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医药生物行业2025年年度策略报告:行业政策环境边际好转,商保及AI医疗或助行业转暖

医药生物行业2025年年度策略报告:行业政策环境边际好转,商保及AI医疗或助行业转暖

研报

医药生物行业2025年年度策略报告:行业政策环境边际好转,商保及AI医疗或助行业转暖

  行业运行及估值动态:在高基数、医疗反腐、DRGS改革、集采降价等因素影响下,行业整体增长承压。2024年前三季度行业总收入同比持平,归母净利润同比下降7.3%,行业因疫情期间扩容竞争加剧,整体毛利率自2022Q1以来持续下降,2024前三季度已下降至32.8%,净利率自2022年末维持基本稳定,2024年三季度为8.1%。从二级市场表现来看,医药生物行业2024年初至今跌幅为10.17%,在SW31个一级子行业中排名倒数第一,且从2022年7月份至今持续调整。   医保+商保一站式结算,助力商业健康保险发展,提升行业高端医疗需求支付力。受限于赔付的便捷性、及时性不足,中国商业健康保险赔付率较低,2023年占国内医疗卫生总支出不足5%。2024年11月国家医保局联合金融监管局,推动医保+商保一站式同步结算支付模式,有望解决商保发展阻力,依托全国统一、广泛覆盖、标准规范的国家医保系统平台和医保大数据,推出新型健康保险,提升医疗端支付力。   1)生命科研服务国产龙头,有望受益于进口替代+并购重组。政策加码科研投入,企业端研发投入力度有望触底回升,“科学技术进步法”等政策利好国产厂家进口替代。此外,2024年证监会发布“新国九条”,推动企业并购重组,利好已经上市且有资本积累的龙头企业,通过并购重组提升自身市场份额,建议关注海尔生物、阿拉丁。   2)“全链条支持创新药”政策春风,加速创新药商业化。国家深化卫生体制改革政策提到要制定支持创新药发展的制度,国内多地已对创新药研发及商业化制定扶持政策,未来国产创新药IND、开展的临床试验、NDA和上市的数量以及出海有望迎来新的高潮,此外,创新药海外市场获批及BD项目落地成绩显著,建议关注信达生物、泽璟制药。   3)老龄化背景下家用器械需求提升,设备更新迭代助力远端设备采购回暖。①老龄化进程加速,家庭健康器械需求加速增长,根据华经产业研究院数据,预计2025年家用医疗设备市场将达到3500亿元,建议关注可孚医疗、鱼跃医疗、美好医疗等;②国债支持医疗设备更新迭代,随着政策逐步落地,2025年院端设备采购有望回暖,建议关注迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗。   4)海外市场去库存结束+部分产品集采放量,医疗耗材行业或迎拐点。①低值耗材海外去库存结束,2024年迎来业绩拐点,2025年有望恢复常态化增长,建议关注振德医疗、稳健医疗;②人工骨集采落地,降价后市场渗透率有望不断提升,2025年或将迎来放量增长,建议关注奥精医疗。   5)中药板块高基数已消化,看好补库存及国企改革催化。国药系2025年迎“十四五”收官战,改革或进一步深化,此外,中药企业2024年经历了行业性下降,2025年或将迎来补库存周期,建议关注太极集团、葵花药业。   6)医药商业加速整合器械商业,医保局预付款政策或将改善现金流。医药商业行业受高基数影响,增速下降,2025年有望修复。此外,预付金制度执行,或将改善企业现金流情况,流通平台龙头企业器械业务叠加CSO代理新业务,或加速增长,建议关注国药控股、国药股份、九州通、上海医药、百洋医药。   风险因素:政策落地不及预期风险;需求复苏不及预期风险;集采降价超预期风险。
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  • 生物制品
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-31

