医药生物产业前沿专题系列研究:阿尔茨海默病:诊疗共振,迎来曙光

医药生物产业前沿专题系列研究:阿尔茨海默病:诊疗共振,迎来曙光

研报

医药生物产业前沿专题系列研究:阿尔茨海默病:诊疗共振,迎来曙光

  中国阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD)患者存量大,未来临床需求广阔:《中国阿尔茨海默病报告2024》指出,2021年中国阿尔茨海默病及其他痴呆患者达1699万例,预测显示,到2030年、2040年、2050年,60岁以上阿尔茨海默病患者将分别增至1911万、2471万和2765万。随着中国进入深度老龄化,阿尔茨海默病的发病率和死亡率不断上升。自2020年以来,国家通过建立防治服务网络、推动筛查和药品可及性提升,推进了老年痴呆防治工作。2021年国内启动认知障碍专科建设,到2024年已建成602家诊疗中心,预计2026年将扩展至超2000家,未来诊断和治疗需求有望持续增长。   阿尔茨海默病诊断快速推广,多种检测方式匹配早筛及精准诊断等多样化需求。   ①影像学诊断-分子影像成本高、设备要求高。PET影像在阿尔茨海默病诊断中扮演重要作用,其中Aβ和Tau蛋白为影像诊断的主要标志物。在Aβ-PET显像剂领域,国内已有氟[18F]贝他苯上市;在Tau-PET显像剂领域,东诚药业的在研产品APN-1607已完成III期临床观察,有望成为国内首款应用于阿尔茨海默病诊断的II代Tau-PET示踪剂。   ②脑脊液检测-脑脊液检测是有创的,且操作相对复杂。罗氏的脑脊液试剂盒在2024年在中国获批上市,用于检测Aβ42、p-tau和t-tau蛋白,帮助评估阿尔茨海默病及认知障碍的风险。这是国内首款获批的脑脊液检测试剂盒,具有较高的诊断准确性。   ③外周血检测-血浆检测价格较低、微创且简便。外周血检测正在成为阿尔茨海默病筛查的重要方式。2024年,卫材与C2NDiagnostics合作开发的PrecivityAD2血检产品,结合p-tau217和Aβ42/40指标,显示出与PET检测高度一致的有效性,已在梅奥诊所推广应用。国内已有多家企业布局外周血检测,包括:诺唯赞、亚辉龙、迪安诊断等。   治疗领域用药不断丰富,靶向用药持续突破。   阿尔茨海默病治疗用药主要包括三类:Aβ蛋白靶向治疗药物、Tau蛋白靶向治疗药物和乙酰胆碱酯酶抑制剂。   ①Aβ蛋白靶向治疗药物-获批药品主要有卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗,两款药物分别于2023年和2024年获FDA批准,能显著减缓病情进展;   ②Tau蛋白靶向治疗药物-TauRx的HMTM已于2024年7月提交英国上市申请,用于轻度认知障碍和轻中度痴呆治疗;   ③乙酰胆碱酯酶抑制剂-多奈哌齐、美金刚等作为阿尔茨海默病的传统用药,已上市使用多年,该类产品可用来缓解早期症状。   建议关注相关标的   1)诊断领域:东诚药业(002675.SZ)、亚辉龙(688575.SH)、诺唯赞(688105.SH)、热景生物(688068.SH)、迪安诊断(300244.SZ)、金域医学(603882.SH)等;   2)治疗领域:恒瑞医药(600276.SH)、先声药业(2096.HK)、通化金马(000766.SZ)等;   风险提示:研发风险、接受度不及预期风险、市场风险
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  • 生物制品
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-27

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  中国阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD)患者存量大,未来临床需求广阔:《中国阿尔茨海默病报告2024》指出,2021年中国阿尔茨海默病及其他痴呆患者达1699万例,预测显示,到2030年、2040年、2050年,60岁以上阿尔茨海默病患者将分别增至1911万、2471万和2765万。随着中国进入深度老龄化,阿尔茨海默病的发病率和死亡率不断上升。自2020年以来,国家通过建立防治服务网络、推动筛查和药品可及性提升,推进了老年痴呆防治工作。2021年国内启动认知障碍专科建设,到2024年已建成602家诊疗中心,预计2026年将扩展至超2000家,未来诊断和治疗需求有望持续增长。

  阿尔茨海默病诊断快速推广,多种检测方式匹配早筛及精准诊断等多样化需求。

  ①影像学诊断-分子影像成本高、设备要求高。PET影像在阿尔茨海默病诊断中扮演重要作用,其中Aβ和Tau蛋白为影像诊断的主要标志物。在Aβ-PET显像剂领域,国内已有氟[18F]贝他苯上市;在Tau-PET显像剂领域,东诚药业的在研产品APN-1607已完成III期临床观察,有望成为国内首款应用于阿尔茨海默病诊断的II代Tau-PET示踪剂。

  ②脑脊液检测-脑脊液检测是有创的,且操作相对复杂。罗氏的脑脊液试剂盒在2024年在中国获批上市,用于检测Aβ42、p-tau和t-tau蛋白,帮助评估阿尔茨海默病及认知障碍的风险。这是国内首款获批的脑脊液检测试剂盒,具有较高的诊断准确性。

  ③外周血检测-血浆检测价格较低、微创且简便。外周血检测正在成为阿尔茨海默病筛查的重要方式。2024年,卫材与C2NDiagnostics合作开发的PrecivityAD2血检产品,结合p-tau217和Aβ42/40指标,显示出与PET检测高度一致的有效性,已在梅奥诊所推广应用。国内已有多家企业布局外周血检测,包括:诺唯赞、亚辉龙、迪安诊断等。

  治疗领域用药不断丰富,靶向用药持续突破。

  阿尔茨海默病治疗用药主要包括三类:Aβ蛋白靶向治疗药物、Tau蛋白靶向治疗药物和乙酰胆碱酯酶抑制剂。

  ①Aβ蛋白靶向治疗药物-获批药品主要有卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗,两款药物分别于2023年和2024年获FDA批准,能显著减缓病情进展;

  ②Tau蛋白靶向治疗药物-TauRx的HMTM已于2024年7月提交英国上市申请,用于轻度认知障碍和轻中度痴呆治疗;

  ③乙酰胆碱酯酶抑制剂-多奈哌齐、美金刚等作为阿尔茨海默病的传统用药,已上市使用多年,该类产品可用来缓解早期症状。

  建议关注相关标的

  1)诊断领域:东诚药业(002675.SZ)、亚辉龙(688575.SH)、诺唯赞(688105.SH)、热景生物(688068.SH)、迪安诊断(300244.SZ)、金域医学(603882.SH)等;

  2)治疗领域:恒瑞医药(600276.SH)、先声药业(2096.HK)、通化金马(000766.SZ)等;

  风险提示:研发风险、接受度不及预期风险、市场风险

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