付了33个候选药分子，其中first-in-class项目数达到27个，占比81.82%。

　　后端完成一体化布局，打开公司增长空间。公司通过合并开原泓博，向下游拓展商业化生产业务。目前公司的商业化生产业务分为定制化生产业务（CMO）和自主产品生产业务两个子板块，收入主要由自主产品生产业务贡献。公司自行研发的商业化主要品种为替格瑞洛API及其系列中间体。随着近年替格瑞洛国内外专利陆续到期，预计替格瑞洛系列产品未来的国内外需求量较大，公司商业化生产业务或将受益。

　　积极拓展业务助力订单数额增长，优质客户资源构筑核心竞争力。截止2023H1，公司累计参加/主办了17场海内外展会、论坛及市场推广活动，公司在手订单金额从2021年底的23,687.54万元增长至2022年底的36,531.19万元（其中2022年底新客户订单金额为6,327.48万元，占比17.32%），同比增长54.22%，2023Q1-Q2，服务板块新签订单由9,382.60万元增长至13,333.08万元，环比增长42.10%，商业化生产板块由2,742.12万元增长至2,787.23万元，环比增长1.65%。2023Q1，服务板块新增客户10家，生产板块新增客户2家；2023Q2，服务板块新增客户18家，生产板块新增客户4家。

　　投资建议：

　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为82.05/97.67/117.17百万元，EPS分别为0.76/0.91/1.09元，当前股价对应PE为45/37/31倍。考虑公司立足小分子药物发现的特色优势，成功打造一站式服务平台、已形成一定规模，研发投入持续提升、优质人才构建研发团队、拥有多个先进技术平台，新签订单持续增长；虽然全球医药融资额呈现下滑态势，但下滑幅度逐渐收窄，我们首次给予其“增持”评级。

　　风险提示：

　　新签订单不及预期风险，人才流失风险，毛利率下滑风险，环保及安全生产风险，汇率波动风险。

# 中心思想

## 深耕小分子药物，打造一站式服务平台
泓博医药立足小分子药物发现，打造一站式综合服务平台，提供从药物发现（CRO）、工艺研究与开发（CRO/CDMO）到商业化生产（含CMO）的全面服务。公司以药物发现为核心，并积极拓展业务，助力订单增长。

## 行业增长潜力与公司发展前景
医疗研发需求与产业利好政策共同推动CRO/CDMO行业增长。尽管全球医药融资额有所下滑，但下滑幅度逐渐收窄。公司持续投入研发，构建高水平研发能力，并积极拓展业务，优质客户资源构筑核心竞争力，未来发展前景广阔。

# 主要内容

## 一、深耕小分子药物领域，打造一站式综合服务链

*   **1. 立足于小分子药物发现，构建一站式研发生产服务平台**
    *   公司是一家小分子新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，主营业务涵盖药物发现（CRO）、工艺研究与开发（CRO/CDMO）以及商业化生产（含CMO）三大板块。
    *   公司发展经历了药物发现服务阶段、药物发现和工艺研究与开发服务阶段以及药物发现、工艺研究与开发以及商业化生产阶段三个阶段。
*   **2. 股权结构清晰稳定，员工持股平台建设完善**
    *   截至2023年三季度末，公司前10名股东合计持有76,548,946股，占总股本比例71.12%。
    *   公司股权结构清晰，创始人团队稳定。公司有效执行员工股权激励计划，实现增强员工积极性、优化员工收入分配、分享公司成长利益。
    *   截至2023年上半年末，公司合并财务报表范围内的控制子公司共有5家（中国境内4家，美国1家）。
*   **3. 业绩快速增长，利润端波动持续存在**
    *   公司以药物发现业务为核心，该业务收入占比保持过半。2023年上半年，公司的主营业务根据营收占比排序为：药物发现（58.02%）＞商业化生产（19.34%）＞工艺研究与开发（17.28%）＞其他业务（3.59%）＞药学研究服务（1.77%）。
    *   公司总营业收入快速增长。2017-2022年，公司总营业收入从13,108.44万元增长至47,888.38万元，CAGR 为29.58%，2023年前三季度营收达到36,721.25万元，同比增长10.56%。
    *   公司主营业务收入以中国大陆之外的海外地区为主。
    *   自2013年以来，公司扣非归母净利润持续波动。
    *   从整体来看，公司毛利率呈持续下滑趋势。
    *   公司四项费用率总体保持稳定，研发费用率和研发支出持续增长。

