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成品药集采风险出清,失眠新药一枝独秀

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研报

成品药集采风险出清,失眠新药一枝独秀

  京新药业(002020)   平安观点:   京新药业产品管线丰富,财务状况稳健。 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,坚持化药为主、中药为辅,实现原料制剂一体化发展,适时发展医疗器械。 京新药业营业收入和净利润稳健增长。 2023H1 营收19.37 亿,同比增长 3%,净利润 3.16 亿,同比增长 6%,受公司销售调整影响增速略有下滑。 公司毛利率及销售费用率下滑趋缓。 2018-2023H1,受集采影响,公司产品销售毛利率和净利率有所下滑, 2023H1 分别为50.51%和 16.31%,下滑逐步趋缓。期间费用率方面,销售费用率自 2018年以来受成品药集采影响逐年下滑, 2023H1 低至 20.57%。 医药制造板块贡献核心毛利,成品药业务贡献核心营收。 2022 年公司总营收 37.80亿元,其中,公司第一大业务板块成品药收入 22.16 亿元,同比增长 9%,占比近 60%,且逐年增长。   京新药业仿制药产品线三足鼎立,供给风险出清有望带来未来增量。 根据公司年报,成品药业务中仿制药三大管线主要为:中枢神经系统用药,心血管用药,消化系统用药, 2022 年收入分别为 5.70, 5.86 和 4.32 亿,三足鼎立占比保持稳健。 公司主要品种已纳入集采,存量风险基本出清,光脚品种带来增量。 公司主要品种均已纳入全国集采或大范围省际联盟集采,其中瑞舒伐他汀,匹伐他汀等存量品种院内销售额下滑较为明显,左乙拉西坦,普拉克索等光脚品种借助集采快速放量。目前尚未集采较大品种仅剩地衣芽孢杆菌和卡巴拉汀,集采带来的业绩波动趋于温和。随着集采风险出清叠加院外市场占比提升,以及销售调整的完成,主要品种有望重回上升通道。   创新药研发布局完善,业绩增长可持续。 公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发,围绕精神神经( CNS)领域和心脑血管( CV)领域,持续构建产品力领先的新药管线。 2022 年公司研发费用 3.67 亿元,同比增长 10%,主要是创新药加大了投入。 公司 1 类新药地达西尼独具临床优势且研发进度居前。 地达西尼胶囊( EVT201)作为公司精神神经领域的重点产品,是 GABAα受体的部分激动剂,能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对 GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用,与传统安眠药相比不良反应较少,并提高了患者白天的精神状态。截至 2023 年 8 月,地达西尼已处于技术评审中,有望成为近年国内首个上市的失眠症创新药物。   投资建议: 我们预计公司 2023/2024/2025 年将分别实现营收 40.50/45.53/52.24 亿元,净利润分别为 6.74/8.11/9.90 亿元。按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司 22.0 倍 PE( 2023 年),对应目标价 17.18 元。首次覆盖,给予"推荐"评级。   风险提示: 1)药品审批不及预期:公司创新产品地达西尼可能存在获批时间延迟。 2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司成品药销售。
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-14

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  京新药业(002020)

  平安观点:

  京新药业产品管线丰富,财务状况稳健。 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,坚持化药为主、中药为辅,实现原料制剂一体化发展,适时发展医疗器械。 京新药业营业收入和净利润稳健增长。 2023H1 营收19.37 亿,同比增长 3%,净利润 3.16 亿,同比增长 6%,受公司销售调整影响增速略有下滑。 公司毛利率及销售费用率下滑趋缓。 2018-2023H1,受集采影响,公司产品销售毛利率和净利率有所下滑, 2023H1 分别为50.51%和 16.31%,下滑逐步趋缓。期间费用率方面,销售费用率自 2018年以来受成品药集采影响逐年下滑, 2023H1 低至 20.57%。 医药制造板块贡献核心毛利,成品药业务贡献核心营收。 2022 年公司总营收 37.80亿元,其中,公司第一大业务板块成品药收入 22.16 亿元,同比增长 9%,占比近 60%,且逐年增长。

  京新药业仿制药产品线三足鼎立,供给风险出清有望带来未来增量。 根据公司年报,成品药业务中仿制药三大管线主要为:中枢神经系统用药,心血管用药,消化系统用药, 2022 年收入分别为 5.70, 5.86 和 4.32 亿,三足鼎立占比保持稳健。 公司主要品种已纳入集采,存量风险基本出清,光脚品种带来增量。 公司主要品种均已纳入全国集采或大范围省际联盟集采,其中瑞舒伐他汀,匹伐他汀等存量品种院内销售额下滑较为明显,左乙拉西坦,普拉克索等光脚品种借助集采快速放量。目前尚未集采较大品种仅剩地衣芽孢杆菌和卡巴拉汀,集采带来的业绩波动趋于温和。随着集采风险出清叠加院外市场占比提升,以及销售调整的完成,主要品种有望重回上升通道。

