生物医药行业：行业具备资源属性，免疫球蛋白成长空间广阔

中心思想

血液制品：资源稀缺性与市场集中度提升

本报告核心观点指出，血液制品行业具有显著的资源属性，采浆量是决定行业增速的关键因素。受政策监管和民众观念等多重限制，采浆量增长并非易事，使得血制品供应具有稀缺性。同时，行业内制造商的规模效应明显，拥有更多浆站和更强血浆获取能力的企业将实现强者恒强，市场集中度将持续提升。

免疫球蛋白：中国市场增长的潜在核心驱动力

报告强调，全球血液制品市场已由静脉注射用人免疫球蛋白（静丙）驱动增长，而中国静丙的使用量和海外相比仍有巨大差距。目前国内静丙获批适应症较少，市场认知度有待提升。随着国内血制品企业对静丙市场的重视和推广，以及未来适应症的拓宽，静丙有望成为中国血液制品市场增长的核心驱动力，为行业带来额外增量。

主要内容

血液制品具备资源属性，规模效应明显

血液制品定义与资源属性

血液制品是源自人类血液或血浆的治疗产品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等，通过健康人血浆分离提纯制成。血浆是其最核心的原材料，采浆量直接决定产量和行业增速。由于政策监管和民众观念限制，采浆量增长不易，使得血液制品具有明显的资源属性。2021年，各地新建浆站审批放开，推动行业供给增加。

行业增长与采浆量数据

我国血液制品行业保持稳定增长，2017-2018年经历去库存周期，2019年加速放量。2020-2021年疫情增加了需求，推动行业快速增长。国内总采浆量在2014年后持续增长，2020年受疫情影响有所下滑，2021年达到9390吨。浆站数量也稳步增长，2021年达到287家。

制造商规模效应突出

血液制品行业呈现明显的规模效应，主要源于血浆的获取能力和利用度。政策规定制造商需拥有不少于6个品种的注册血液制品（包含白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品）才能申请新建单采血浆站，目前仅有10家企业具备此资质。此外，血浆可分离出多种产品，产品收率越高，制造商获利能力越强。国内领先企业可分离十余个品种，而海外龙头企业可生产20多种，显示出更高的血浆利用效率。

全球：寡头垄断，免疫球蛋白为核心品种

全球市场规模与集中度

2021年全球血液制品市场规模约为417亿美元，预计2023年将突破450亿美元，持续增长。市场高度集中，呈寡头垄断格局。2021年，CSL Behring、Baxalta(Shire)、Grifols、Octapharma、武田五大巨头占据全球市场78.84%，前三大市占率达63%。

静丙驱动行业增长

国际血液制品市场增长主要由免疫球蛋白类产品推动。静丙自2007年开始快速增长，其适应症快速拓宽，需求端增加，推动其成为血液制品市场的主要驱动力。根据PPTA数据，静丙在全球血液制品市场占比大幅提升，占据半壁江山。2020年全球单采血浆量达5130万升，静丙需求的释放挽救了行业颓势。

区域供应缺口

除北美地区外，全球其他地区免疫球蛋白类产品仍有供应缺口。2020年亚洲地区免疫球蛋白生产血浆缺口约为16%。按人均需求来看，美国人均免疫球蛋白血浆用量为88.6L/百万人，而亚洲仅为3.0L/百万人，差距显著，表明亚洲市场仍有巨大发展空间。

国际巨头并购整合

国外血液制品行业经历了30年的集中度提升，从100多家企业减少至不到20家。CSL、Grifols和Baxalta等巨头通过多次大型并购，大幅提升采浆量和生产规模，奠定了其市场地位，形成了强者恒强的竞争格局。例如，CSL的浆站数量从2013年的88家增至2022年的277家。

中国：缺口量大，白蛋白占据主要市场

中国市场稳定增长

我国血液制品市场基本维持稳定增长。2023年前三季度总批签发批次为6087次，同比增长23.77%。分季度来看，各产品批签发量均有不同程度增长，其中人血白蛋白和凝血因子类产品增速显著。

与美国对比：采浆量与浆站数量差距

与美国相比，我国血液制品在采浆量和浆站数量上均有较大增长空间。2021年我国单采血浆站为287家，远低于美国的1041家；总采浆量为9390吨，仅为美国的42801吨的四分之一。人均血浆用量方面，我国每百万人20.5吨，而美国为312.6吨，差距巨大，表明我国血液制品行业未来仍有较大成长空间。

产品结构：白蛋白为主，静丙潜力大

2023年前三季度，中国血液制品市场主要由人血白蛋白（65%）、静丙（15%）、各类凝血因子（16%）和特免类（4%）构成。我国血液制品结构与国际市场差异显著，国际上占比最高的静丙在我国仅占14.82%。

人血白蛋白市场分析

人血白蛋白长期以来在国内供不应求，约60%需进口。2023年前三季度，人血白蛋白批签发3965批次，同比增长28.69%，其中进口产品占比69%。国产产品中，华兰生物（18%）、天坛生物（17%）、泰邦生物（13%）和上海莱士（11%）占据主要市场份额。

