自身免疫疾病行业系列报告(一):银屑病:结构性错位修复,看好IL抑制剂成长潜力

自身免疫疾病行业系列报告(一):银屑病:结构性错位修复,看好IL抑制剂成长潜力

研报

自身免疫疾病行业系列报告(一):银屑病:结构性错位修复,看好IL抑制剂成长潜力

  投资要点   国内结构性错位正在修复,银屑病用药庞大需求(近百亿市场)亟待释放。我们认为早期国内自免市场成长较缓来自于:1)可及性低:疗效好的药物(如阿达木单抗)定价昂贵,患者负担大;2)供给水平弱:国内药企水平相对滞后,而MNC由海外贡献主要销售,国内市场的认知培育并非重点,因此形成了用药市场的供需结构性错位。随着进入医保后“以价换量”自免品种销售额飙升,同时催化了国内自免靶向药物的快速布局,结构性错位被修复,有望释放巨大市场潜力。国内银屑病人群约680万人,据沙利文国内银屑病用药市场2022年为14.4亿美元,2030年有望达到99.4亿美元,市场将进入提速高增阶段。   行业潜力催生供给端升级,看好生物制剂渗透率高增。生物制剂的临床获益(有望完全清除+安全性好)得到充分验证与认可,在诊疗指南中治疗时机前置。我们看好生物制剂疗法在临床应用中成为医生与患者的首选方案,随着患者可及性与供给侧改善,有望快速增长并持续提高渗透率(据我们测算,IL抑制剂目前渗透率仅为6%(以中重度银屑病患者为基数)。   格局:IL抑制剂疗效优于TNF-α,且早期使用获益更明显,看好渗透率高增,成为中重度银屑病患者首选。   国内上市品种数:TNF-α(13),IL-17(3),IL-23(2)/进入Ⅰ期及以上的在研品种数:IL-17(16),IL-23(7)。   TNF-α:银屑病疗效次于IL类抑制剂,且抗TNF-α药物也可能诱发和/或加重银屑病皮损,因此预计市场份额将被IL类抑制剂反超。国内竞争激烈,TNF-α抑制剂已上市达13家。   IL抑制剂:靶向IL-23/Th17细胞轴,主要为两类药物:IL-17和IL-23,疗效好、稳定且安全性>TNF-α>小分子,早期使用患者获益明显。IL-17见效快(12周PASI应答率高),IL-23长期稳定(52周PASI应答率更高)。   小分子靶向药:已上市药物疗效逊色于生物制剂,安全性问题是市占率提升的桎梏。TYK2安全性大幅改善,有望打开口服制剂管理的巨大空间。   相关标的:IL抑制剂市场格局尚佳,在研竞争激烈。看好国内进度领先企业率先上市,掌握先发优势快速放量形成壁垒。   看好进度领先企业率先上市,掌握先发优势快速放量形成壁垒。建议关注已进入NDA申报阶段药品:智翔金泰(IL-17A抑制剂:GR1501)、恒瑞医药(IL-17A抑制剂:SHR-1314);康方生物(IL-23p40抑制剂:AK101)   IL-17A/F抑制剂,潜在的BIC单品:比美吉珠单抗(bimekizumab)多项头对头三期临床证明靶点优越性。丽珠集团:同靶点药物LZM012疗效优异,已进入三期临床且为头对头试验(vs司库奇尤单抗)   风险提示:上市产品销售收入不及预期的风险、产品未能进入国家医保目录风险、竞争风险。
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  • 生物制品
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    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-07-05

  • 页数:

    39页

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  投资要点

  国内结构性错位正在修复,银屑病用药庞大需求(近百亿市场)亟待释放。我们认为早期国内自免市场成长较缓来自于:1)可及性低:疗效好的药物(如阿达木单抗)定价昂贵,患者负担大;2)供给水平弱:国内药企水平相对滞后,而MNC由海外贡献主要销售,国内市场的认知培育并非重点,因此形成了用药市场的供需结构性错位。随着进入医保后“以价换量”自免品种销售额飙升,同时催化了国内自免靶向药物的快速布局,结构性错位被修复,有望释放巨大市场潜力。国内银屑病人群约680万人,据沙利文国内银屑病用药市场2022年为14.4亿美元,2030年有望达到99.4亿美元,市场将进入提速高增阶段。

  行业潜力催生供给端升级,看好生物制剂渗透率高增。生物制剂的临床获益(有望完全清除+安全性好)得到充分验证与认可,在诊疗指南中治疗时机前置。我们看好生物制剂疗法在临床应用中成为医生与患者的首选方案,随着患者可及性与供给侧改善,有望快速增长并持续提高渗透率(据我们测算,IL抑制剂目前渗透率仅为6%(以中重度银屑病患者为基数)。

  格局:IL抑制剂疗效优于TNF-α,且早期使用获益更明显,看好渗透率高增,成为中重度银屑病患者首选。

  国内上市品种数:TNF-α(13),IL-17(3),IL-23(2)/进入Ⅰ期及以上的在研品种数:IL-17(16),IL-23(7)。

  TNF-α:银屑病疗效次于IL类抑制剂,且抗TNF-α药物也可能诱发和/或加重银屑病皮损,因此预计市场份额将被IL类抑制剂反超。国内竞争激烈,TNF-α抑制剂已上市达13家。

  IL抑制剂:靶向IL-23/Th17细胞轴,主要为两类药物:IL-17和IL-23,疗效好、稳定且安全性>TNF-α>小分子,早期使用患者获益明显。IL-17见效快(12周PASI应答率高),IL-23长期稳定(52周PASI应答率更高)。

  小分子靶向药:已上市药物疗效逊色于生物制剂,安全性问题是市占率提升的桎梏。TYK2安全性大幅改善,有望打开口服制剂管理的巨大空间。

  相关标的:IL抑制剂市场格局尚佳,在研竞争激烈。看好国内进度领先企业率先上市,掌握先发优势快速放量形成壁垒。

  看好进度领先企业率先上市,掌握先发优势快速放量形成壁垒。建议关注已进入NDA申报阶段药品:智翔金泰(IL-17A抑制剂:GR1501)、恒瑞医药(IL-17A抑制剂:SHR-1314);康方生物(IL-23p40抑制剂:AK101)

  IL-17A/F抑制剂,潜在的BIC单品:比美吉珠单抗(bimekizumab)多项头对头三期临床证明靶点优越性。丽珠集团:同靶点药物LZM012疗效优异,已进入三期临床且为头对头试验(vs司库奇尤单抗)

  风险提示:上市产品销售收入不及预期的风险、产品未能进入国家医保目录风险、竞争风险。

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