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医药行业行业研究:2024年,全球与中国创新药产业链10大展望
下载次数:
1662 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2024-03-13
页数:
32页
背景
当前,SORA颠覆科技想象,创新药进入全球市值十强,人类社会处于奇点突变与新技术涌现的史无前例的新纪元。我们梳理了全球20多万项临床试验、3000多家医药医疗上市公司、近15年全球重磅药大单品及其适应症与靶点,以及创新药产业链上游CDMO(合同定制研发生产企业)与下游医药商业的情况及海量数据,得出3大结论:(1)创新药是高科技,成果兑现中;(2)中国创新药崛起中(见正文数据);(3)全球创新药压力与机会并存,热点迭出,将是高成长投资标配。我们总结了创新药产业链2024年值得关注的10大关键词与创新药4大热点赛道,以期给投资者与行业企业有益的参考。
基本逻辑
2024年,变革之年;全球药价承压,创新驱动,并购提速转型;关键词:并购、监管、出海、龙头。(1)资本市场史上,药企龙头礼来与诺和诺德,首次进入软件、芯片、互联网与能源等一统天下的全球市值Top15,标志着全球创新药产业的里程碑式的行业进步。(2)全球药品价格,都面临医保支付和专利到期等压力;创新驱动业绩,为最快速获得有效创新资产,全球将进入并购爆发期。(3)中国创新药行业,在国家支持和产业升级中,已完成国际化第一步;中国创新生物药步入欧美市场,中国医药产能实现国际化布局,成功出海的企业与行业龙头值得关注。
2024年,创新药持续突破之年;看好4大赛道;关键词:肥胖、痴呆、自免、新分子。(1)全球医药消费升级,代谢领域的减肥赛道先获突破。诺和诺德的司美格鲁肽6年突破200亿美元年销售额,礼来的替尔泊肽首个完整销售年度突破50亿美元销售额。(2)自身免疫、神经系统等疾病领域,处于历史性突破中。赛诺菲与再生元的度普利尤单抗(IL-4,白介素4单抗)上市以来,连续6年以年均89.6%的增速,快速突破百亿美元销售峰值。卫材的仑卡奈单抗获批以及礼来的多纳单抗提交上市,点燃人类对攻克阿尔茨海默病的新希望与全球药企对神经系统药物研发的加速布局。(3)新分子迭出,核酸、ADC(抗体偶联药物)、双抗(双特异性抗体)、TCE(T细胞衔接器)等新药赛道值得关注。医药行业经历4次新技术浪潮(详见正文),更多创新技术与分子形式获得突破;例如,Alnylam制药的在研核酸药物Zilebesiran临床推进,可能为全球13亿高血压患者,迎来半年一针的治疗药物。2024年,我们看好前述创新分子类型的全球研发与商业化的推进;尤其是RNAi(RNA干扰)药物的进展。
2024年,创新药板块整体崛起之年;产业链上下游的“卖水人”与“卖药人”值得关注。关键词:CDMO、渠道。(1)我们认为,随着司美格鲁肽等大单品销售增长、新药获批提速等带来商业化生产需求上升、以及专利即将到期的重磅药的仿制药研发等需求,将导致全球产能,尤其是生产壁垒更高的生物药产能更加紧缺。因此,2024年,生物药CDMO赛道的成长尤其值得关注。(2)中国与全球创新药的获批上市将保持升势。因此,创新药企对于专业销售渠道的需求也将提升。我们关注拥有渠道优势的上海医药、百洋医药等公司在药品销售需求上升中的机会。
投资建议
综上所述,我们认为,全球创新药,是科技进步兑现的重要领域;中国创新药产业链,正在崛起;院内诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进,行业整体将迎来业绩与市场表现的同步向上。建议投资2类标的:(1)选赛道,首选海外突破中的代谢、神经、自免适应症及前沿创新分子所映射的国内标的;(2)选龙头,我们看好底部反转与国际化突破的标的。建议关注:信达生物、康方生物、康诺亚、药明生物、上海医药等。(更多标的详见正文)
