CNS创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局

　　报告摘要 　　本篇抗抑郁药物行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求，梳理当前药物研发热点，以及分析抗抑郁药物治疗市场增长潜力等。 　　现有抗抑郁药物未满足的临床需求 　　抑郁症的病因和病理机制尚未完全阐明，现有抗抑郁药物均为症状改善药物。STAR*D研究发现，对最初单用抗抑郁药治疗无效的抑郁症患者采用序贯治疗方案，理论累积缓解率仅67%。有研究者综合考虑STAR*D的研究偏倚后，进一步评估发现现有抗抑郁疗法的实际累积缓解率远低于67%。 　　SSRIs和SNRIs类抗抑郁药物具有相对较好的有效性，为指南推荐的一线药物，但一般在服用后的2-4周才会逐渐起效，且通常需持续服用半年以上。一般抗抑郁药物肠胃不良反应较常见，包括口干、恶心、腹泻或者便秘等，也可能会发生头痛、头晕、镇静、失眠、疲惫等不良反应，导致患者治疗依从性不高。 　　氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁药物研发热点 　　从全球抗抑郁药物研发靶点来看，以5-HT为靶点的药物最多，共有69个；其次是以谷氨酸受体（NMDAR、AMPAR、GluR）为靶点的药物，共有24个，以及作用于γ-氨基丁酸受体（GABAR）的药物，共有21个。 　　谷氨酸类神经递质靶点药物具有起效快速且作用持久等优点，成为近二十年来的研发热点。氨基酸类神经递质药物主要包括非选择性NMDA受体拮抗剂、选择性NR2B位点NMDA受体拮抗剂、NMDA受体的变构调节剂、代谢型谷氨酸受体和AMPA受体的变构调节剂，以及靶向GABA受体的药物等。 　　2019年3月5日，美国FDA批准30多年来首个作用于谷氨酸受体靶点的新机制抗抑郁药Esketamine鼻喷雾剂，联合口服抗抑郁药，用于难治性抑郁症和伴有自杀意念或行为的抑郁症成人患者的治疗。强生CEO在2024年JPM会议表示，Esketamine2027年销售峰值有望超过分析师预期，最高可能达到50亿美元峰值。 　　抗抑郁药物市场规模将持续扩大 　　根据Research and Markets的抑郁症市场研究报告，2022年全球抗抑郁药物市场规模约145亿美元，预计到2030年将达176亿美元。根据Modor Intelligence的抑郁症市场研究报告，预计2024-2029年全球抗抑郁药物市场年复合增长率将达到3.5%，其中亚太地区的抗抑郁药物市场增长最快。 　　根据药融云数据，截至2023年底，全国抗抑郁药物的销售额达65.36亿元，同比增长率为5.56%。根据Research and Markets的抑郁症市场研究报告，预计到2030年中国抗抑郁药物市场规模将达到238亿元的市场规模，2022-2030年复合增长率为4.2%，增速高于全球整体水平。 　　相关标的：绿叶制药、吉贝尔、华海药业、恩华药业、康弘药业。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险；新品研发、注册及认证不及预期的风险；技术颠覆性风险。