中心思想
市场格局演变与政策影响
本报告深入分析了2017-2022年中国样本医院医药市场的发展趋势，指出药品销售总量在经历政策调整后已基本触底并呈现稳中有升态势。集采政策对仿制药价格的挤压效应逐步减弱，同时辅助用药的清理也使市场结构更加健康。医药制造业整体收入保持平稳，尽管2022年受新冠相关业务高基数影响利润短期承压，但长期来看利润仍维持增长。
创新驱动与投资机遇
报告强调了抗肿瘤药物的崛起，其销售占比已超越抗感染药物成为第一大用药类别，这主要得益于我国肿瘤发病率的持续提升和创新抗肿瘤药物的不断上市。市场分化趋势明显，大分子免疫和小分子靶向药物快速发展，而中药注射剂和传统化疗药则持续下滑。在集采常态化背景下，具有差异化临床用途的独家品种及创新药展现出显著增长潜力，为投资者提供了明确的关注方向。
主要内容
一、总量稳中有升，政策影响已基本触底
药品销售触底回升，制造业利润承压
2017-2022年，样本医院药品销售额的复合年增长率（CAGR）为-0.2%，总量基本保持稳定。2023年第一季度，单季度销售额达到554.22亿元，环比增长11.2%，同比增长0.1%，显示出增速回升的迹象，主要受疫情放开后抗感染药物用量大幅增长影响。报告认为，药品销售总额下滑已基本触底，原因在于抗肿瘤、神经系统等大领域辅助用药品种已基本出清，以及抗感染、心血管等领域大品种仿制药降价已基本触底。随着集采影响的减弱、疫情的消退和生物医药技术的进步，预计未来药品整体销售规模将逐渐向好。
在医药制造业层面，2022年营业收入为2.91万亿元，与2021年基本持平，但利润总额为0.43万亿元，同比大幅下滑32.0%。这主要归因于2021年新冠相关业务带来的高基数效应。然而，从2018-2022年的整体数据来看，医药制造业营收和利润的CAGR分别为4.7%和9.1%，利润总体保持增长趋势。
龙头企业创新驱动进口替代
报告指出，优质龙头企业通过仿创结合，在进口替代方面取得了显著成效。以2022年和2017年销售额排名前十的医药公司对比为例，恒瑞医药保持行业龙头地位，石药集团等仿创企业排名显著上升。恒瑞医药2022年创新药占比达38%，研发投入营收占比29.8%；石药集团研发投入营收占比16.3%，均体现了龙头企业对创新的重视，有力推动了药品进口替代进程。
二、大类占比逐步稳定，抗肿瘤药物后来居上分化加速
抗肿瘤药跃居首位，用药结构持续优化
2017-2022年间，抗肿瘤药物在样本医院的销售占比从12.27%迅速增长至16.23%，复合年增长率（CAGR）达到5.6%，首次超过抗感染类药物，成为第一大用药类别。这一增长主要得益于我国肿瘤发病率的持续提升以及抗肿瘤创新药物的不断上市。同期，血液和造血系统用药（CAGR 3.4%）和内分泌及代谢调节用药（CAGR 2.3%）也保持较快增长。相反，抗感染药、心血管系统用药和神经系统用药受集采等政策影响，CAGR分别下降4.9%、4.8%和6.2%。
肿瘤治疗创新药放量，传统化疗药萎缩
抗肿瘤药物市场呈现明显的分化趋势。2017-2019年，曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奥希替尼、安罗替尼等重磅肿瘤免疫药物和靶向小分子药进入医保后快速放量，推动抗肿瘤药物销售额在2019年同比增长24.0%达到高峰。尽管2020-2022年受疫情影响增速有所下滑，2022年同比下降10.0%，但随着疫情影响减弱，预计未来增速将逐步恢复。
在抗肿瘤药TOP10品种中，辅助用药（如康艾注射液、康莱特注射液）和传统化疗药（如多西他赛、替加氟、奥沙利铂）已跌出前十，而肿瘤免疫药物和靶向小分子药（如贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、奥希替尼）销售额排名大幅提升。肿瘤免疫药物以大分子单克隆抗体药物为主，集中度较高，其中贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗合计销售占比近50%。医保调整显著促进了这些创新药物的放量，例如奥希替尼在纳入医保后，2018-2020年销售额增速大幅提升，2020年实现销售额15.42亿元，同比增长53.6%，2022年销量达到675.3亿片，同比增长11.5%。同时，国产抗肿瘤单抗生物类似药加速进口替代，罗氏贝伐珠单抗的市场份额在2023年第一季度已降至24.0%。
与此形成对比的是，中药注射剂品种整体下滑趋缓，而植物药和抗代谢等传统化疗药销售额则加速下滑。肿瘤疾病用药小类（主要为中药注射剂）2017-2022年CAGR为-13.7%，2023年第一季度同比下降8.1%。植物药小类和抗代谢药物小类在集采和疫情双重打击下，2023年第一季度增速分别低至-43.23%和-36.6%，销售额大幅萎缩。
