医药生物行业周报：政策发文支持高端医疗器械，建议关注“创新与复苏”两大主线-摩熵咨询

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报告摘要

　　本期内容提要:

　　市场表现：本周医药生物板块收益率为-4.35%，板块相对沪深300收益率为-3.90%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第29。6个子板块中，中药II板块周收益率排名第一，涨跌幅为-2.93%（相对沪深300收益率为-2.48%）；收益率排名第六的为化学制药，涨跌幅为-5.48%（相对沪深300收益率为-5.03%）。

　　行业动态：6月20日，国家药监局召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，《举措》提出医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。

　　周观点：本周医药生物板块有所回调，我们认为主要是受前期创新药相关标的涨幅较大，部分资金获利了结，叠加市场对第11批集采启动的短期担忧所影响。我们认为短期回调不改医药生物板块中长期向好趋势，一方面集采优化腾挪创新药价格空间，审评审批提速推动管线兑现，叠加海外授权交易持续兑现，创新药大趋势未改，另外随着促内需举措逐步落地，医疗器械、消费医疗等板块边际改善明显，有望在三季度迎来业绩拐点。我们建议关注以下投资主线：

　　（1）医疗器械需求恢复及高端化发展方向：①医疗影像设备，建议关注开立医疗、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光等；②高端医用耗材领域，建议关注迈普医学、奥精医疗等；③机器人领域，建议关注天智航、翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、诚益通等；④高端仪器自主可控领域，建议关注华大智造、奕瑞科技、禾信仪器等。

　　（2）消费医疗复苏条线：①眼科口腔产业链，建议关注爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、爱博医疗、欧普康视、通策医疗、时代天使等；②中医药消费方向，建议关注同仁堂、片仔癀、东阿阿胶、昆药集团、天士力、哈药股份、固生堂等；③医药零售龙头，建议关注益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等；④生育健康产业链，建议关注锦欣生殖、健民集团、华特达因、葵花药业、济川药业、长春高新等；⑤消费医疗器械企业，建议关注可孚医疗、三诺生物、怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗等。

　　（3）创新药主线：①商业化快速放量的创新药标的，建议关注信达生物、百济神州、云顶新耀、再鼎医药、康方生物、科伦博泰、再鼎医药、荣昌生物等；②具备较高研发亮点的创新药标的，建议关注泽璟制药、诺诚健华、亚盛医药、复宏汉霖、亿帆医药等。③GLP-1创新药，建议关注众生药业、博瑞医药、甘李药业、来凯医药、信达生物、华东医药、联邦制药、恒瑞医药、翰森制药等。

　　（4）CXO和生命科学上游产业链：①具备全球影响力的CXO龙头，建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等；②以国内业务为主的临床CRO龙头，建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等；③以安评和模式动物为代表的资源型CXO，建议关注昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等；④生命科学上游领先企业，建议关注纳微科技、奥浦迈、百普赛斯、皓元医药、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技、毕得医药、诺禾致源、洁特生物等。

　　风险因素：关税政策变动&地缘政治风险；消费刺激政策变动风险；产品销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

政策利好高端医疗器械，驱动医药产业创新升级

本报告核心观点指出，国家药监局近期发布多项政策，明确支持高端医疗器械的创新发展，特别是针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高技术集成产品，将其视为塑造医疗器械新质生产力的关键。同时，创新药临床试验“30日快速审批通道”的推出，进一步优化了创新药研发环境，旨在提升临床研发质效，推动医药产业高质量发展。这些政策导向为医药生物板块，尤其是高端医疗器械和创新药领域，提供了明确的增长动力和政策保障。

医药板块“创新与复苏”双主线投资机遇

尽管近期医药生物板块出现短期回调，但报告认为这不改其中长期向好的趋势。回调主要受前期创新药获利了结及对集采的短期担忧影响。展望未来，集采政策的优化将为创新药腾挪出更大的价格空间，审评审批提速将加速管线兑现，叠加海外授权交易的持续实现，创新药的长期趋势保持不变。此外，随着促内需举措的逐步落地，医疗器械和消费医疗等板块的边际改善显著，有望在三季度迎来业绩拐点。因此，报告建议投资者关注“创新”与“复苏”两大投资主线，涵盖医疗器械高端化、消费医疗复苏、创新药及CXO/生命科学上游产业链等多个细分领域。

主要内容

1. 医药行业概况

1.1 本周行情及本周重点关注新闻政策动态

本周（2025年6月16日至6月20日），医药生物板块收益率为-4.35%，相对沪深300收益率为-3.90%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第29位。在6个子板块中，中药II板块周收益率排名第一，涨幅为-2.93%（相对沪深300收益率为-2.48%）；化学制药板块周收益率排名第六，跌幅为-5.48%（相对沪深300收益率为-5.03%）。

近一个月（2025年5月20日至6月20日），医药生物板块收益率为0.57%，相对沪深300收益率为1.89%，在31个一级子行业指数中涨幅排名第6位。其中，化学制药子板块月收益率排名第一，涨幅为4.89%（相对沪深300收益率为6.21%）；医药商业板块月收益率排名第六，跌幅为-4.66%（相对沪深300收益率为-3.34%）。

政策动态方面，6月16日国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，提出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在支持以临床价值为导向的创新药研发。6月20日，国家药监局召开会议，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，明确支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端产品创新发展。

1.2 行业观点

本周医药生物板块回调，主要受前期创新药相关标的涨幅较大导致部分资金获利了结，以及市场对第11批集采启动的短期担忧影响。然而，报告认为短期回调不改医药生物板块中长期向好趋势。集采优化腾挪创新药价格空间，审评审批提速推动管线兑现，叠加海外授权交易持续兑现，创新药大趋势未改。同时，随着促内需举措逐步落地，医疗器械、消费医疗等板块边际改善明显，有望在三季度迎来业绩拐点。

