中心思想
医药市场创新驱动与多元化增长
本报告核心观点指出，当前生物医药行业正经历由创新驱动的深刻变革与多元化市场拓展。以替尔泊肽为代表的GLP-1双靶点减重药物在国内获批，标志着大适应症创新疗法进入商业化加速期，有望显著扩容市场。同时，核药领域凭借其独特的诊疗优势和高技术壁垒，正成为新的增长极，预计全球及中国市场将迎来高速增长。在投资策略上，报告强调“内看复苏、外看出海、远看创新”三大维度，指引投资者关注国内院内市场复苏、优质企业海外市场拓展能力以及阿尔兹海默症、核医学等前沿创新领域。
政策利好与产业壁垒并存
报告分析了医药行业在政策支持与高产业壁垒并存的复杂格局。一方面，国家政策对核药行业发展给予大力支持，为市场扩容创造有利条件；另一方面，核药产业链在核素生产、研发、配送等环节存在极高壁垒，形成了寡头垄断格局。此外，全球专利悬崖为特色原料药企业带来发展机遇，同和药业等公司通过新品放量和产能建设，有望在高端市场实现加速增长。尽管行业面临医保控费、研发风险等挑战，但整体而言，创新和国际化仍是驱动行业长期发展的核心动力。
主要内容
GLP-1减重药物市场扩容与竞争格局
2024年7月19日，礼来替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）的长期体重管理适应症在国内获批，成为继诺和诺德司美格鲁肽之后，第二款在中国获批的GLP-1减重药物，也是全球首个获批的双靶点（GLP-1/GIP）激动剂。该产品适用于BMI≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症的成人长期体重管理。中国注册临床试验SURMOUNT-CN研究显示，第52周时，替尔泊肽10mg组和15mg组平均体重分别降低14.4%和19.9%，达到体重减轻≥5%的受试者比例分别为91.4%和92.7%，均显著优于安慰剂组。预计替尔泊肽将于2024年四季度在国内正式商业化上市。为满足全球市场需求，礼来已在美国北卡罗莱纳州基地投产并扩张全球产线。国内相关企业也在积极布局，信达生物与礼来合作的玛仕度肽减重适应症已于2024年2月获受理，恒瑞医药GLP-1/GIP双重激动剂治疗肥胖的临床3期于2024年5月启动，翰森药业的GLP-1/GIP双重激动剂HS-20094则处于临床2期。
核药产业：高增长潜力与高壁垒特性
核药作为应用于临床诊断和治疗的放射性药物，具有多重优势。在治疗方面，核药具备诊疗一体化、不易耐药及靶向化治疗的特点；在诊断方面，核医学成像能提供生化功能信息，具有敏感性强、能发现微小病灶、成像范围广的优势。全球核药市场发展方兴未艾，2022年市场规模约为70亿美元，其中治疗类核药仅占20%。预计2022-2028年，全球核药市场规模将以18%的复合年增长率（CAGR）增长至约187亿美元，其中治疗类核药市场规模将以38.5%的CAGR增长至约86亿美元，占比将上升至45.8%。中国核药市场在政策大力支持下（包括同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等），预计2023-2030年将以26.6%的CAGR从50亿元增长至260亿元。
核药产业具有极高的资源、资金和合规壁垒。在核素生产阶段，反应堆辐照是主要方式，涉及高资金、建设和审批壁垒，导致上游核素供应商拥有强话语权，且2024年两个大功率药用反应堆的关停可能影响全球供应。核药研发和生产方面，以放射性配体疗法（RDC/RLT）为代表的新型核药结构复杂，研发生产过程需多部门审批，门槛极高。配送和应用环节，由于核素的物理半衰期，对配送时效性要求高，需要高密度生产配送网络，而此类网络建设成本高、周期长，使得先发企业优势明显。基于这些高壁垒，全产业链布局的核药企业具备显著竞争优势，建议关注东诚药业、中国同辐等，以及远大医药、恒瑞等核药新药研发领先企业。
原料药市场机遇与同和药业增长分析
同和药业作为一家成立于2004年的特色原料药企业，其产品梯队完整，增长拐点初现。公司深耕日本高端特色原料药市场，并积极拓展欧美、北美、韩国等规范市场及国内市场，产品主要布局慢病适应症领域，包括7个传统品种和17个新品种。2023年公司营业收入为7.22亿元，同比微增；2024年第一季度收入2.06亿元，同比略有下滑，主要受下游客户去库存影响。然而，随着高端市场新产品放量进入加速期，公司整体毛利率有望提升，叠加期间费用率的逐步改善，2023年公司净利润为1.06亿元，同比增长5%；2024年第一季度净利润0.44亿元，同比增长31.6%，利润端加速增长的拐点已显现。
在全球原料药市场中，中国占据重要地位，2022年中国原料药出口规模达518亿美元，约占全球市场的25%。伴随全球原料药去库存周期结束，上下游供需关系持续改善，我国原料药产量同比持续走高，价格边际修复趋势初现。同和药业的塞来昔布和瑞巴派特等传统核心品种凭借较高的全球市占率，以及加巴喷丁等部分品种产能利用率的提升，有望保持稳健增长。