血液系统用药稳健增长，抗感染药承压
血液和造血系统用药大类自2020年起销售额和占比跃居样本医院第二位，仅次于抗肿瘤药物，并保持稳健增长。2022年销售额达298.1亿元，占比13.52%，2017-2022年CAGR为3.4%。其中，重磅单品人血白蛋白因原料供应有限、经营门槛高和终端需求持续增长，销售额常年维持稳定增长，2017-2022年CAGR为10.3%。此外，重组人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、重组人血小板生成素、吲哚布芬和尿激酶等中小品种也展现出较快增速和巨大潜力。
抗感染用药市场整体表现较为萎靡。尽管在2019年以前长期占据我国用药大类金额第一位，但受严格的限输限抗政策和集采影响，以及新冠疫情对院内就诊人数和习惯的冲击，抗感染药的市场规模和销售占比出现明显下滑，2020年销售额同比下降25.4%。2023年第一季度，受疫情解禁后抗新冠和抗流感用药需求拉动，销售额大幅增长14.18%，但预计中短期内仍将维持5%以下的低速增长。值得关注的是，多肽用药小类近年维持高速增长，2017-2022年CAGR为18.4%，其中多黏菌素B因其对耐药菌的独特疗效，2023年第一季度销售额同比增长103.3%，2017-2022年CAGR高达308.4%。
三、品种分化加剧，集采放量持续
差异化品种表现突出，集采效应两级分化
2022年样本医院前50大品种销售额呈现显著分化。降幅排名前列的品种如艾普拉唑、培美曲塞、紫杉醇、利妥昔单抗等，主要受集采影响销售额大幅下滑。而增幅排名前列的品种如碘佛醇、重组人脑利钠肽、多黏菌素B、头孢哌酮+舒巴坦复方、烟酰胺等，则因竞争格局良好或具有差异化的明确临床用途而实现快速增长。
第五批国家药品集中采购（2021年6月发布，年底执行）的效果呈现两级分化。57个主要品种在2022年样本医院价格平均降幅达65.1%，销售额同比下滑34.9%，但销售量却大幅上涨86.7%。对于奥沙利铂、碘克沙醇、艾司奥美拉唑等重磅大单品，集采实现了“以价换量”，显著提高了药物可及性。而对于莫西沙星滴眼液、格隆溴铵、异丙托溴铵、沙格列汀等临床效果明确的中小品种，则普遍呈现“量价齐升”的态势。
此外，广东联盟带量采购也显示出显著的放量效应。以2021年底阿莫西林等45个药品带量采购为例，2022年广东省样本医院销售额同比下滑13.6%，但销售量同比上涨23.5%。此次集采对氯氮平、阿莫西林、西地那非、厄贝沙坦氢氯噻嗪等销量较小的临床常用药的放量促进作用更为显著，同时对培美曲塞、阿托伐他汀、氯吡格雷等大品种的放量影响也较为明显。
上市公司重点品种表现各异
从上市公司主要品种的销售额和增速来看，恒瑞医药的碘佛醇（市场占比近95%）、华东医药的吲哚布芬（独家品种）和恩华药业的瑞芬太尼（全麻药）等，因竞争格局良好或未受集采影响，在2022年销售额同比增长分别达到30.3%、44.4%和15.3%，表现出较快的增长势头。这些数据反映了在当前市场环境下，具备独特优势和创新能力的品种能够有效抵御政策冲击并实现增长。
四、投资建议
基于疾病谱变迁和终端用药格局变化，报告提出了明确的投资建议：
- 关注集采风险已基本释放的企业： 例如麻醉镇痛领域的领军企业苑东生物。
- 关注具备差异化竞争优势的独家品种： 例如核素药物龙头东诚药业。
- 关注创新储备丰富，且仿制药存量销售规模不大的品种： 例如荣昌生物。
五、风险提示
报告提示了生物医药行业面临的主要风险：
- 研发进度不及预期风险： 医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢于预期的可能。
- 进口替代进度不及预期风险： 若原研药为保持市场份额大幅降价，可能削弱仿制药的性价比优势，影响进口替代进程。
- PDB样本偏差风险： PDB数据库主要采集大城市三甲医院数据，可能与真实情况存在偏差，对以基层渠道为主的企业参考意义有限。
总结
本报告对2023年生物医药行业进行了深度分析，指出样本医院药品销售总量在政策影响触底后趋于稳定，并预计未来将逐渐向好。市场格局正经历深刻调整，抗肿瘤药物凭借创新药的持续上市和发病率提升，已超越抗感染药成为第一大用药类别，展现出强劲的增长势头。同时，集采政策持续推动品种分化，重磅品种以价换量，中小差异化品种则实现量价齐升。在投资策略上，报告建议关注集采风险已释放、具备差异化竞争优势的独家品种以及创新储备丰富的企业，以把握行业结构性增长机遇。然而，研发风险、进口替代进度不及预期以及样本数据偏差等潜在风险仍需投资者审慎评估。
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