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医药生物行业点评:2023年医保谈判收官,医药行业景气度有望上行

医药生物行业点评:2023年医保谈判收官,医药行业景气度有望上行

研报

医药生物行业点评:2023年医保谈判收官,医药行业景气度有望上行

  核心观点   我国医保目录动态调整机制确立,已连续多年完成医保谈判。中国医疗保障制度经历多年发展,2017年起进入到全面建成中国特色医疗保障体系时期,随着2018年国家医疗保障局成立,逐步建立了谈判准入、直接准入与竞价准入的分通道准入机制,国家医保目录动态调整机制日益成熟,据医药魔方数据统计,从2017年至2022年我国已完成6批医保谈判,医保目录实现“一年一调”。   2023年医保谈判步入尾声,最终结果有望于年底公布。据上海证券报报道,为期4天的2023年国家医保药品目录谈判已于11月20日在京落下帷幕,在经过申报、评审、测算后,今年共有168种药品进入谈判竞价环节,其中148种为谈判药品,另外20种为竞价药品,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域,从品种数量来看为历年之最。早在2023年6月29日,国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,根据工作方案,本轮工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果,共5个阶段,此次谈判竞价阶段结束,标志着2023年医保谈判步入了尾声,预计最终结果有望于12月左右公布,2024年1月1日正式落地实施。   续约规则迎来边际改善,进一步细化与合理化。此外,国家医保局于2023年7月21日发布《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》,在22年规则基础上,对纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种形式续约规则做了更近一步修订,我们认为整体看规则更加温和,有利于稳定企业预期,减轻后期降价压力。   多款国产创新药通过形式审查,有望参加本次医保谈判。按照医保谈判的推进流程,9月1日国家医疗保障局正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》,共有222款目录外药品、164款目录内药品纳入名单中,从具体名单来看已有多个新获批上市药物出现在本次通过形式审查的申报药品名单,其中包括恒瑞医药的奥特康唑和林普利塞、贝达药业的贝福替尼和伏罗尼布、九典制药的酮洛芬凝胶贴膏等。   平均降幅趋于稳定,医保谈判有助于创新药放量。据证券日报披露,2022年医保谈判涉及147个药品,最终121个药品谈判或竞价成功,总体成功率为82.3%,平均降幅约60%,从历年数据来看,整体平均降幅(除2017年外)处于50-65%区间内,逐步趋于稳定,我们预计2023年医保谈判平均降幅有望继续保持相对稳定。创新药通过进入医保目录有利于实现放量,据《中国医保药品管理改革进展与成效》显示,2019年谈判准入药品在2020年(首年)就实现了销售额快速增长,另外从上市公司财报数据来看,创新药品种进入医保目录后,对业绩贡献也较为可观,据上海证券报报道,百济神州的替雷利珠单抗,2023年Q3在中国的销售额为1.444亿美元,同比增长12.6%,主要得益于新适应症纳入国家医保目录所带来的新增需求等因素。此外,再鼎医药的瑞派替尼和甲苯磺酸奥马环素进入23年年初进入医保目录后,三季度均实现了放量增长。   投资建议:   首次覆盖医药生物行业,给予“增持”评级。我们认为,医药板块关注度有望随着医保谈判结果出台持续提升,当前行业整体估值和基金持仓水平均处于底部区间,随着相关扰动逐步出清,我们预计行业整体复苏信号明显,看好医药板块整体景气度提升,故首次覆盖给予“增持”评级。建议关注:1)医保谈判潜在受益标的,恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业、九典制药等;2)创新医疗器械领域,迈瑞医疗、联影医疗、爱博医疗、开立医疗等。   风险提示:医保谈判降价超预期或失败的风险,医药政策影响不确定的风险,新药研发失败的风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    甬兴证券有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-29

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  核心观点

  我国医保目录动态调整机制确立,已连续多年完成医保谈判。中国医疗保障制度经历多年发展,2017年起进入到全面建成中国特色医疗保障体系时期,随着2018年国家医疗保障局成立,逐步建立了谈判准入、直接准入与竞价准入的分通道准入机制,国家医保目录动态调整机制日益成熟,据医药魔方数据统计,从2017年至2022年我国已完成6批医保谈判,医保目录实现“一年一调”。

  2023年医保谈判步入尾声,最终结果有望于年底公布。据上海证券报报道,为期4天的2023年国家医保药品目录谈判已于11月20日在京落下帷幕,在经过申报、评审、测算后,今年共有168种药品进入谈判竞价环节,其中148种为谈判药品,另外20种为竞价药品,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域,从品种数量来看为历年之最。早在2023年6月29日,国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,根据工作方案,本轮工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果,共5个阶段,此次谈判竞价阶段结束,标志着2023年医保谈判步入了尾声,预计最终结果有望于12月左右公布,2024年1月1日正式落地实施。

  续约规则迎来边际改善,进一步细化与合理化。此外,国家医保局于2023年7月21日发布《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》,在22年规则基础上,对纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种形式续约规则做了更近一步修订,我们认为整体看规则更加温和,有利于稳定企业预期,减轻后期降价压力。