静丙市场分析

我国静丙占比较低主要原因有二：1）获批适应症较少，国内仅有4个适应症，远少于美国的9个，且用药时间短；2）市场营销投入不足，市场教育需时间。2023年前三季度，静丙批签发902批次，同比增长17.44%。天坛生物（20%）、上海莱士（13%）、泰邦生物（12%）和华兰生物（12%）是主要供应商。

特异性免疫球蛋白市场分析

特免产品包括破伤风、狂犬病、乙肝人免疫球蛋白等。

• 破伤风人免疫球蛋白（破免）：2023年前三季度批签发108批次，同比下滑25.52%。华兰生物、泰邦生物、广东双林等是主要供应商。
• 狂犬病人免疫球蛋白（狂免）：2023年前三季度批签发87批次，同比下滑17.93%。市场份额较分散，华兰生物、泰邦生物、卫光生物等是主要供应商。
• 乙肝人免疫球蛋白（乙免）：2023年前三季度批签发50批次，同比增长85.19%。华兰生物、上海莱士、南岳生物等是主要供应商。

凝血因子类产品市场分析

凝血因子类产品主要包括凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、纤维蛋白原和凝血酶原复合物。

• 人凝血因子Ⅷ：用于A型血友病治疗，国内患者对常规预防的需求空间巨大。2023年前三季度批签发403批次，同比增长25.55%。华兰生物（32%）和泰邦生物（21%）市占率最高。
• 人凝血因子Ⅸ：用于乙型血友病出血控制和预防。2023年前三季度批签发59批次，同比增长656%。目前主要由泰邦生物（95%）供应。
• 人纤维蛋白原：用于治疗纤维蛋白原减少（缺乏）症。2023年前三季度批签发208批次，同比下滑12.61%。上海莱士（28%）和博雅生物（27%）市占率最高。
• 凝血酶原复合物（PCC）：用于治疗凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。2023年前三季度批签发305批次，同比增长36.77%。华兰生物（48%）和博雅生物（21%）市占率最高。

投资建议及相关标的

投资建议

1. 市场集中度提升：血液制品行业资源属性强，采浆量大的企业将强者恒强，市场集中度将不断提升。
2. 静丙驱动增长：我国静丙使用量与海外差距大，获批适应症少，未来有望成为行业增长核心驱动力。静丙市占率高的企业潜力更强。
3. 研发能力贡献新增长：我国仍有部分血液制品空缺，研发能力强的企业有望通过新产品贡献增长动力，持续成长能力强。

相关标的

主要上市公司包括天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、博雅生物和卫光生物。

• 天坛生物：2022年血液制品营收42.44亿元，采浆量2035吨，浆站102家，吨浆收入209万元/吨。高浓度静丙已申请上市，皮下注射免疫球蛋白处于III期临床。
• 上海莱士：2022年血液制品营收37.71亿元，采浆量1400吨，浆站42家，吨浆收入269万元/吨。
• 华兰生物：2022年血液制品营收26.79亿元，采浆量1120吨，浆站32家，吨浆收入239万元/吨。凝血因子Ⅸ已申请临床。
• 派林生物：2022年血液制品营收23.96亿元，采浆量850吨，浆站38家，吨浆收入282万元/吨。凝血因子Ⅸ已申请临床。
• 博雅生物：2022年血液制品营收13.15亿元，采浆量439吨，浆站14家，吨浆收入300万元/吨。
• 卫光生物：2022年血液制品营收2.57亿元，采浆量467吨，浆站9家，吨浆收入55万元/吨。PCC及八因子已申请上市。

风险提示

1. 行业负面事件风险：若发生产品质量问题或负面事件，可能导致政府管制收紧，影响行业发展。
2. 原料供应受限风险：血浆资源属性强，供应量有限，若因献浆者、观念或新浆站审批等因素导致原料不足，可能影响行业发展。
3. 产品推广能力不足风险：除白蛋白外，其他血制品存在临床认知不足，若厂商推广能力不足可能影响产品放量。

总结

本报告深入分析了血液制品行业的市场现状与发展趋势。该行业因血浆的资源稀缺性而具备显著的资源属性，采浆量是决定行业增长的关键。全球市场已呈现寡头垄断格局，并由静脉注射用人免疫球蛋白（静丙）驱动增长。中国市场虽然保持稳定增长，但与国际市场相比，在采浆量、浆站数量以及人均血浆用量方面仍存在巨大缺口。目前，人血白蛋白仍占据中国市场主导地位，但静丙因其适应症拓展和市场认知提升的潜力，有望成为未来行业增长的核心驱动力。此外，行业集中度将持续提升，拥有强大采浆能力和研发实力的企业将更具竞争优势。投资者应关注行业负面事件、原料供应受限及产品推广能力不足等潜在风险。