  创新药研发布局完善,业绩增长可持续。 公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发,围绕精神神经( CNS)领域和心脑血管( CV)领域,持续构建产品力领先的新药管线。 2022 年公司研发费用 3.67 亿元,同比增长 10%,主要是创新药加大了投入。 公司 1 类新药地达西尼独具临床优势且研发进度居前。 地达西尼胶囊( EVT201)作为公司精神神经领域的重点产品,是 GABAα受体的部分激动剂,能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对 GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用,与传统安眠药相比不良反应较少,并提高了患者白天的精神状态。截至 2023 年 8 月,地达西尼已处于技术评审中,有望成为近年国内首个上市的失眠症创新药物。

  投资建议: 我们预计公司 2023/2024/2025 年将分别实现营收 40.50/45.53/52.24 亿元,净利润分别为 6.74/8.11/9.90 亿元。按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司 22.0 倍 PE( 2023 年),对应目标价 17.18 元。首次覆盖,给予"推荐"评级。

  风险提示: 1)药品审批不及预期:公司创新产品地达西尼可能存在获批时间延迟。 2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司成品药销售。

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中心思想

  • 仿制药集采风险逐步出清,创新药研发驱动增长 京新药业通过仿制药和创新药的双轮驱动,有望实现业绩的持续增长。仿制药方面,集采风险逐步出清,院外市场拓展带来新的增长点;创新药方面,失眠新药地达西尼具有显著的临床优势,有望成为新的业绩增长引擎。
  • 财务状况稳健,具备长期投资价值 京新药业财务状况稳健,营业收入和净利润保持稳定增长。公司注重研发投入,不断完善创新药研发布局,具备长期投资价值。

主要内容

一、京新药业增长稳健,具备核心竞争力

  • 1.1 京新药业发展势头强劲 京新药业是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司,通过不断发展和并购,已形成完整的制药产业链。
  • 1.2 京新药业产品管线丰富,核心竞争力显著 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,坚持化药为主、中药为辅,实现原料制剂一体化发展,适时发展医疗器械,聚焦精神神经、心脑血管细分领域。
  • 1.3 京新药业股权结构稳定 公司股权结构稳定,管理团队经验丰富,有利于公司战略层面的调整和推进。员工持股计划的持续推进,有助于员工与公司价值共同成长。
  • 1.4 京新药业财务稳健,未来有望加速增长 公司营业收入和净利润稳健增长,毛利率及销售费用率下滑趋缓。随着集采风险逐步出清,销售调整的完成,院外市场持续发力,以及创新药的商业化,公司营收和净利未来有望实现加速增长。

二、集采影响稳步落地,院内外市场双驱发力

  • 2.1 京新药业仿制药产品线三足鼎立,特色专科优势明显 公司仿制药三大板块主要为:中枢神经系统用药,心血管用药,消化系统用药,三大板块2022年院内共实现营收9.51亿。
  • 2.2 精神神经领域:左乙拉西坦院内市场量价齐升 左乙拉西坦具有生物利用度高、肝脏代谢少等优点,在临床实践中表现出良好的抗癫痫疗效和耐受性、安全性,主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。
  • 2.3 精神神经领域:集采助力公司中小品种快速放量 普拉克索和舍曲林等中小品种借助集采实现快速放量,市场份额显著提升。
  • 2.4 心血管领域:集采影响落地,他汀类降血脂药物大有可为 他汀类药物市场需求旺盛,集采影响基本落地,公司通过集采市场重构,低覆盖省份快速增长,部分抵消他汀类药物集采降价对收入带来的影响。
  • 2.5 消化领域:地衣芽孢杆菌销售额快速增长,康复新液销售额增长稳健 地衣芽孢杆菌竞争格局较好,收入快速增长;康复新液院内有所下滑,院外收入稳健增长。

三、创新药研发布局完善,业绩增长可持续

  • 3.1 加强核心领域研发布局和投入,业绩增长可持续 公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发,围绕精神神经(CNS)领域和心脑血管(CV)领域,持续构建产品力领先的新药管线。
  • 3.2 引进品种地达西尼具备临床优势,前景广阔 地达西尼作为GABAα受体的部分激动剂,具有诱导快速入睡、改善睡眠质量、减少醒来次数和时间等临床优势,有望成为近年国内首个上市的失眠症创新药物。

四、盈利预测和估值评级

  • 4.1 盈利预测 报告基于一系列关键假设,对公司未来几年的分业务收入成本进行了预测。
  • 4.2 相对估值和评级 报告选取了恩华药业、仙琚制药、华东医药和苑东生物等四家仿创结合的制剂及原料药企业作为可比公司,给予京新药业“推荐”评级,目标价为17.18元。

五、风险提示

报告提示了药品审批不及预期、新药上市放量不及预期以及国家政策的影响等风险。

总结

京新药业是一家产品管线丰富、财务状况稳健的医药上市公司。公司通过仿制药和创新药的双轮驱动,有望实现业绩的持续增长。仿制药方面,集采风险逐步出清,院外市场拓展带来新的增长点;创新药方面,失眠新药地达西尼具有显著的临床优势,有望成为新的业绩增长引擎。报告给予公司“推荐”评级,但同时也提示了相关风险。

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