## 二、医疗研发需求与产业利好政策，共铸 CRO/CDMO 行业增长潜力

*   **1. 医药合同外包职能涵盖药物制备的全生命周期**
    *   医药合同外包（CXO）服务是依附于药物研发和生产的外包产业链，其服务内容覆盖从前期研究到后期销售流通的医药全生命周期。
    *   根据医药研究领域中为客户提供服务的阶段不同，CXO可划分为：合同研发组织（CRO）、合同生产组织（CMO）/合同研发生产组织（CDMO）和合同销售组织（CSO）。
*   **2. 医药市场和研发支出稳定增长，共驱 CRO/CDMO 市场发展**
    *   国内外医药市场规模稳定增长，为CRO/CDMO 服务市场提供了广阔的成长空间。
    *   目前创新药市场规模在中国医药市场中占主导地位，创新药板块在医药市场中的比重持续上升。
    *   持续增长的医药研发投入也是 CRO/CDMO 行业发展的坚实基础之一。
*   **3. 利好产业政策陆续出台，助力 CRO/CDMO 市场不断发展**
    *   利好政策的陆续出台，推动 CRO/CDMO 市场向好发展，驱动行业市场规模持续扩张，构筑逐步完善的行业监管体制，有利于相关技术升级增速。
    *   我国医药研发行业的主管部门为国家发展和改革委员会、国家药品监督管理局（NMPA） 和国家卫生健康委员会，其出台的上市许可持有人制度（MAH 制度）、新药审评审批制度改革、带量采购和医保谈判等政策的实施，为我国 CRO/CDMO 行业的发展创造了利好环境。
*   **4. 全球 CRO/CDMO 服务市场竞争格局较为分散，行业竞争激烈**
    *   全球CRO 服务市场格局较为分散。
    *   中国CRO 市场格局也较为分散。
    *   国内外CRO行业集中度在未来仍有较大提升空间。
    *   为保护专利、保证供应稳定性、降低供应价格，制药企业一般倾向于选择多个供应商，因此国内外 CDMO 市场较为分散、竞争激烈且没有绝对龙头。
*   **5. 全球医药融资额下行，影响医疗研发外包行业业绩表现**
    *   药品市场规模的不断扩张是医疗研发外包行业发展的基石，药企研发投入的持续增长推动药物创新的同时为医疗研发外包行业带来广阔市场空间。
    *   但部分药企研发投入直接受到医药融资额影响，融资额下滑导致部分药企缩减研发资金，进一步传导至医疗研发外包行业，影响行业业绩表现。

## 三、前端开拓客户入口，奠定业务基石

*   **1. 药物化学和合成化学带动工艺研究与开发**
    *   药物发现属于新药研发的早期阶段，是新药研发过程中的关键步骤和难点。
    *   公司的工艺研究与开发业务覆盖药物工艺研究和开发全流程，包括工艺路线的筛选和验证、结构的鉴定和确证、盐型研究、晶型研究、质量研究、稳定性研究等。
    *   从公司 2019-2021 年各板块前五大客户信息分析来看，药物发现和工艺研究与开发两个板块的客户高度重叠。
*   **2. 持续研发投入+优质人才构建研发团队+先进技术平台，构筑高水平研发能力**
    *   持续的研发投入是 CRO/CDMO 企业构筑技术壁垒的核心。
    *   公司研发人员占员工总数的比例较高并持续提升，经验丰富的研发团队持续扩容，人才储备优质，这为公司的持续提升技术水平和研发能力提供了重要保障与支持。
    *   公司拥有具备国际水准的管理团队和经验丰富且高效的研发技术团队。
    *   公司持续深耕小分子药物发现领域，具备领先的技术优势。
    *   随着计算机和人工智能技术的发展，计算机辅助药物设计（CADD）已成为药企研发的有效助力，AI 药物设计技术（AIDD）在新药研发中的应用也越来越值得期待。
    *   通过持续不断的研发投入，公司储备和建立了药物发现及药物工艺开发相关的众多前沿技术。

