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创新药行业研究:抗体偶联药物(ADC)行业:靶点多元化+IO联用创新,开启肿瘤精准治疗新周期

创新药行业研究:抗体偶联药物(ADC)行业:靶点多元化+IO联用创新,开启肿瘤精准治疗新周期

研报

创新药行业研究:抗体偶联药物(ADC)行业:靶点多元化+IO联用创新,开启肿瘤精准治疗新周期

  投资要点:   ADC重塑肿瘤治疗格局,全球市场爆发增长。ADC凭借抗体精准靶向、载荷杀伤及旁观者效应,治疗优势显著,历经多代技术迭代,疗效与安全性持续提升。在癌症成为全球主要死因、年新增病例超2,130万例的背景下,ADC疗法通过精准机制以及与免疫、化疗的协同,从晚期后线治疗向早期一线推进,重塑治疗格局。得益于ADC在实体瘤和血液肿瘤领域的适应症拓展,全球ADC市场呈现爆发式增长。全球市场规模从2019年的28亿美元跃升至2024年的141亿美元,并预计在2035年突破1227亿美元。   HER2、EGFR、TROP-2、B7-H3均为实体瘤核心治疗靶点,对应ADC药物可有效解决难治肿瘤的未满足临床需求。HER2ADC已拓展至HER2低   表达乳腺癌等人群,重塑乳腺癌治疗格局;EGFRADC已获批鼻咽癌适应症,推进肺癌、结直肠癌等多项后期临床,中国药企EGFRxHER3双抗ADC进入临床关键阶段;TROP-2ADC为三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等难治肿瘤提供新方案,多款药物已获批并前移至早期治疗线;B7-H3ADC多款候选药已进入III期临床,中国药企研发进度领先且国际合作频繁。   肺癌和乳腺癌是重点研发方向,ADC+IO(肿瘤免疫)成为趋势。非小细胞肺癌占肺癌病例约85%,全球及中国发病数持续增长,国内外药企布局EGFR、TROP2、HER2等ADC。乳腺癌为女性最高发恶性肿瘤,ADC药物已极大改善难治乳腺癌亚型的治疗现状。HR+/HER2-占比最高、三阴性乳腺癌侵袭性强且治疗选择有限,整体药物市场规模庞大,HER3×EGFR、TROP2、HER2等是乳腺癌ADCIII期临床重点靶点。ADC联合免疫疗法(ADC+IO)凭借协同抗肿瘤、克服耐药的优势,成为肿瘤治疗前沿方向,在尿路上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤展现突出潜力,当前研发聚焦新一代ADC与PD-(L)1/VEGF双特异性抗体等联合方案,国内外正推进多项相关临床研究,是未来肿瘤治疗的重要发展趋势。   相关公司:中国药企ADC研发与国际化布局活跃,技术持续升级,我们看好具备优质ADC技术、拥有出海潜力的创新药企,相关公司如恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、荣昌生物、映恩生物、复宏汉霖等。   风险提示:核心技术迭代风险,热门靶点研发竞争超预期风险,临床研发的安全性与联合疗法不确定性风险,生产工艺与供应链稳定性风险,医保谈判价格承压与商业化不及预期风险,海外市场政策与竞争壁垒风险。
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  • 化学制药
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    山西证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-15

  • 页数:

    46页

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  投资要点:

  ADC重塑肿瘤治疗格局,全球市场爆发增长。ADC凭借抗体精准靶向、载荷杀伤及旁观者效应,治疗优势显著,历经多代技术迭代,疗效与安全性持续提升。在癌症成为全球主要死因、年新增病例超2,130万例的背景下,ADC疗法通过精准机制以及与免疫、化疗的协同,从晚期后线治疗向早期一线推进,重塑治疗格局。得益于ADC在实体瘤和血液肿瘤领域的适应症拓展,全球ADC市场呈现爆发式增长。全球市场规模从2019年的28亿美元跃升至2024年的141亿美元,并预计在2035年突破1227亿美元。

  HER2、EGFR、TROP-2、B7-H3均为实体瘤核心治疗靶点,对应ADC药物可有效解决难治肿瘤的未满足临床需求。HER2ADC已拓展至HER2低

  表达乳腺癌等人群,重塑乳腺癌治疗格局;EGFRADC已获批鼻咽癌适应症,推进肺癌、结直肠癌等多项后期临床,中国药企EGFRxHER3双抗ADC进入临床关键阶段;TROP-2ADC为三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等难治肿瘤提供新方案,多款药物已获批并前移至早期治疗线;B7-H3ADC多款候选药已进入III期临床,中国药企研发进度领先且国际合作频繁。

  肺癌和乳腺癌是重点研发方向,ADC+IO(肿瘤免疫)成为趋势。非小细胞肺癌占肺癌病例约85%,全球及中国发病数持续增长,国内外药企布局EGFR、TROP2、HER2等ADC。乳腺癌为女性最高发恶性肿瘤,ADC药物已极大改善难治乳腺癌亚型的治疗现状。HR+/HER2-占比最高、三阴性乳腺癌侵袭性强且治疗选择有限,整体药物市场规模庞大,HER3×EGFR、TROP2、HER2等是乳腺癌ADCIII期临床重点靶点。ADC联合免疫疗法(ADC+IO)凭借协同抗肿瘤、克服耐药的优势,成为肿瘤治疗前沿方向,在尿路上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤展现突出潜力,当前研发聚焦新一代ADC与PD-(L)1/VEGF双特异性抗体等联合方案,国内外正推进多项相关临床研究,是未来肿瘤治疗的重要发展趋势。

  相关公司:中国药企ADC研发与国际化布局活跃,技术持续升级,我们看好具备优质ADC技术、拥有出海潜力的创新药企,相关公司如恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、荣昌生物、映恩生物、复宏汉霖等。

  风险提示:核心技术迭代风险,热门靶点研发竞争超预期风险,临床研发的安全性与联合疗法不确定性风险,生产工艺与供应链稳定性风险,医保谈判价格承压与商业化不及预期风险,海外市场政策与竞争壁垒风险。

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