丽珠集团:全面加速创新药研发,潜在大单品商业化在即

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丽珠集团:全面加速创新药研发,潜在大单品商业化在即

  丽珠集团(000513)   事件:2025年3月27日,公司发布2024年年度报告:全年营业收入为118.12亿元,同比下降4.97%。;实现归母净利润20.61亿元,同比增长5.50%。;扣非归母净利润19.79亿元,同比增长5.20%。   生物制品成为新增长点,同时积极拓展海外市场   1)分板块来看,生物制品业务增长最快   化学制剂:受行业政策和部分核心产品降价影响,2024年实现收入61.19亿元,占总收入的51.81%,同比下降6.87%。其中,消化道产品收入下降11.60%,而促性激素产品和精神产品分别增长1.64%和0.63%。   原料药及中间体:通过技术升级和产能优化,保持了稳定的市场地位,2024年实现收入32.55亿元,占总收入的27.55%,同比增长0.06%。   中药制剂:2024年收入为14.09亿元,占总收入的11.93%,同比下降19.27%(2023年流感高发,抗病毒颗粒高基数)。   诊断试剂及设备:通过“检测+治疗”联动模式提升综合竞争力,2024年实现收入7.18亿元,占总收入的6.08%,同比增长9.02%。   生物制品:业务增长迅速,成为新的增长点,2024年实现收入1.71亿元,占总收入的1.45%,同比增长102.42%。   2)分地区来看,海外业务稳步增长   境内市场:境内市场仍然是主要收入来源,2024年实现收入100.89亿元,占总收入的85.41%,同比下降7.09%。   境外市场:公司积极拓展海外新兴市场,在马来西亚、巴西、印度、西班牙、越南、土耳其等国家设立了分支机构和办事处,2024年实现收入17.24亿元,占总收入的14.59%,同比增长9.69%。   多个重点研发项目推进顺利,阿立哌唑微球商业化在即   公司多个研发项目取得重要进展,多款产品已获批上市或即将上市,将进一步丰富消化、促性激素和精神等领域产品。   消化领域:P-CAB抑制剂JP-1366片正式启动III期临床研究;注射用JP-1366已于2025年2月获批开展I期临床试验。   促性激素领域:注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症子宫内膜异位症获批上市,中枢性性早熟适应症处于III期临床;黄体酮注射液(II)获批上市;重组人促卵泡激素注射液申报上市;注射用醋酸亮丙瑞林微球(1M)通过一致性评价。   精神领域:注射用阿立哌唑微球已递交报产发补材料,有望2025H1获批上市;注射用阿立哌唑已完成BE试验;棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验。   自免领域:重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组。   代谢领域:司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理,减重适应症已完成Ⅲ期临床入组。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为120.66/126.61/136.09亿元,同比增速分别为2.15%/4.93%/7.48%;归母净利润分别为22.32/25.04/27.53亿元,同比增速分别为8.30%/12.18%/9.95%;EPS分别为2.45/2.75/3.02元,当前股价对应2025-2027年PE为14/13/12倍。维持“买入”评级。   风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
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    太平洋证券股份有限公司

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    2025-04-01

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  丽珠集团(000513)

  事件:2025年3月27日,公司发布2024年年度报告:全年营业收入为118.12亿元,同比下降4.97%。;实现归母净利润20.61亿元,同比增长5.50%。;扣非归母净利润19.79亿元,同比增长5.20%。

  生物制品成为新增长点,同时积极拓展海外市场

  1)分板块来看,生物制品业务增长最快

  化学制剂:受行业政策和部分核心产品降价影响,2024年实现收入61.19亿元,占总收入的51.81%,同比下降6.87%。其中,消化道产品收入下降11.60%,而促性激素产品和精神产品分别增长1.64%和0.63%。

  原料药及中间体:通过技术升级和产能优化,保持了稳定的市场地位,2024年实现收入32.55亿元,占总收入的27.55%,同比增长0.06%。

  中药制剂:2024年收入为14.09亿元,占总收入的11.93%,同比下降19.27%(2023年流感高发,抗病毒颗粒高基数)。

  诊断试剂及设备:通过“检测+治疗”联动模式提升综合竞争力,2024年实现收入7.18亿元,占总收入的6.08%,同比增长9.02%。

  生物制品:业务增长迅速,成为新的增长点,2024年实现收入1.71亿元,占总收入的1.45%,同比增长102.42%。

  2)分地区来看,海外业务稳步增长

  境内市场:境内市场仍然是主要收入来源,2024年实现收入100.89亿元,占总收入的85.41%,同比下降7.09%。

  境外市场:公司积极拓展海外新兴市场,在马来西亚、巴西、印度、西班牙、越南、土耳其等国家设立了分支机构和办事处,2024年实现收入17.24亿元,占总收入的14.59%,同比增长9.69%。

  多个重点研发项目推进顺利,阿立哌唑微球商业化在即

  公司多个研发项目取得重要进展,多款产品已获批上市或即将上市,将进一步丰富消化、促性激素和精神等领域产品。

  消化领域:P-CAB抑制剂JP-1366片正式启动III期临床研究;注射用JP-1366已于2025年2月获批开展I期临床试验。

  促性激素领域:注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症子宫内膜异位症获批上市,中枢性性早熟适应症处于III期临床;黄体酮注射液(II)获批上市;重组人促卵泡激素注射液申报上市;注射用醋酸亮丙瑞林微球(1M)通过一致性评价。

  精神领域:注射用阿立哌唑微球已递交报产发补材料,有望2025H1获批上市;注射用阿立哌唑已完成BE试验;棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验。

  自免领域:重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组。

  代谢领域:司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理,减重适应症已完成Ⅲ期临床入组。

  盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为120.66/126.61/136.09亿元,同比增速分别为2.15%/4.93%/7.48%;归母净利润分别为22.32/25.04/27.53亿元,同比增速分别为8.30%/12.18%/9.95%;EPS分别为2.45/2.75/3.02元,当前股价对应2025-2027年PE为14/13/12倍。维持“买入”评级。

  风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。

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