公司点评报告：24年业绩超预期，看好公司长期发展

中心思想

2024年业绩超预期增长，核心产品驱动显著

艾力斯在2024年实现了营收和净利润的大幅增长，远超市场预期。这主要得益于其核心产品伏美替尼片在国家医保目录中的续约，市场份额稳步提升，以及公司有效的成本控制措施。预计2024年总营业收入达35.50亿元，同比增长76%；归母净利润达14.3亿元，同比增长121.99%。

伏美替尼多适应症拓展与长期发展潜力

公司正积极推进伏美替尼的多项适应症拓展，包括辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变、EGFR PACC/L861Q突变以及脑转移等，均处于III期临床试验阶段。结合海外市场开拓和外延并购策略，公司展现出强大的长期增长潜力和市场竞争力，预计未来业绩将持续提升。

主要内容

公司概况与核心产品优势

艾力斯成立于2004年，并于2020年登陆科创板上市，股票代码为688578。公司核心产品为中国原研第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片。伏美替尼创新性引入三氟乙氧基吡啶结构，具有“双活性、高选择、双入脑”的药物特性。目前，该产品有两项适应症被纳入国家医保目录报销范围：

1. 一线治疗适应症：用于EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2. 二线治疗适应症：用于既往因EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2024年业绩表现与增长驱动

根据公司于2025年1月21日公布的2024年业绩预告，艾力斯实现了显著的业绩增长，略超此前市场预期：

• 总营业收入：预计35.50亿元，同比增加76%。
• 归母净利润：预计14.3亿元，同比增加121.99%。
• 扣非后归母净利润：预计13.60亿元，同比增长124.35%。 业绩大幅增长的主要原因在于：

1. 市场占有率稳步提升：公司核心产品伏美替尼片的一线治疗适应症和二线治疗适应症均被续约纳入国家医保目录后，市场占有率稳步提升，销售收入持续增长。
2. 降本增效措施：公司有效采取多项降本增效措施，严格控制各项成本费用，促使公司业绩得到大幅提升。

伏美替尼适应症拓展与未来增长点

公司目前主要产品伏美替尼的适应症拓展仍在稳步推进中，多项临床试验处于关键阶段：

1. 辅助治疗适应症：伏美替尼对比安慰剂辅助治疗EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的临床试验已于2025年1月18日获得批准。
2. 多项III期临床试验：术后辅助治疗适应症、EGFR 20外显子插入突变一线治疗适应症、具有EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗适应症，以及用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的适应症（头对头奥西替尼）均处于III期临床试验阶段。 随着这些适应症的不断拓展，以及公司在海外市场的开拓和通过外延并购业务丰富产品矩阵，都将带来公司业绩的持续提升。

盈利预测与投资评级

中原证券研究所对艾力斯的盈利能力进行了预测，并维持“买入”的投资评级：

• 每股收益（EPS）预测：预计公司2024-2026年每股收益分别为3.19元、3.72元和4.32元。
• 市盈率（P/E）：对应2025年2月5日收盘价70.05元，市盈率分别为21.96倍、18.85倍和16.22倍。
• 投资评级：考虑到公司长期的发展潜力，维持公司“买入”的投资评级。 同时，报告提示了潜在风险，包括商业化不及预期风险、临床研发进度不及预期风险以及海外监管政策变化风险等。

财务数据概览 (2022A-2026E)

公司在2024年实现了营收和净利润的强劲增长，预计未来两年仍将保持稳健增长态势。毛利率预计维持在96%的高水平，净利率也从2022年的16.50%提升至2024年的40.44%，显示出公司盈利能力的显著增强。资产负债率保持在较低水平（2024E为10.03%），流动比率和速动比率均较高，表明公司财务状况健康，偿债能力良好。

总结

艾力斯作为一家专注于创新药研发的化学制药企业，凭借其核心产品伏美替尼在非小细胞肺癌治疗领域的显著优势和医保覆盖，在2024年实现了超预期的业绩增长，营业收入和归母净利润分别同比增长76%和121.99%。公司通过有效的市场策略和成本控制，巩固了伏美替尼的市场地位。展望未来，伏美替尼多项适应症的临床试验进展顺利，有望进一步拓宽市场空间。同时，公司积极布局海外市场和外延并购，为长期发展注入新动力。尽管存在商业化不及预期、研发风险和政策变化等挑战，但基于其强大的产品管线和增长潜力，分析师维持“买入”评级，看好公司未来的发展前景。