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    44页

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  行业运行及估值动态:在高基数、医疗反腐、DRGS改革、集采降价等因素影响下,行业整体增长承压。2024年前三季度行业总收入同比持平,归母净利润同比下降7.3%,行业因疫情期间扩容竞争加剧,整体毛利率自2022Q1以来持续下降,2024前三季度已下降至32.8%,净利率自2022年末维持基本稳定,2024年三季度为8.1%。从二级市场表现来看,医药生物行业2024年初至今跌幅为10.17%,在SW31个一级子行业中排名倒数第一,且从2022年7月份至今持续调整。

  医保+商保一站式结算,助力商业健康保险发展,提升行业高端医疗需求支付力。受限于赔付的便捷性、及时性不足,中国商业健康保险赔付率较低,2023年占国内医疗卫生总支出不足5%。2024年11月国家医保局联合金融监管局,推动医保+商保一站式同步结算支付模式,有望解决商保发展阻力,依托全国统一、广泛覆盖、标准规范的国家医保系统平台和医保大数据,推出新型健康保险,提升医疗端支付力。

  1)生命科研服务国产龙头,有望受益于进口替代+并购重组。政策加码科研投入,企业端研发投入力度有望触底回升,“科学技术进步法”等政策利好国产厂家进口替代。此外,2024年证监会发布“新国九条”,推动企业并购重组,利好已经上市且有资本积累的龙头企业,通过并购重组提升自身市场份额,建议关注海尔生物、阿拉丁。

  2)“全链条支持创新药”政策春风,加速创新药商业化。国家深化卫生体制改革政策提到要制定支持创新药发展的制度,国内多地已对创新药研发及商业化制定扶持政策,未来国产创新药IND、开展的临床试验、NDA和上市的数量以及出海有望迎来新的高潮,此外,创新药海外市场获批及BD项目落地成绩显著,建议关注信达生物、泽璟制药。

  3)老龄化背景下家用器械需求提升,设备更新迭代助力远端设备采购回暖。①老龄化进程加速,家庭健康器械需求加速增长,根据华经产业研究院数据,预计2025年家用医疗设备市场将达到3500亿元,建议关注可孚医疗、鱼跃医疗、美好医疗等;②国债支持医疗设备更新迭代,随着政策逐步落地,2025年院端设备采购有望回暖,建议关注迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗。

  4)海外市场去库存结束+部分产品集采放量,医疗耗材行业或迎拐点。①低值耗材海外去库存结束,2024年迎来业绩拐点,2025年有望恢复常态化增长,建议关注振德医疗、稳健医疗;②人工骨集采落地,降价后市场渗透率有望不断提升,2025年或将迎来放量增长,建议关注奥精医疗。

  5)中药板块高基数已消化,看好补库存及国企改革催化。国药系2025年迎“十四五”收官战,改革或进一步深化,此外,中药企业2024年经历了行业性下降,2025年或将迎来补库存周期,建议关注太极集团、葵花药业。

  6)医药商业加速整合器械商业,医保局预付款政策或将改善现金流。医药商业行业受高基数影响,增速下降,2025年有望修复。此外,预付金制度执行,或将改善企业现金流情况,流通平台龙头企业器械业务叠加CSO代理新业务,或加速增长,建议关注国药控股、国药股份、九州通、上海医药、百洋医药。

  风险因素:政策落地不及预期风险;需求复苏不及预期风险;集采降价超预期风险。

中心思想

行业承压与估值低点

2024年医药生物行业面临多重挑战,包括高基数效应、医疗反腐、DRGS改革和集采降价等,导致行业整体增长承压。2024年前三季度行业总收入同比持平,归母净利润同比下降7.3%。受疫情期间扩容竞争加剧影响,行业整体毛利率自2022年第一季度以来持续下降至32.8%,净利率维持在8.1%。二级市场表现不佳,医药生物行业年初至今跌幅达10.17%,在SW31个一级子行业中排名垫底,估值处于历史低位,凸显了其投资性价比。