报告建议关注以下投资主线：

医疗器械需求恢复及高端化发展方向： 涵盖医疗影像设备（如开立医疗、迈瑞医疗、联影医疗）、高端医用耗材（如迈普医学、奥精医疗）、机器人领域（如天智航、翔宇医疗）、高端仪器自主可控领域（如华大智造、奕瑞科技）。
消费医疗复苏条线： 包括眼科口腔产业链（如爱尔眼科、通策医疗）、中医药消费方向（如同仁堂、片仔癀）、医药零售龙头（如益丰药房、大参林）、生育健康产业链（如锦欣生殖、长春高新）以及消费医疗器械企业（如可孚医疗、鱼跃医疗）。
创新药主线： 关注商业化快速放量的创新药标的（如信达生物、百济神州、康方生物）、具备较高研发亮点的创新药标的（如泽璟制药、诺诚健华）以及GLP-1创新药（如众生药业、博瑞医药、恒瑞医药）。
CXO和生命科学上游产业链： 建议关注具备全球影响力的CXO龙头（如药明康德、药明生物）、以国内业务为主的临床CRO龙头（如泰格医药、普蕊斯）、以安评和模式动物为代表的资源型CXO（如昭衍新药、百奥赛图）以及生命科学上游领先企业（如纳微科技、奥浦迈、海尔生物）。

风险因素包括关税政策变动及地缘政治风险、消费刺激政策变动风险、产品销售不及预期、临床数据不及预期、集采降价幅度高于预期以及市场竞争加剧风险。

2. 医药板块走势与估值

2.1 医药生物行业相对收益与估值水平

医药生物行业指数最近一月（2025/5/20-2025/6/20）涨幅为0.57%，相对沪深300收益率1.89%。最近3个月（2025/3/20-2025/6/20）跌幅为0.48%，相对沪深300收益率3.71%。最近6个月（2024/12/20-2025/6/20）涨幅为0.22%，相对沪深300收益率2.29%。

医药生物行业指数当期PE（TTM）为27.22倍，近5年历史平均PE为31.15倍，历史最高52.76倍，历史最低21.11倍，显示当前估值处于历史较低位置。本周医药行业PE（TTM）27.22倍，相对于沪深300指数PE（TTM）溢价率为125.00%，在申万一级行业中排名第8位。

3. 行情跟踪

3.1 行业及子行业涨跌幅分析

医药生物行业指数最近一月超额收益排名申万31个一级行业指数中的第6位。最近一周超额收益排名第29位。

分细分子行业来看，最近一年（2024/6/20-2025/6/20），化学制药涨幅最大，为29.43%，PE（TTM）为29.34倍。医疗器械跌幅最大，为-4.12%，PE（TTM）为28.91倍。医疗服务、生物制品、中药、医药商业一年期变动分别为22.41%、-1.01%、-1.84%、-2.35%。

最近一周，中药II子板块周收益率排名第一，涨跌幅为-0.45%（相对沪深300：0.00%）；化学制药周收益率排名第六，涨跌幅-5.48%（相对沪深300：-5.03%）。最近一月，化学制药子板块月收益率排名第一，涨跌幅4.89%（相对沪深300：6.21%）；医药商业月收益率排名第六，涨跌幅为-4.66%（相对沪深300：-3.34%）。

3.2 医药板块个股周涨跌幅

本周医药板块A股个股中，昂利康、悦康药业、创新医疗涨幅排名前三，分别上涨21.21%、19.34%、18.96%。其中，昂利康因创新药研发取得进展（ALK-N001项目获临床试验批准通知书）而表现突出。港股中，亚盛医药-B、药明巨诺-B表现突出，分别上涨15.88%、14.67%。

4. 关注个股-最近一周涨跌幅及估值

报告提供了医药生物关注个股的最近一周和近一个月涨跌幅及估值数据，包括盈利预测、市值等信息，供投资者参考。

5. 行业及公司动态

5.1 近期行业重要政策梳理

除了前述的创新药临床试验“30日快速审批通道”和支持高端医疗器械创新发展的举措外，近期行业政策还包括京津冀“3+N”医药集采联盟开展动脉瘤夹类医用耗材集采工作，推动价格下降；国家医保局发布《美容整形类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次统一美容整形类价格项目；以及京津冀疾控工作高质量协同发展框架共识的签署。

5.2 本周重要上市公司公告

本周多家上市公司发布重要公告：海普瑞收到欧洲药品管理局关于新增生产商批准通知；新产业收到2项医疗器械注册证；美诺华药业收到沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》；云南白药JZ-14胶囊获批开展溃疡性结肠炎临床试验；健帆生物产品获得欧盟MDR认证；常山药业艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获批；恒瑞医药多项药物临床试验申请获批。

总结

本报告深入分析了2025年6月医药生物行业的市场表现、政策动态及投资机遇。在国家政策明确支持高端医疗器械创新发展和优化创新药审评审批的背景下，医药生物板块虽然短期有所回调，但中长期向好趋势不变。报告强调了“创新与复苏”两大投资主线，建议关注医疗器械高端化、消费医疗复苏、创新药及CXO/生命科学上游产业链等细分领域。当前医药生物行业估值处于历史较低位置，为投资者提供了布局机会。同时，报告也提示了关税政策、地缘政治、消费刺激政策、产品销售、临床数据、集采降价及市场竞争等潜在风险。

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