医药生物行业双周报2023年第19期总第93期：看好行业回升，关注创新药及头部CXO

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.99%，在申万31个一级行业中位居第2，跑赢沪深300指数（-0.52%）。从子行业来看，医药研发外包、疫苗涨幅居前，涨幅分别为7.65%、4.13%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为0.47%、0.10%。 　　估值方面，截至2023年9月28日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.79x（上期末为26.10x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（63.72x）、其他医疗服务（46.25x）、诊断服务（38.80x），中位数为27.07x，医药流通（14.86x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有32家上市公司的股东净减持8.11亿元。其中，9家增持4.35亿元，23家减持12.46亿元。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见 　　国家卫健委：公布第二批罕见病目录，共86个罕见病种 　　CDE：公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见 　　创诺制药：“奈拉替尼”获NMPA批准上市，为国内首仿 　　百济神州/诺华：百济神州打破国产PD-1出海零记录，诺华退回PD-1抗体海外权益 　　投资建议： 　　自今年8月NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》后，9月末，CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，其中显示：自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。两份文件虽均为征求意见稿，但从政策层面表明了监管的态度：“以患者需求为中心”、注重“临床价值”、杜绝资源浪费、防止行业过度内卷。10月，2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将召开，三季度业绩将开始披露。多重因素催化下，我们看好医药板块的回升，建议持续关注创新药板块及CXO头部企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。