中心思想
本报告的核心观点是：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，国产新药展现出亮眼表现，多项研究成果入选，其中部分药物的临床数据尤其突出，预示着中国创新药产业的蓬勃发展和巨大的投资机遇。报告建议关注具备全球竞争力的创新药品种以及“空间大”、“格局好”的细分领域，并对相关企业进行了投资建议。
国产新药在ASCO 2025的突出表现
2025年ASCO年会上，中国专家的发言数量和原创性研究成果数量再创新高，共有71项原创性研究成果入选口头发言环节，其中11项为重磅研究（LBA）。这充分体现了中国创新药研发实力的提升和国际影响力的增强。国产新药的临床数据也十分亮眼，部分药物在疗效和安全性方面均取得了显著进展，为相关企业带来了巨大的投资机遇。
主要内容
ASCO 2025 国产新药临床数据分析
报告详细分析了部分国产新药在ASCO 2025上公布的I/II期临床研究数据，包括：
ZG005 (泽璟制药): 该PD-1/TIGIT双抗在晚期宫颈癌患者中的客观缓解率（ORR）分别为69.2%（10mg/kg剂量组）和80.0%（20mg/kg剂量组），安全性方面，3级及以上不良事件发生率为27.6%，无4-5级不良事件。颅内客观缓解率（iORR）高达93.1%。
艾多替尼（TY-9591，同源康医药）: 该EGFR T790M抑制剂在脑转移患者中展现出显著的颅内疗效，研究者评估的iORR为93.1%，中位颅内缓解持续时间（iDOR）尚未达到，但iDOR达到12个月的患者比例为82.8%。安全性方面，3级及以上不良事件发生率为27.6%，无严重不良事件。
TQB2102 (正大天晴): 该HER2双抗ADC在HER2低表达乳腺癌患者中的ORR为53.4%，DCR为86.3%。安全性方面，3级及以上不良事件发生率为41.1%。
舒瑞基奥仑赛注射液 (科济药业): 该CLDN 18.2 CAR-T疗法在确证性随机对照试验中显著延长了PFS（3.25个月vs 1.77个月，HR=0.366，p<0.0001），并显示出OS获益趋势（7.92个月vs 5.49个月，HR=0.693，单侧p=0.0416）。安全性方面，3级细胞因子释放综合症发生率为4%。
ZG006 (泽璟制药): 该CD3/DLL3三抗在可评估疗效患者中的ORR为66.7%，DCR为92.6%。在DLL3低表达或中表达患者中，ORR为71.4%。安全性方面，3级及以上不良事件发生率为12.5%。
SHR-1501 (恒瑞医药): 该IL-15-Fc融合蛋白在I期研究中未出现剂量限制性毒性，队列B的3个月或6个月完全缓解率为90.9%。安全性方面，3级及以上不良事件发生率在单药组和联合用药组分别为12.5%和9.2%。
行业观点及投资策略
报告对生物医药行业进行了整体分析，并提出了相应的投资策略，主要包括：
“创新”主线: 关注具备全球竞争力的创新药品种，以及“空间大”、“格局好”的品类，推荐了包括百济神州、东诚药业等在内的多家企业。
“出海”主线: 关注在海外市场有发展潜力的企业，推荐了新产业、迈瑞医疗等企业。
“设备更新”主线: 关注受益于医疗设备更新换代政策的企业，推荐了迈瑞医疗、联影医疗等企业。
“消费复苏”主线: 关注受益于消费复苏的细分领域，推荐了普瑞眼科、通策医疗等企业。
行业要闻荟萃
报告总结了近期生物医药行业的重要新闻事件，包括：
- 辉瑞引进三生制药PD-1/VEGF双抗；
- 众生睿创甲流新药“昂拉地韦”获批上市；
- 加科思KRAS G12C抑制剂“艾瑞凯”获批上市；
- 中国生物制药“得福组合”头对头战胜替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得显著阳性结果。
行情回顾及市场表现
报告提供了医药板块近期（本周）及2023年初至今的市场表现数据，包括涨跌幅、估值等信息，并对A股和H股市场进行了分别分析。数据显示，医药板块整体表现强于大盘。
风险提示
报告指出了投资生物医药行业的潜在风险，包括政策风险、研发风险和公司风险。
总结
2025年ASCO年会国产新药的亮眼表现，印证了中国创新药研发实力的显著提升。 报告基于ASCO 2025公布的临床数据，对部分国产新药进行了深入分析，并结合行业整体发展趋势，提出了相应的投资策略和风险提示。 投资者应结合自身风险承受能力，谨慎决策。 未来，持续关注创新药研发进展和政策变化，将有助于把握行业投资机遇。 本报告仅供参考，不构成投资建议。
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