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生物医药行业深度报告:样本医院整体格局逐步稳定,抗肿瘤药后来居上加速分化

生物医药行业深度报告:样本医院整体格局逐步稳定,抗肿瘤药后来居上加速分化

研报

生物医药行业深度报告:样本医院整体格局逐步稳定,抗肿瘤药后来居上加速分化

  平安观点:   总量稳中有升,政策影响已基本触底:2017-2022年样本医院药品销售额CAGR为-0.2%,销售额总量基本稳定。总体来看,药品销售总额下滑已基本触底,一方面是抗肿瘤,神经系统等用药金额大领域的辅助用药品种已基本出清;另一方面,抗感染,心血管等领域大品种仿制药降价已基本触底。我们认为随着集采影响逐步减弱,行业大浪淘沙的阶段已基本结束,随着疫情的影响减弱和生物医药技术进步,未来药品整体销售规模将逐渐向好。医药制造业收入持平,利润端短暂承压。我们认为,2022年医药制造业收入和利润均有下滑主要源于2021年新冠相关业务造成的高基数。由于新冠相关业务普遍利润率较高,导致2022年在营收端基本持平的情况下,利润出现大幅下滑。总体来看,2018-2022年医药制造业营收和利润CAGR分别为4.7%和9.1%,利润总体维持增长,预计未来将会逐渐向好。优质龙头企业仿创结合进口替代成效显著,龙头企业重视创新有力的支持了药品进口替代的进程。   大类占比逐步稳定,抗肿瘤药物后来居上分化加速:2017-2022年间,抗肿瘤药物占比从12.27%迅速增长至16.23%,逐步超过抗感染类药物成为第一大用药类别,CAGR为5.6%,抗肿瘤药的高增速主要是由于我国肿瘤发病率持续提升以及抗肿瘤创新药物不断上市。抗肿瘤分化发展趋势明显:大分子免疫和小分子靶向药物快速发展,中药注射剂和传统化疗药持续下滑。医保调整促进大分子单抗和小分子靶向药物放量,肿瘤免疫药物以大分子单克隆抗体药物为主,重磅单品占据主导地位。受中药利好政策影响,中药注射剂品种整体下滑趋缓,而植物药和抗代谢等传统化疗药销售额加速下滑。血液和造血系统用药受重磅单品人血白蛋白需求拉动增长稳健,抗感染药长期空间受限,关注多肽用药增长。   品种分化加剧,集采放量持续:前50大品种分化加剧,差异化临床用途的品种竞争格局良好增速显著。第五批集采效果分化,大单品以价换量,中小品种量价齐升,广东联盟阿莫西林等45个药品带量采购放量显著。从上市公司主要品种销售额和增速来看,恒瑞医药的碘佛醇因市场占比近95%竞争格局良好,华东医药的吲哚布芬因是独家品种,恩华药业的瑞芬太尼因是全麻药,均暂未受集采影响增速较快,2022年销售额同比增长分别为30.3%,44.4%和15.3%。   投资建议:从疾病谱变迁及终端用药格局变化来看,可以发现几个很明确的趋势,比如受我国肿瘤发病率持续提升影响,抗肿瘤药物用药增长较快;受集采影响抗感染用药规模萎缩;原研品种份额下降;创新药进医保后加速放量。结合近期医保政策的形势,我们建议关注:1)集采风险已基本释放的企业,如麻醉镇痛领域领军企业苑东生物等;2)具备差异化竞争优势的独家品种,如核素药物龙头东诚药业等;3)创新储备丰富,且仿制药存量销售规模不大的品种,如荣昌生物等。(本篇报告为药品终端格局报告,非药领域不在讨论范围)。   风险提示:1)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或研发进度慢于预期的可能。2)进口替代进度不及预期风险:一旦原研为保持市场份额大幅降低药品价格,则仿制药性价比优势减弱,影响进口替代的进程。3)样本风险:PDB数据库主要采集大城市三甲医院数据,样本与真实情况存在偏差,对于以基层渠道为主的企业参考意义有限。
报告标签:
  • 化学制药
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-12

  • 页数:

    24页

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  平安观点:

  总量稳中有升,政策影响已基本触底:2017-2022年样本医院药品销售额CAGR为-0.2%,销售额总量基本稳定。总体来看,药品销售总额下滑已基本触底,一方面是抗肿瘤,神经系统等用药金额大领域的辅助用药品种已基本出清;另一方面,抗感染,心血管等领域大品种仿制药降价已基本触底。我们认为随着集采影响逐步减弱,行业大浪淘沙的阶段已基本结束,随着疫情的影响减弱和生物医药技术进步,未来药品整体销售规模将逐渐向好。医药制造业收入持平,利润端短暂承压。我们认为,2022年医药制造业收入和利润均有下滑主要源于2021年新冠相关业务造成的高基数。由于新冠相关业务普遍利润率较高,导致2022年在营收端基本持平的情况下,利润出现大幅下滑。总体来看,2018-2022年医药制造业营收和利润CAGR分别为4.7%和9.1%,利润总体维持增长,预计未来将会逐渐向好。优质龙头企业仿创结合进口替代成效显著,龙头企业重视创新有力的支持了药品进口替代的进程。

  大类占比逐步稳定,抗肿瘤药物后来居上分化加速:2017-2022年间,抗肿瘤药物占比从12.27%迅速增长至16.23%,逐步超过抗感染类药物成为第一大用药类别,CAGR为5.6%,抗肿瘤药的高增速主要是由于我国肿瘤发病率持续提升以及抗肿瘤创新药物不断上市。抗肿瘤分化发展趋势明显:大分子免疫和小分子靶向药物快速发展,中药注射剂和传统化疗药持续下滑。医保调整促进大分子单抗和小分子靶向药物放量,肿瘤免疫药物以大分子单克隆抗体药物为主,重磅单品占据主导地位。受中药利好政策影响,中药注射剂品种整体下滑趋缓,而植物药和抗代谢等传统化疗药销售额加速下滑。血液和造血系统用药受重磅单品人血白蛋白需求拉动增长稳健,抗感染药长期空间受限,关注多肽用药增长。

  品种分化加剧,集采放量持续:前50大品种分化加剧,差异化临床用途的品种竞争格局良好增速显著。第五批集采效果分化,大单品以价换量,中小品种量价齐升,广东联盟阿莫西林等45个药品带量采购放量显著。从上市公司主要品种销售额和增速来看,恒瑞医药的碘佛醇因市场占比近95%竞争格局良好,华东医药的吲哚布芬因是独家品种,恩华药业的瑞芬太尼因是全麻药,均暂未受集采影响增速较快,2022年销售额同比增长分别为30.3%,44.4%和15.3%。

  投资建议:从疾病谱变迁及终端用药格局变化来看,可以发现几个很明确的趋势,比如受我国肿瘤发病率持续提升影响,抗肿瘤药物用药增长较快;受集采影响抗感染用药规模萎缩;原研品种份额下降;创新药进医保后加速放量。结合近期医保政策的形势,我们建议关注:1)集采风险已基本释放的企业,如麻醉镇痛领域领军企业苑东生物等;2)具备差异化竞争优势的独家品种,如核素药物龙头东诚药业等;3)创新储备丰富,且仿制药存量销售规模不大的品种,如荣昌生物等。(本篇报告为药品终端格局报告,非药领域不在讨论范围)。

  风险提示:1)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或研发进度慢于预期的可能。2)进口替代进度不及预期风险:一旦原研为保持市场份额大幅降低药品价格,则仿制药性价比优势减弱,影响进口替代的进程。3)样本风险:PDB数据库主要采集大城市三甲医院数据,样本与真实情况存在偏差,对于以基层渠道为主的企业参考意义有限。

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中心思想

本报告分析了中国生物医药行业的市场格局和发展趋势,主要观点如下:

  • 市场总量稳中有升: 药品销售总额下滑已基本触底,未来随着疫情影响减弱和生物医药技术进步,整体销售规模将逐渐向好。
  • 抗肿瘤药物崛起: 抗肿瘤药物成为第一大用药类别,且大分子免疫和小分子靶向药物快速发展,但中药注射剂和传统化疗药持续下滑。
  • 集采影响持续分化: 集采对不同品种的影响差异显著,大单品以价换量,中小品种量价齐升,差异化临床用途的品种竞争格局良好增速显著。
  • 投资方向建议: 建议关注集采风险已基本释放的企业、具备差异化竞争优势的独家品种以及创新储备丰富的企业。

主要内容

一、 总量稳中有升,政策影响已基本触底

  • 药品销售触底反弹: 2017-2022 年样本医院药品销售额 CAGR 为-0.2%,总量基本稳定。2023Q1 销售额同比增长 0.1%,增速有所回升。
  • 医药制造利润承压: 2022 年医药制造业收入与 2021 年基本持平,但利润同比下滑 32.0%,主要受新冠相关业务高基数影响。
  • 龙头企业进口替代: 优质龙头企业重视创新,仿创结合,进口替代成效显著。

