中心思想
政策驱动下的市场扩容与医保利好
本报告核心观点指出，随着国家对中药配方颗粒生产与销售限制的全面放开，行业正迎来前所未有的发展机遇。中药配方颗粒凭借其安全、有效、方便、质量稳定可控等显著优势，在国家长期政策引导与扶持下，已逐步走向规范化。2021年11月试点工作结束后，生产与销售限制的解除为行业打开了广阔的增长空间。在医保端，随着国家标准的实行和配方颗粒进入省级平台挂网，预计未来将有更多省份将其纳入省级医保，并最终有望纳入国家医保体系，这将显著增强终端支付能力。在需求端，销售范围拓宽至基层终端市场，更符合中药日常消费习惯，有望加速市场扩容，为行业带来显著的放量契机。
国标强化竞争优势，龙头企业潜力巨大
国家标准的出台对中药配方颗粒的质量控制和生产成本提出了更高要求，客观上形成了行业准入门槛，有利于提高行业集中度，并对拥有完整产业链和溯源体系的龙头企业构成利好。目前行业呈现“6+N”的竞争格局，中国中药作为行业龙头，市场份额领先。报告强调，龙头企业通过在“生产工艺、成本管控、溯源体系、市场覆盖”四大维度构建深厚的护城河，使得新进入者短期内难以赶超。在量价齐升的逻辑下，预计随着2022年旧标产品库存出清和新标产品陆续上市，企业将有机会上调出厂价格以应对药材成本上涨和单位用量提升的压力。报告预测，国内中药配方颗粒的渗透率有望从2020年占中药饮片的11%提升至20-30%，对应市场规模具备数倍的扩容潜力。因此，报告建议重点关注中国中药、红日药业、华润三九等龙头企业，以及以岭药业等具备品牌势能和产业链优势、新业务增长潜力的企业。
主要内容
一、放开生产与销售渠道限制，行业迎来发展机遇
1 配方颗粒质量标准持续完善，有望提高国际市场竞争力
中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料，通过水提取、浓缩、干燥、制粒等现代制药技术制成的产品，其性味归经、主治功效与中药饮片一致，具有安全、有效、方便、质量稳定可控等优点，患者无需煎煮，冲泡即服。与传统中药饮片相比，配方颗粒采用成分最大化提取工艺，药效利用率高（约70%~80%），价格高出约30%~50%，毛利率可达60%~80%。
从行业发展历程看，中药配方颗粒的雏形可追溯至20世纪20年代。2001年起，国家将其纳入规范化管理，最初仅允许广东一方、江阴天江、华润三九、北京康仁堂药业、四川新绿色、培力南宁等6家试点企业生产。2015年国家放开单味配方颗粒试点生产限制。2021年2月，国家药监局等多部委联合发布公告，宣布自2021年11月起结束中药配方颗粒试点工作，并于当年4月和10月分别批准颁布了160个和36个中药配方颗粒国家药品标准（国标），截至2022年3月，国家已公布196个配方颗粒国标。
参照日本汉方药产业的发展经验，其汉方制剂（主要为颗粒剂）自1976年纳入医保后蓬勃发展，2015年生产总金额达到约97.89亿元，并凭借剂型创新、加工工艺改进和专利保护占据国际市场优势。我国中药配方颗粒质量标准的日益完善，有望推动中药产业结构升级，提升我国配方颗粒产品在国际市场的竞争力。
2 试点结束生产与销售渠道限制放开，加速市场扩容
2.1 政策端：引导配方颗粒生产与销售规范化，完善医保覆盖
国家长期政策引导与扶持使得中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化。2021年11月试点工作结束后，生产与销售限制的放开为行业带来了广阔发展空间。结束试点公告的五大要点包括：
- 明确医保定位： 中药饮片品种已纳入医保支付范围的，其对应的中药配方颗粒经专家评审后将纳入医保支付范围，并参照乙类管理，有利于提高患者消费意愿和支付能力。
- 跨省销售条件： 生产企业跨省销售需向使用地省级药品监督管理部门备案，无国标的配方颗粒需符合使用地省标，不符合国标或省标的不得上市销售，这提高了行业产品质量门槛，有利于淘汰不合规企业。
- 提升准入门槛： 生产企业需具备完整的中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等生产能力，并自行炮制中药饮片，不允许外购饮片，这利好布局完整产业链的龙头企业。
- 销售范围拓展： 销售范围由原二级及以上中医医院调整为经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构（药店除外），终端数量的增加有利于配方颗粒市场扩容。
- 重视生产监督： 优先使用符合中药材生产质量规范要求的中药材，要求企业具备全过程追溯及风险管理能力，这利好拥有高质量中药材种植基地及全过程追溯质控体系的企业。
自2016年国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》以来，国家对中医药的支持政策已从顶层设计过渡到落地执行阶段，2021年迎来政策落地爆发期，2022年3月国务院办公厅发布“十四五”中医药发展规划。2021年12月，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，并规定中药饮片严格按照进价顺加不超25%销售，非饮片中药“零差率”销售，这些政策有望提高配方颗粒在临床端的使用意愿。
2.2 医保端：配方颗粒医保覆盖范围将逐步完善，增强终端支付能力