## 四、后端完成一体化布局，打开公司增长空间

*   **1. 拓展一体化，兼具定制化生产和自主商品生产**
    *   公司通过合并开原泓博，向下游拓展商业化生产业务。
    *   自2013年合并开原泓博至今已积累了较丰富的生产经验，目前公司的商业化生产业务分为两个子板块。
    *   公司自行研发的商业化产品管线丰富，覆盖心血管类、抗病毒类和代谢类药物领域，目前生产的主要品种为替格瑞洛 API 及其系列中间体，亦具有生产维帕他韦系列中间体、帕拉米韦系列中间体等产品的资质和能力，且已向CDE 提交左卡尼汀原料药备案申请。
*   **2. 原料药生产平台具备技术优势和良好的生产环境设施，工厂产能持续扩建中**
    *   公司在原料药生产平台中应用了先进的技术，并通过持续积累和自主研发强化技术实力，有效优化了生产过程和生产效率。
    *   目前公司生产端共有120台设备，设备总容积达到400m3，容积范围为500~10,000L，可控温度可达-50~180℃，内部材质包括：双相钢、搪玻璃、不锈钢、蒙乃尔等。
    *   开原泓博作为公司核心生产平台，承担公司主要的商业化生产业务，各品种的产能利用率和产销率数据表现良好，替格瑞洛为主要产品。
*   **3. 替格瑞洛：公司自主产品核心品种，有望快速放量**
    *   替格瑞洛（Ticagrelor），原研为阿斯利康，商品名为“Brilinta（倍林达）/Possia”，于2010 年12月3日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，于2011年7月在美国获FDA 批准上市， 2012年11月在中国获批上市，为 2022版国家医保目录乙类药品，并被纳入我国2018版基药 目录。
    *   公司目前商业化生产的主要品种为替格瑞洛 API 及其系列中间体。
    *   随着近年替格瑞洛国内外专利陆续到期，预计替格瑞洛系列产品未来的国内外需求量较大，公司商业化生产业务未来将仍以替格瑞洛系列产品为主。

## 五、积极拓展业务助力订单额增长，优质客户资源形成核心竞争力

*   **1. 在手订单金额稳定增长，2023H1 新签订单可观**
    *   公司持续扩大市场营销和推广的力度，保障公司在手订单总金额扎实稳定并维持增长态势，并在服务板块新签订单金额方面取得了可观进展。
*   **2. 优质客户网络，形成核心竞争优势**
    *   公司在药物研发和生产领域的专业能力得到国内外创新药研发客户的充分认可，并与其进行长期深入合作，建立了广泛且优质的客户网络。
    *   公司活跃客户和新增客户持续增长。

## 六、风险提示

*   竞争加剧和人力成本上升导致的综合毛利率下滑风险。
*   核心研发和管理团队人才流失风险。
*   新签订单不及预期风险。
*   环保及安全生产风险。
*   汇率波动风险。

## 七、盈利预测（单位：百万元）

*   （此处为盈利预测表格，因篇幅限制，不在此处详细列出）

# 总结

## 把握行业机遇，打造核心竞争力
泓博医药凭借其在小分子药物发现领域的深厚积累，成功打造了一站式综合服务平台。公司积极把握CRO/CDMO行业的发展机遇，持续投入研发，构建高水平研发能力，并积极拓展业务，优质客户资源构筑核心竞争力。

## 关注风险因素，展望未来发展
尽管面临全球医药融资额下滑、竞争加剧、人力成本上升等风险，但凭借其独特的优势和积极的战略，泓博医药有望在未来取得更大的发展。投资者应关注相关风险因素，并综合考虑公司的发展潜力，做出理性的投资决策。

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