二、 大类占比逐步稳定,抗肿瘤药物后来居上分化加速

2.1 用药大类占比逐步稳定,抗肿瘤药后来居上

  • 抗肿瘤药占比提升: 2017-2022 年间,抗肿瘤药物占比从 12.27% 迅速增长至 16.23%,成为第一大用药类别,CAGR 为 5.6%。
  • 抗感染药占比下降: 受集采和辅助用药等因素影响,抗感染药占比下降,CAGR 下降 4.9%。

2.2 抗肿瘤分化发展趋势明显:大分子免疫和小分子靶向药物快速发展,中药注射剂和传统化疗药持续下滑

  • 肿瘤免疫药物快速增长: 肿瘤免疫药物以大分子单克隆抗体药物为主,重磅单品占据主导地位,2017-2022 年 CAGR 为 27.3%。
  • 医保促进靶向药放量: 医保调整促进大分子单抗和小分子靶向药物放量,如奥希替尼等。
  • 国产替代加速: 国产抗肿瘤单抗生物类似药加速进口替代,如贝伐珠单抗。
  • 中药注射剂下滑趋缓: 受中药利好政策影响,中药注射剂品种整体下滑趋缓。
  • 传统化疗药加速下滑: 植物药和抗代谢等传统化疗药销售额加速下滑。

2.3 血液和造血系统用药受重磅单品人血白蛋白需求拉动增长稳健

  • 血液制品需求稳定: 血液和造血系统用药大类保持稳定增长,2017-2022 年 CAGR 为 3.4%。
  • 人血白蛋白拉动增长: 重磅单品人血白蛋白需求拉动增长稳健,2017-2022 年 CAGR 为 10.3%。

2.4 抗感染药中短期空间受限,关注多肽用药增长

  • 抗感染药整体萎靡: 受限输限抗政策和集采影响,抗感染药市场规模和销售占比出现明显下滑。
  • 多肽用药高速增长: 多肽用药小类近年维持高速增长,2017-2022 年 CAGR 为 18.4%,主要得益于多黏菌素 B 的快速增长。

三、 品种分化加剧,集采放量持续

3.1 前 50 大品种分化加剧,差异化临床用途的品种竞争格局良好增速显著

  • 品种分化明显: 2022 年样本医院前 50 大品种进一步分化,降幅和增幅均较为显著。
  • 差异化品种增长: 竞争格局良好且具有差异化临床用途的品种增速显著,如碘佛醇、重组人脑利钠肽、多黏菌素 B 等。

3.2 第五批集采效果两级分化,广东联盟带量采购放量显著

  • 集采效果分化: 第五批集采效果分化,大单品以价换量,中小品种量价齐升。
  • 广东联盟放量: 广东联盟阿莫西林等 45 个药品带量采购省内放量显著,有利于药物可及性的进一步提升。

3.3 上市公司主要品种销售额和增速

  • 公司经营情况: 恒瑞医药的碘佛醇、华东医药的吲哚布芬、恩华药业的瑞芬太尼等品种销售额增长较快。

四、 投资建议

从疾病谱变迁及终端用药格局变化来看,可以发现几个很明确的趋势,比如受我国肿瘤发病率持续提升影响,抗肿瘤药物用药 增长较快;受集采影响抗感染用药规模萎缩;原研品种份额下降;创新药进医保后加速放量。结合近期带量采购的形势, 我们建议关注:1)集采风险已基本释放的企业,如麻醉镇痛领域领军企业苑东生物等;2)具备差异化竞争优势的独家品种, 如核素药物龙头东诚药业等;3)创新储备丰富,且仿制药存量销售规模不大的品种,如荣昌生物等。(本篇报告为药品终端 格局报告,非药领域不在讨论范围)

五、 风险提示

  • 研发风险: 医药研发投入大、难度高,存在研发失败或研发进度慢于预期的可能。
  • 进口替代进度不及预期: 一旦原研为保持市场份额大幅降低药品价格,则仿制药性价比优势减弱,影响进口替代的进程。
  • PDB 样本偏差风险: PDB 数据库主要采集大城市三甲医院数据,样本与真实情况存在偏差,对于以基层渠道为主的企业参考意义不大。

总结

本报告对生物医药行业 2023 年的市场格局进行了深度分析,指出总量稳中有升、抗肿瘤药物崛起、集采影响分化是当前市场的主要特征。报告强调了创新和差异化竞争的重要性,并为投资者提供了具有参考价值的投资建议。

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