政策驱动与结构性增长机遇

尽管面临挑战,行业政策环境正边际好转,为结构性增长提供了机遇。国家医保局推动的“医保+商保”一站式结算模式,有望提升商业健康保险的支付能力,拉动高端医疗需求。同时,“全链条支持创新药”政策逐步落地,加速创新药的商业化进程。在老龄化趋势下,家用医疗器械需求持续增长,而国家设备更新迭代政策则助力院端设备采购回暖。此外,医疗耗材行业在海外去库存结束后迎来拐点,中药板块在消化高基数和渠道库存后,有望受益于补库存周期和国企改革催化。医药商业板块则通过整合器械商业和医保局预付款政策改革,有望改善现金流并实现估值修复。

主要内容

行业运行与估值动态:三重负贝塔拖累业绩表现,商保一站式结算政策或助支付力提升

行业业绩承压分析

  • 行业增长整体承压: 2023年SW生物医药464家上市公司总营收达24720亿元,同比增速放缓至0.9%,远低于2020-2022年(均高于7.7%)。2024年前三季度总营收18520亿元,与去年同期基本持平。归母净利润方面,2023年下降19.6%至1630亿元,2024年前三季度同比下降7.3%。
  • 细分板块表现分化: 2024年前三季度,生物制品板块收入同比下降16.6%,利润同比下降32.9%,降幅最大。医疗服务板块利润同比下降31.1%。化学制药板块表现较好,收入增速修复,利润同比增长35.4%。疫苗、诊断服务、医疗研发外包、体外诊断、中药、医疗设备、血液制品等子板块收入均出现同比下降。
  • 盈利能力下降: SW医药生物行业整体毛利率自2022年第一季度持续下降,2024年前三季度已降至32.8%。医疗器械行业毛利率从2022年第一季度的61.5%回落至2024年前三季度的49.7%。销售净利率方面,2024年前三季度为8.1%,略低于疫情前2019年第一季度的8.6%。

医药板块估值与支付端增量

  • 估值性价比突出: 2023年初至2024年12月18日,医药生物指数跌幅达17.04%,跑输沪深300指数。过去一年绝对收益率为-10.17%,相对沪深300收益率为-28.41%,在31个一级子行业中排名第31位。当前动态市盈率为27倍,低于2016年以来平均33.35倍,估值处于较低水平。
  • 医保+商保一站式结算: 中国基本医疗保险覆盖率超95%,但医保基金可持续性、居民缴费公平性及退休职工医保压力面临挑战,实际报销率较低。商业健康保险市场快速发展,保费收入从2012年的863亿元增至2022年的8693亿元,年均复合增长率达26%,但2023年占国内医疗卫生总支出不足5%。2024年11月,国家医保局联合金融监管局推动“医保+商保”一站式同步结算支付模式,有望解决商保发展阻力,依托国家医保系统平台和大数据,提升医疗端支付能力。

生命科研服务国产龙头,有望受益于进口替代+并购整合

政策驱动与市场格局

  • 政策利好与研发投入: 生命科学科研服务业是国家产业政策重点支持领域,国家出台多项政策推动生物技术和信息技术融合创新。国家研究与试验发展经费支出持续攀升,从2014年的13015.63亿元增长至2023年的33278亿元,复合增速10.99%,带动科研相关试剂需求增长。
  • 加速进口替代: “十四五”卫生与健康科技创新专项规划提出到2025年开发20-30种自主知识产权新药、关键试剂耗材和高端医疗器械,提高国产化率。《中华人民共和国科学技术进步法》明确政府采购优先购买国产仪器,推动行业加速进口替代。
  • 并购重组驱动发展: 国际科学服务巨头通过战略性并购整合实现规模增长和市场份额提升。2024年“新国九条”及相关并购重组政策频出,鼓励上市公司加强产业整合。国内科学服务板块上市公司在疫情期间积累了充裕资本,为并购落地提供资金支持,行业有望借助政策东风迅速整合发展。

