医疗器械行业研究：国家人工关节带量采购文件正式发布

　　事件 　　2021年8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织人工关节集中带量采购文件》，要求参与企业准备提交申报材料，递交材料的日期定在2021年9月14日。 　　点评 　　国产优质厂商入围A组，中选率大幅提升。爱康、威高海星、天津正天等国产关节领先企业在分组中进入A组，由于A组最终只会淘汰1-2名组内厂商，中选概率极高。且由于拟中选规则二的存在，若A组未中选产品价格不高于B组最高拟中选价格，甚至可能出现A组全部入围的情况。目前进入A组的企业目前中选优势较大，更有可能保留较大的利润空间。 　　此次带量采购将加速关节类产品国产替代。目前国内关节类产品仍存在较大的国产替代空间，过去市场长期被捷迈和强生等外资厂商主导。此次带量采购AB类分组完全按照意向采购量划分，没有区分进口和国产产品。在国产关节类产品成本优势较强的情况下，国产厂商降价意愿更强，预计未来市场份额有望进一步提升。 　　报价方式更加灵活，中标产品将带动未中标产品降价。企业报价时要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格，髋关节及膝关节的竞价比价价格计算方式也具体到部件，因此关节系统报价方式更加灵活。由于同一部件产品在髋关节或膝关节不同产品系统类别和产品系统中价格需要保持一致，且未中选产品系统中含有中选产品系统的部件同样需要降价，企业的中标产品将带动未中标产品共同降价。 　　中选企业间明确协议采购量比例差异，实现以价换量。同一竞价单元内根据价格排名而确定的协议采购量比例形成了梯度性的差异，排名第一的企业能够获得100%的意向采购量，而排名靠后的企业只能获得70%，同时降幅更大的企业也更有可能获得剩余未约定的采购量。在保证组内竞争程度的同时，降价意愿更强的公司将获得更大的市场份额，真正实现以价换量。 　　投资建议 　　国内关节类市场植入率仍具提升空间。过去关节类产品在国内植入渗透率较低。根据中国医师协会的数据，2018年中国人工全髋关节置换手术43.93万台，植入率3.5例/万人；人工全膝关节置换手术24.93万台，膝关节单髁置换手术1.12万台，植入率1.87例/万人。相较于美国2014年11.64例/万人的髋关节植入率和21.35例/万人的膝关节植入率仍有巨大提升空间。根据标点信息的数据，2019年国内关节类植入医疗器械市场规模86亿元，预计到2024年有望增长到187亿元，复合增速16.87%。 　　建议关注行业中产品品类丰富、布局完善的企业。目前国内关节类产品仍有较大进口替代空间，未来有望通过带量采购进一步加速行业集中。对于原本份额较小的企业，如能在本次集采中以价换量，实现份额提升，未来有望提升收入规模。 　　风险提示 　　带量采购价格降幅超出预期的风险；企业落标风险；医疗结构落实采购量低于预期风险。