医药生物行业双周报2023年第19期总第93期：看好行业回升，关注创新药及头部CXO-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　行业回顾

　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.99%，在申万31个一级行业中位居第2，跑赢沪深300指数（-0.52%）。从子行业来看，医药研发外包、疫苗涨幅居前，涨幅分别为7.65%、4.13%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为0.47%、0.10%。

　　估值方面，截至2023年9月28日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.79x（上期末为26.10x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（63.72x）、其他医疗服务（46.25x）、诊断服务（38.80x），中位数为27.07x，医药流通（14.86x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有32家上市公司的股东净减持8.11亿元。其中，9家增持4.35亿元，23家减持12.46亿元。

　　重要行业资讯：

　　NMPA：公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见

　　国家卫健委：公布第二批罕见病目录，共86个罕见病种

　　CDE：公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见

　　创诺制药：“奈拉替尼”获NMPA批准上市，为国内首仿

　　百济神州/诺华：百济神州打破国产PD-1出海零记录，诺华退回PD-1抗体海外权益

　　投资建议：

　　自今年8月NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》后，9月末，CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，其中显示：自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。两份文件虽均为征求意见稿，但从政策层面表明了监管的态度：“以患者需求为中心”、注重“临床价值”、杜绝资源浪费、防止行业过度内卷。10月，2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将召开，三季度业绩将开始披露。多重因素催化下，我们看好医药板块的回升，建议持续关注创新药板块及CXO头部企业。

　　风险提示：

　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

# 中心思想

本报告分析了2023年9月18日至2023年9月28日期间医药生物行业的市场表现和重要资讯，并提出了投资建议。核心观点如下：

*   **看好医药板块回升：** 政策导向鼓励创新和临床价值，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会召开及三季度业绩披露等多重因素催化，看好医药板块的回升。
*   **关注创新药和CXO头部企业：** 建议持续关注创新药板块及CXO头部企业，这些领域有望受益于政策支持和市场需求。
*   **监管态度明确：** 监管层注重临床价值，杜绝资源浪费，防止行业过度内卷。

# 主要内容

## 行情回顾

### 医药生物行业跑赢大盘

报告期内，医药生物行业指数上涨2.99%，在申万一级行业中位居第2，跑赢沪深300指数（-0.52%）。

### 子行业表现分化

医药研发外包和疫苗涨幅居前，线下药店和医疗设备跌幅居前。

### 行业估值略有上行

截至2023年9月28日，医药生物行业PE（TTM）为26.79x，估值上行，低于负一倍标准差。

## 行业重要资讯

### 国家政策导向

*   **《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》：** 对医疗器械网络销售经营者和平台经营者的质量管理提出具体要求，鼓励采用新技术实施质量控制，并强调医疗器械唯一标识的应用和直播营销的管理。
*   **《第二批罕见病目录》：** 国家卫健委公布第二批罕见病目录，共86个罕见病种。
*   **《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》：** 自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。

### 药品注册上市情况

*   **创诺制药“奈拉替尼”：** 获NMPA批准上市，为国内首仿。
*   **诺华“依瑞奈尤单抗”：** 获NMPA批准上市，为国内首款CGRP拮抗剂偏头痛新药。
*   **复宏汉霖“斯鲁利单抗”：** 第4项适应症获NMPA批准上市，一线治疗食管鳞癌。
*   **Fabre-Kramer“吉哌隆”：** 抑郁症新药获FDA批准上市。

### 其他重要资讯

*   **百济神州/诺华：** 百济神州打破国产PD-1出海零记录，诺华退回PD-1抗体海外权益。
*   **东软熙康：** 港交所IPO，上市首日大跌超30%。

## 公司动态

### 重点覆盖公司投资评级和盈利预测

报告列出了重点覆盖公司的投资要点、评级、盈利预测和估值情况，包括九洲药业、健友股份、华东医药、美亚光电和普蕊斯。

### 医药生物行业上市公司重点公告

报告整理了医药生物行业上市公司发布的重点公告，包括药品注册、医疗器械注册和其他重要事项。

### 医药生物行业上市公司股票增、减持情况

报告期内，两市医药生物行业共有32家上市公司的股东净减持8.11亿元。其中，9家增持4.35亿元，23家减持12.46亿元。

# 总结

本报告对2023年9月18日至2023年9月28日期间医药生物行业的市场表现、政策动态、新药上市情况以及公司动态进行了全面分析。报告强调了政策对创新药的鼓励，并建议投资者关注创新药板块和CXO头部企业。同时，报告也提示了政策变动、疫情反复、研发风险和市场风险等潜在风险。

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