重点关注企业

  • 海尔生物: 作为科研及医疗多场景智慧解决方案供应商,有望受益于并购重组。公司提供从样本安全到智慧实验室的整体解决方案,并积极通过“内生+外延”双轮驱动,收购多家企业强化医疗创新领域竞争优势。
  • 阿拉丁: 国内科研试剂“研产销”一体化领军企业,营收复合增长率达19.82%。公司通过持续强化品牌、渠道、产品,并实施“内生+外延”战略加速发展,如收购源叶生物拓展生物试剂,积极拓展国际市场。

“全产业链支持创新药”政策逐步落地,创新药进入商业化兑现的收获期

创新药政策环境优化

  • 全链条政策支持: 国家对创新药的支持态度明确,从中央到地方紧密出台政策。2024年政府工作报告首次将创新药纳入“新质生产力”范畴,凸显其战略地位。《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出制定全链条支持创新药发展的指导性文件,加快审评审批。国务院发布的《全链条支持创新药发展实施方案》强调统筹价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策。
  • 地方政府积极响应: 上海、北京、广州、珠海、广东等地政府出台具体扶持政策,涵盖创新药研发、审批、进院、支付等环节。
  • 医保谈判成果显著: 2024年医保谈判形式审查通过率达78%,创近三年新高,谈判成功率为76%,平均降幅63%,最高降幅超93%,降价幅度温和,显示了对创新药的积极支持。

TCE抗体技术突破与投资机会

  • TCE抗体里程碑式突破: TCE抗体作为“靶向免疫”的新技术,有望接棒ADC引领未来创新药发展。其作用机制是利用人体自身T细胞杀伤靶细胞,通过形成细胞溶解突触诱导肿瘤细胞凋亡。
  • 临床数据亮眼: 安进公司的CD3/DLL3 TCE分子AMG757后线治疗小细胞肺癌(SCLC)的mOS已达19个月,大幅领先现有标准治疗。Biotech Janux Therapeutics的CD3/PSMA TCE双抗JANX007后线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCPRC)的1a期临床数据表现亮眼,mPFS达7.4个月,ORR达50%,与2线治疗品种媲美。这些突破性临床表现预示TCE抗体有望扩展到实体瘤和自身免疫疾病领域。
  • 重点关注企业:
    • 泽璟制药: 多个产品进入商业化阶段,多纳非尼正常放量,凝血酶纳入医保,杰克替尼有望获批上市。抗体平台初步验证,ZG005和ZG006在临床中表现出同类最佳竞争优势,ZG006具有较强的出海预期。
    • 信达生物: 商业化表现强劲,2024年上半年产品收入同比增长55.1%,经营效率显著提高。公司拥有强大的销售网络和丰富的研发管线,多款重磅产品已提交NDA,如玛仕度肽、替妥尤单抗、匹康奇拜单抗等有望2025年获批上市。

老龄化趋势下家用医疗器械需求提升,设备更新迭代助力院端设备采购回暖

家用医疗器械市场前景

  • 需求景气度提升: 我国人口老龄化加速(2022年65岁以上人口占比14.90%)和慢性病患病率提升(2019年达34.3%),催生日常家庭监测与预防需求。家用医疗设备市场规模增长明显,预计2025年将达到3500亿元。
  • 政策驱动消费: 2024年7月起,各地方消费品以旧换新政策陆续出台,居家适老化产品被重点提及,涵盖康复辅具、健康监测、慢病管理等,有望提振家用医疗器械消费需求。
  • 重点关注企业:
    • 可孚医疗: 国内领先的家用医疗器械品牌商,聚焦核心品类发展,敷贴/敷料、理疗仪、助听器、雾化器等核心单品收入同比增长超30%。听力保健业务(健耳助听器验配中心)有望成为公司第二成长曲线。
    • 鱼跃医疗: 深耕家用医疗器械行业超25年,聚焦呼吸制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道,并通过“线上+
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