目前，中药配方颗粒尚未进入国家医保目录，仅有部分省市将其纳入省级医保或视同饮片管理。然而，随着国标的实行和配方颗粒进入省级平台挂网，预计未来将有更多省份把中药配方颗粒纳入省级医保，并最终有望纳入国家医保体系。医保覆盖范围的拓宽将显著增强终端支付能力，从而推动中药配方颗粒市场的扩容。例如，北京市早在2009年就将其纳入医保报销范围，深圳市2011年视同中药饮片管理，河北省2019年将5家企业生产的573种配方颗粒纳入医保支付范围。2021年以来，内蒙古、江西、山东、湖南、广西、四川、云南、陕西、宁夏、福建等多个省份也陆续出台政策，支持或规范中药配方颗粒的医保支付管理，显示出全国范围内医保覆盖逐步完善的趋势。
2.3 需求端：销售范围拓宽至基层市场，有望加速市场扩容
根据国家中医药管理局《2020年中医药事业发展统计提要报告》，2020年我国中医类医疗卫生机构数达到72355个，同比增长9.95%，占全国医疗卫生机构总数的7.1%。中医总诊疗量达10.58亿人次，占全国总诊疗量的16.8%。其中，中医医疗机构诊疗量为7.9亿人次，其他医疗卫生机构中医类临床科室诊疗量为2.7亿人次，这表明基层医疗市场潜力巨大。
随着配方颗粒的使用终端从二级以上中医院拓展至所有具备中医执业资质的各级医疗机构（药店除外），使用范围大大增加。基层终端市场更符合中药日常消费习惯偏好，预计这一变化将为中药配方颗粒行业带来显著的放量契机，加速市场扩容。
3 集采预期：配方颗粒集采条件受限暂未落地，参考中成药集采降幅或为缓和
湖北省际联盟和广东6省联盟中成药集采先后落地，降幅较化药温和。2021年12月湖北联盟中成药集采平均降幅42.27%，97家企业、111个产品中选。2022年4月广东联盟清开灵等中成药集采拟中选品种平均降幅64%，拟备选品种平均降幅38%，独家品种平均降幅约18%。相较于化药集采，中成药降幅较为温和。
我们认为，中药配方颗粒具备上游资源属性，药效受原药材质量影响较大，且近年来中药材原料市场价格整体呈波动上涨趋势，企业面临成本压力，这使得中成药集采降幅较为缓和。
尽管中药饮片（含配方颗粒）集采已成大势，全国省际中药（材）采购联盟已于2022年一季度启动联采工作，但短期内全国范围开展配方颗粒集采的条件尚不成熟，主要原因包括：
- 国标品种不足： 目前仅有196个国标品种，不足以深度覆盖临床病种的用药需求，仍有约400余种未出国标，考验国标和省标的落地速度。
- 行业壁垒较高： 尽管试点生产已放开，但国标对企业生产工艺、供应链管理提出了更高要求，行业仍存在较高进入壁垒，短期内竞争格局不会发生较大改变，行业龙头仍保持领先地位。
- 对医保基金影响有限： 新标准下的配方颗粒尚未进入放量期，对医保基金的影响有限。
因此，目前配方颗粒集采未有实际进展，若后续集采落地，我们预计其降幅或将类似中成药，比较缓和。
二、市场规模有成倍提升潜力，国标切换利好龙头企业
1 市场规模增长迅速，在中药饮片市场占比有成倍提升潜力
据中商情报网数据显示，我国中药配方颗粒市场规模从2017年的191.6亿元增长至2020年的291.4亿元，年均复合增长率（CAGR）约为15%，占中药饮片行业市场规模的比例约为11%。同期，我国中药饮片市场规模从1843.4亿元增至2646.7亿元，CAGR为8.9%，预计2022年将达3441.5亿元。
中药配方颗粒市场目前呈“6+N”的竞争格局，其中6家国家级试点企业占据了中药饮片市场80%以上的市场份额，中国中药以超过52%的市场份额位居行业龙头，红日药业及华润三九市占率次之。
参照日本汉方药配方颗粒市场规模占中药饮片的比例约为60%（2019年数据），并结合山东医保局政策限制同一医疗机构中药配方颗粒使用量不得超出中药饮片的30%，我们预计在量价齐升逻辑下，国内市场放量达到相对稳定时，中药配方颗粒渗透率有望提升至20-30%，对应市场规模具备数倍扩容潜力。
测算显示，假设我国中药饮片行业市场规模在2020-2030年间保持8%的复合增速，到2030年将达到5714亿元。若配方颗粒渗透率从2020年的11%提升至20%，则2030年配方颗粒市场规模将达到1142.8亿元（较2020年提升2.92倍，CAGR达14.64%）；若渗透率提升至30%，则2030年市场规模将达到1714.2亿元（较2020年提升4.88倍，CAGR达19.39%）。
2 中药材原料价格波动上涨，国标切换下出厂价有上调趋势
截至2022年2月28日，中药材综合200指数报收2718.80点，2021年初至今综合200指数、野生99和家种100指数均呈波动上行态势。在极端天气持续、种植面积短期难以提高的背景下，预计今年中药材整体走势或将波动上涨，或进入平台期，药企仍需防范应对原材料涨价风险。
2022年3月，张伯礼院士指出，国标产品对原药材、中药饮片、中药配方颗粒生产等环节均提出了更高要求，在保证行业质量标准一致性的前提下，大大增加了中药配方颗粒的生产成本。同时，中药材原材料价格的持续上涨也导致配方颗粒最终定价大幅增长，对患者经济负担构成不利因素。因此，他建议在保持中药配方颗粒质量的前提下，合理制定其原药材入药标准和配方颗粒含量检测指标数量。
我们预计，随着2022年企业旧标配方颗粒产品库存逐渐出清，按照新标生产的产品将陆续上架销售。标准的切换也为企业形成新的价格体系提供了良好契机，各企业或将上调出厂价格，以缓解上
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