风险提示
国际化相关的汇兑风险、国内外政策波动风险、投融资周期波动风险以及并购整合不达预期等风险。
本报告的核心观点是:2024年全球创新药产业将面临药价承压、专利到期等挑战,但创新驱动将成为行业发展的主要动力,并购活动将加速,中国创新药产业链将持续崛起。报告总结了2024年创新药产业链的十大关键词(并购、监管、出海、龙头、肥胖、痴呆、自免、新分子、CDMO、渠道)和四大热点赛道(代谢、神经、自免、新分子),并提出相应的投资建议。
全球药价承压,一方面是各国政府缩减医保支出,另一方面是大量原研药专利到期面临仿制药竞争。为保持高增长,创新驱动成为关键,并购活动将加速,以快速获得创新资产。中国创新药行业在国家支持和产业升级下,正加速国际化进程,成功出海的企业和行业龙头值得关注。
中国创新药产业链在过去15年中取得了显著进步,临床试验数量快速增长,创新药审批加速,医保支持力度加大,国产原研创新药及生物类似物在欧美市场获得突破性进展。 中国创新药企业积极进行国际化布局,包括商业化、BD合作和产能建设等方面。
本节分析了全球药价承压的因素,包括医保支付压力和专利到期,并指出创新驱动和并购将成为药企应对挑战的主要策略。 报告以美国首次医保谈判和全球医药并购案例为例,阐述了这一趋势。 数据显示,2023年生物制药行业十大并购交易总额达到1158亿美元。
本节重点关注中国创新药监管和医保政策对行业发展的影响。数据显示,中国创新药临床试验和上市审批数量持续上升,医保谈判对创新药的支持力度加大,创新药进入医保目录的时间大幅缩短。 国家政策层面也持续释放出积极支持创新的态度,例如,建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新。
本节分析了中国创新药出海的现状和趋势,指出中国创新药出海正从分子到产能全面升级。 数据显示,2023年是中国生物创新药出海突破的元年,君实生物的特瑞普利单抗在美国FDA获批上市。 此外,中国创新药企业积极进行BD合作,将创新管线向海外授权。 报告还分析了中国CDMO企业在欧美市场的产能布局,以及细胞基因疗法领域产能稀缺的现状。
本节分析了创新药产业链上下游的投资机会,重点关注CDMO和医药商业渠道。 数据显示,全球CDMO市场规模持续增长,生物药CDMO赛道尤其值得关注。 全球大单品涌现和专利悬崖加剧了产能短缺,推动CDMO企业业绩快速增长。 同时,创新药上市提速也提升了医药商业渠道的价值。
本节分析了2024年创新药的四大热点赛道:代谢、神经、自免和新分子。 代谢领域,GLP-1类降糖减肥药持续高增长,新靶点、新分子的研发进展值得关注。 神经领域,阿尔茨海默病药物取得突破性进展,其他神经系统疾病领域也值得关注。 自免领域,中国药企潜在重磅药获批上市,细胞治疗在自免领域的突破值得期待。 新分子领域,ADC、双抗和核酸类药物等全球临床进展和商业化推进值得关注,尤其RNAi药物的进展。 报告提供了大量数据支持,例如全球Top 10重磅药的销售额和增长趋势、国内外药企在各赛道的研发布局等。
本节提出了两类投资标的:选赛道和选龙头。 选赛道方面,建议关注海外突破中的代谢、神经、自免适应症及前沿创新分子所映射的国内标的。 选龙头方面,建议关注底部反转与国际化突破的标的。 报告列举了部分建议关注的标的,例如信达生物、康方生物、康诺亚、药明生物、上海医药等。
本报告对2024年全球与中国创新药产业链进行了深入分析,指出全球创新药产业面临挑战与机遇并存,中国创新药产业链正在崛起。 报告总结了2024年创新药产业链的十大关键词和四大热点赛道,并提出了相应的投资建议,为投资者和行业企业提供了有益的参考。 报告基于大量数据和案例分析,内容专业、客观,并对投资风险进行了提示。 然而,报告中部分数据来源未明确标注,建议补充完善。
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