  多款国产创新药通过形式审查,有望参加本次医保谈判。按照医保谈判的推进流程,9月1日国家医疗保障局正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》,共有222款目录外药品、164款目录内药品纳入名单中,从具体名单来看已有多个新获批上市药物出现在本次通过形式审查的申报药品名单,其中包括恒瑞医药的奥特康唑和林普利塞、贝达药业的贝福替尼和伏罗尼布、九典制药的酮洛芬凝胶贴膏等。

  平均降幅趋于稳定,医保谈判有助于创新药放量。据证券日报披露,2022年医保谈判涉及147个药品,最终121个药品谈判或竞价成功,总体成功率为82.3%,平均降幅约60%,从历年数据来看,整体平均降幅(除2017年外)处于50-65%区间内,逐步趋于稳定,我们预计2023年医保谈判平均降幅有望继续保持相对稳定。创新药通过进入医保目录有利于实现放量,据《中国医保药品管理改革进展与成效》显示,2019年谈判准入药品在2020年(首年)就实现了销售额快速增长,另外从上市公司财报数据来看,创新药品种进入医保目录后,对业绩贡献也较为可观,据上海证券报报道,百济神州的替雷利珠单抗,2023年Q3在中国的销售额为1.444亿美元,同比增长12.6%,主要得益于新适应症纳入国家医保目录所带来的新增需求等因素。此外,再鼎医药的瑞派替尼和甲苯磺酸奥马环素进入23年年初进入医保目录后,三季度均实现了放量增长。

  投资建议:

  首次覆盖医药生物行业,给予“增持”评级。我们认为,医药板块关注度有望随着医保谈判结果出台持续提升,当前行业整体估值和基金持仓水平均处于底部区间,随着相关扰动逐步出清,我们预计行业整体复苏信号明显,看好医药板块整体景气度提升,故首次覆盖给予“增持”评级。建议关注:1)医保谈判潜在受益标的,恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业、九典制药等;2)创新医疗器械领域,迈瑞医疗、联影医疗、爱博医疗、开立医疗等。

  风险提示:医保谈判降价超预期或失败的风险,医药政策影响不确定的风险,新药研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2023年医保谈判结果即将公布,续约规则的边际改善以及平均降幅趋于稳定,将利好医药行业景气度上行。 具体而言,报告认为:

  • 医保谈判机制日益成熟: 连续多年的医保谈判,以及2023年创纪录的谈判药品数量,表明国家医保目录动态调整机制已趋于完善。
  • 续约规则更加温和: 2023年修订的续约规则,在一定程度上减轻了企业后期降价压力,有利于稳定企业预期。
  • 平均降幅趋于稳定: 历年医保谈判平均降幅在50%-65%区间内波动,趋于稳定,这将降低企业的经营风险。
  • 创新药放量预期提升: 医保谈判有助于创新药进入医保目录并实现放量增长,带来显著的业绩贡献。

主要内容

2023年医保谈判结果及续约规则分析

2023年医保谈判已于11月20日结束,涉及168种药品,数量创历年新高。谈判工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果五个阶段。 此次谈判竞价阶段的结束标志着2023年医保谈判进入尾声,最终结果预计12月公布,2024年1月1日正式实施。

2023年修订的《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》对纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种形式的续约规则进行了优化。主要变化包括:简易续约规则中,连续纳入“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准下调比例减半;医保基金支出预算计算方法和支付节点金额也进行了调整,这些变化都使得续约规则更加温和,有利于稳定企业预期,减轻后期降价压力。

医保谈判对创新药的影响及投资机会

2023年共有222款目录外药品和164款目录内药品通过形式审查,其中包括多款国产创新药,例如恒瑞医药的奥特康唑和林普利塞、贝达药业的贝福替尼和伏罗尼布等。 这些创新药进入医保目录后,有望实现放量增长,为企业带来显著的业绩贡献。

历史数据显示,医保谈判平均降幅(除2017年外)在50%-65%区间内波动,趋于稳定。2022年医保谈判成功率为82.3%,平均降幅约60%。 报告预计2023年平均降幅将继续保持相对稳定。 创新药进入医保目录后,销售额快速增长,例如百济神州的替雷利珠单抗和再鼎医药的瑞派替尼等,都因新适应症纳入医保目录而实现了显著增长。

投资建议与风险提示

报告首次覆盖医药生物行业,给予“增持”评级。 报告认为,随着医保谈判结果出台,医药板块关注度有望持续提升,当前行业整体估值和基金持仓水平均处于底部区间。 随着相关扰动逐步出清,行业整体复苏信号明显,看好医药板块整体景气度提升。

报告建议关注:1)医保谈判潜在受益标的,例如恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业、九典制药等;2)创新医疗器械领域,例如迈瑞医疗、联影医疗、爱博医疗、开立医疗等。

报告也提示了潜在风险:医保谈判降价超预期或谈判失败的风险;医药政策影响不确定的风险;新药研发失败的风险。

总结

本报告基于2023年医保谈判的结果和相关政策变化,对医药生物行业进行了深入分析。 报告认为,医保谈判机制的成熟、续约规则的边际改善以及平均降幅的稳定,将共同推动医药行业景气度上行。 创新药的放量增长将成为行业发展的重要驱动力。 报告建议投资者关注医保谈判潜在受益标的和创新医疗器械领域,同时需注意相关风险。 报告的结论是基于公开信息和分析师的专业判断,投资者应独立评估并谨慎决策。

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