新品种放量是同和药业未来增长的关键驱动力。根据IQVIA数据，2024-2028年全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元，为仿制药及相应特色原料药企业带来发展机遇。公司公告显示，2023-2027年，公司17个特色原料药新品将进入密集放量期，平均每个品种都有3-5家头部仿药企业认定公司为一供。新品种放量将首先从新兴市场国家开始，2024年起高端市场逐步放量，重点品种包括利伐沙班、阿哌沙班、非布司他、达比加群酯、维格列汀等。公司二厂区新建产能有望助力新品全周期成长，其中一期验证批试生产已结束，预计2024年下半年产能利用率能达到40-50%；二期定增项目预计于2026-2027年建成，2029年实现满产，将接续重点新品种的中长期成长。基于此，报告预计公司2024-2026年营收将分别达到9.07/11.28/13.61亿元，净利润分别为1.58/2.21/2.86亿元，首次覆盖给予“推荐”评级。
医药行业投资策略与重点关注公司
当前时点，医药行业投资机会主要来自“内看复苏，外看出海，远看创新”三个维度。
“内看复苏”指国内院内市场复苏，随着去年基数前高后低以及医疗反腐常态化边际影响弱化，行业整体下半年增速有望提升。
“外看出海”强调海外市场具有更大的行业空间、更高的价格体系和更优的竞争格局，国内优质医药企业加强海外市场布局的能力将变得更加重要。
“远看创新”则关注全球医药创新迎来新的大适应症时代，如减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，有望快速扩大行业蛋糕。
基于此，报告提出三条投资主线：
主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域。建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。
主线二：掘金海外市场，关注CRO/CDMO、制剂出口等领域。建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物等。
主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如原料药、器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域。建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。
报告还重点关注了九典制药（经皮给药龙头，业绩CAGR有望超30%）、苑东生物（精麻产品贡献短期业绩，制剂出口助力中长期发展）、方盛制药（中药创新药龙头，新品放量）、健友股份（制剂出口龙头，肝素原料药有望触底反弹）、海泰新光（硬式内窥镜龙头，自有品牌快速发展）、微电生理（心脏电生理国产龙头，高端产品引领国产替代）、迈瑞医疗（医疗器械龙头，受益设备以旧换新）、泰格医药（CRO龙头，业绩见底）、固生堂（中医连锁头部品牌，成长确定性强）等公司。
行业要闻与市场表现回顾
近期行业要闻包括：礼来替尔泊肽减重适应症国内获批上市；传奇生物CAR-T疗法Carvykti在2024年上半年销售额达3.43亿美元，同比增长81.5%；辐联科技核药项目FL-091以5.715亿美元对外授权许可给韩国SKBiopharmaceutical；博雅生物拟以18.2亿元收购绿十字香港100%股权，以做大做强血液制品业务，新增一张生产牌照和4个在营单采血浆站。
市场行情方面，上周（截至2024年7月19日）医药板块上涨1.29%，同期沪深300指数上涨1.92%，医药行业在28个申万一级行业中涨跌幅排名第6位。恒生医疗保健指数下跌1.70%，同期恒生综指下跌4.66%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。医药子行业中，中药涨幅最大，为1.54%；医药器械跌幅最大，为1.55%。截至2024年7月19日，医药板块A股估值为24.42倍（TTM），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为30.91%；港股医药板块估值为13.06倍（TTM），对于全部H股的估值溢价率为43.86%。上周A股医药生物标的中，景峰医药（+28.04%）、龙津药业（+25.61%）、海王生物（+23.39%）涨幅居前；天目药业（-12.20%）、兴齐眼药（-10.88%）、圣济堂（-8.22%）跌幅居前。
总结
本周生物医药行业亮点频现，礼来替尔泊肽减重适应症在国内获批，标志着GLP-1双靶点药物市场潜力巨大，并带动国内相关企业加速布局。核药领域作为高壁垒、高增长的新兴赛道，在全球及中国市场均展现出强劲的扩容趋势，政策支持与技术创新共同驱动其发展。同时，在全球专利悬崖背景下，特色原料药企业如同和药业通过新品放量和产能建设，有望在高端市场实现业绩加速增长。投资策略上，报告强调“内看复苏、外看出海、远看创新”三大主线，建议投资者关注创新药、海外市场拓展以及景气度边际转暖的细分赛道。尽管行业面临政策、研发和经营风险，但创新驱动和市场多元化拓展仍是生物医药行业长期向好的核心动力。
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