2022年医保国谈目录调整方案征求意见稿发布，续约等规则定量细化

　　事件：2022年6月13号《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见稿发布，新一轮国家医保目录调整程序正式启动。 　　2022年新增了儿童药品、罕见病用药、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》等。相比2021年，方案将“与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药”细化为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。同时新纳入2022年6月30号前获批的鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，和经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品；且不限定为2017年后上市的品种，条件相对宽松。工作程序分为：准备（5-6月）、申报（7-8月）、专家评审（8月）、谈判（9-10月）、公布结果（11月）5个阶段。 　　公布简易续约、新增适应症谈判定量规则，降低谈判不确定风险。（一）规则一：纳入常规目录管理。将2022年6月30号前上市的非独家药品（即使用同一通用名的原研药和仿制药）和从2018年起进入目录且连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品，纳入医保常规目录。（二）规则二：简易续约。针对2022年12月31号医保协议到期的独家品种，根据是否调整支付范围设计了两套规则。（1）对不调整支付范围，且医保基金年均实际支出金额≤2亿元的药品，按照比值A（医保基金实际支出/预算影响预估值）落在：A≤110%，110%<A≤140%，140%<A≤170%，170%<A≤200%四种情况，将支付标准分别下调：0个百分点，5个百分点，10个百分点，15个百分点。而如果药品的医保基金年均实际支出金额为2-10亿、10-20亿、20-40亿、高于40亿元四种情况，则在上述规则基础上，支付标准的下调幅度分别增加：2个百分点，4个百分点，6个百分点，10个百分点。（2）对调整支付范围，且医保基金预算增加值年均≤2亿元的药品，按照比值B（新增医保支付范围的预算增加值/两年前预估值和前两年实际支出值中的高者）落在：B≤10%，10%<B≤40%，40%<B≤70%，70%<B≤100%四种情况，将支付标准分别下调：0个百分点，5个百分点，10个百分点，15个百分点。而如果药品的医保基金预算增加值年均为2-10亿、10-20亿、20-40亿、高于40亿元四种情况，则在上述规则基础上，支付标准的下调幅度分别增加：2个百分点，4个百分点，6个百分点，10个百分点。（三）规则三：重新谈判。针对同时满足独家药品且不符合纳入常规目录管理及简易续约条件这两个条件的品种。 　　《非独家药品竞价规则》落地，进一步促进仿制药价格体系形成。针对非独家药品（即使用同一通用名的原研药和仿制药），采用规则：（1）将医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。（2）参与申报的企业提交报价并分别与医保支付意愿对比，只要有1家企业的报价不高于医保支付意愿，则该通用名药品纳入医保乙类目录，否则该通用名药品不纳入。（3）取各企业报价中的最低价作为竞价进入医保的通用名药品的支付标准。（4）取药品的临床最常用规格进行竞价。（5）竞价不影响该药品通用名被纳入国家集中带量采购或政府定价范围。（6）竞价结果有效期暂定为2年。（官方文件举例：某药品有AB两家企业生产，医保方测算支付意愿为100元。企业报价情况：1.若AB报价均高于100元，没有企业入围，该药品通用名不被纳入《药品目录》。2.AB报价中有一家低于100元，该药品通用名被纳入《药品目录》，支付标准取AB报价中低者。3.所有参与竞价的企业，应当承诺向全国医保定点医药机构供应药品的价格不能超过参与竞价的报价。） 　　我们认为此次国谈目录调整方案对药品续约、准入的规则更加细化、明确，大大降低药品体系改革过程中带来的新药价格不确定性，有利于减少药企盈利预测中不确定因素。 　　建议关注:恒瑞医药、贝达药业、微芯生物等； 　　风险提示：政策进展超预期、疫情影响医保及财政支出等。