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生物医药行业:百年诺华专注创新,小核酸、核药领域布局领先

生物医药行业:百年诺华专注创新,小核酸、核药领域布局领先

研报

生物医药行业:百年诺华专注创新,小核酸、核药领域布局领先

  投资要点   百年诺华,走向专注。诺华及其前身可追溯到250多年前。自公司成立以来,诺华制药经历过数次经营架构的调整。在2015年剥离疫苗业务,2018年剥离消费保健业务,2019年完成眼科业务的分拆,2023年完成对仿制药公司Sandoz的剥离后,诺华目前专注于创新药板块。诺华当下主要经营的四大板块包括①心血管、肾脏和代谢,②免疫,③神经科学,④肿瘤,2023年营业收入中肿瘤板块的占比最高,达到42.71%,其次为免疫学板块,占比24.51%,心血管、肾脏和代谢板块占比20.08%,神经科学板块占比12.71%。   营收在全球十家主流MNC公司中排名中等,研发费用率的排名近年有所增长。自诺华公司成立以来,2006-2011年营业收入增长强劲,复合增速为10%,2012-2023年营业收入较为稳定,2023年的收入达到467亿美元,在主流MNC公司(礼来、默克、诺华、强生、辉瑞、BMS、阿斯利康、赛诺菲、罗氏、GSK)的制药板块营业收入中处于中部水平。诺华制药2006-2011年的研发支出增速较快,复合增速为12.37%,2012-2019年的研发支出较为平稳,2020-2023年恢复增长,复合增速为8.19%,2023研发支出达到113.7美元,研发费用率为24.4%。2014年诺华的研发费用率在十家主流MNC公司中排名第五位,2023年排名上升至第三位。   重磅产品接踵上市,小核酸和核药是重要看点。诺华制药2023年销售额超过10亿美元的创新药产品数量超过10款,覆盖心血管、自免、癌症和神经疾病等适应症,包括可善挺、Jakavi、Kisqali、Xolair、Zolgensma等。其中,重磅核药Pluvicto2022年上市后,在2023年即取得9.8亿美元销售额的亮眼成绩,同比增长262%。小核酸上市的重点产品包括Zolgensma和Leqvio,分别治疗脊髓性肌萎缩症和高胆固醇血症。   产品梯队清晰,重磅品种未来可期。心血管方面的重点管线是治疗高脂蛋白血症的Pelacarsen,在降低脂蛋白浓度方面表现良好。在肾病领域,诺华收购Chinook公司后,获得了两项重点管线Zigakibart和Atrasentan,目前均处于临床III期,靶点处于IgA发病机理的信号末端,对上游免疫体系影响较小。在自免方向上,靶向B细胞活化因子受体的Ianalumab、靶向IgE的Ligelizumab和靶向BTK的Remibrutinib目前均处于临床III期,适应症涉及广泛。针对已上市的重磅品种Zolgensma和可善挺,管线主要包括Zolgensma的鞘内给药和可善挺在狼疮性肾炎、哮喘和多发性硬化方向的适应症拓展。此外,为了巩固诺华在核药和小核酸方面的地位,通过收购和合作,诺华获得了诸多新管线,例如:①成纤维细胞激活蛋白(FAP)靶向的FAPI-46、FAPI-74管线,②新型的α放射性疗法,③靶向胃泌素释放肽受体GRPR的核药管线[177Lu]-NeoB,④针对CMT1A的根源PMP22的过度表达的siRNA管线,⑤治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞(HSC)基因治疗管线,⑥针对神经疾病的siRNA疗法等。   风险提示:1)创新药临床实验失败风险;2)创新药审评不通过风险;3)创新药销售不及预期风险。
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  • 医药商业
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-23

  • 页数:

    35页

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  投资要点

  百年诺华,走向专注。诺华及其前身可追溯到250多年前。自公司成立以来,诺华制药经历过数次经营架构的调整。在2015年剥离疫苗业务,2018年剥离消费保健业务,2019年完成眼科业务的分拆,2023年完成对仿制药公司Sandoz的剥离后,诺华目前专注于创新药板块。诺华当下主要经营的四大板块包括①心血管、肾脏和代谢,②免疫,③神经科学,④肿瘤,2023年营业收入中肿瘤板块的占比最高,达到42.71%,其次为免疫学板块,占比24.51%,心血管、肾脏和代谢板块占比20.08%,神经科学板块占比12.71%。

  营收在全球十家主流MNC公司中排名中等,研发费用率的排名近年有所增长。自诺华公司成立以来,2006-2011年营业收入增长强劲,复合增速为10%,2012-2023年营业收入较为稳定,2023年的收入达到467亿美元,在主流MNC公司(礼来、默克、诺华、强生、辉瑞、BMS、阿斯利康、赛诺菲、罗氏、GSK)的制药板块营业收入中处于中部水平。诺华制药2006-2011年的研发支出增速较快,复合增速为12.37%,2012-2019年的研发支出较为平稳,2020-2023年恢复增长,复合增速为8.19%,2023研发支出达到113.7美元,研发费用率为24.4%。2014年诺华的研发费用率在十家主流MNC公司中排名第五位,2023年排名上升至第三位。

  重磅产品接踵上市,小核酸和核药是重要看点。诺华制药2023年销售额超过10亿美元的创新药产品数量超过10款,覆盖心血管、自免、癌症和神经疾病等适应症,包括可善挺、Jakavi、Kisqali、Xolair、Zolgensma等。其中,重磅核药Pluvicto2022年上市后,在2023年即取得9.8亿美元销售额的亮眼成绩,同比增长262%。小核酸上市的重点产品包括Zolgensma和Leqvio,分别治疗脊髓性肌萎缩症和高胆固醇血症。

  产品梯队清晰,重磅品种未来可期。心血管方面的重点管线是治疗高脂蛋白血症的Pelacarsen,在降低脂蛋白浓度方面表现良好。在肾病领域,诺华收购Chinook公司后,获得了两项重点管线Zigakibart和Atrasentan,目前均处于临床III期,靶点处于IgA发病机理的信号末端,对上游免疫体系影响较小。在自免方向上,靶向B细胞活化因子受体的Ianalumab、靶向IgE的Ligelizumab和靶向BTK的Remibrutinib目前均处于临床III期,适应症涉及广泛。针对已上市的重磅品种Zolgensma和可善挺,管线主要包括Zolgensma的鞘内给药和可善挺在狼疮性肾炎、哮喘和多发性硬化方向的适应症拓展。此外,为了巩固诺华在核药和小核酸方面的地位,通过收购和合作,诺华获得了诸多新管线,例如:①成纤维细胞激活蛋白(FAP)靶向的FAPI-46、FAPI-74管线,②新型的α放射性疗法,③靶向胃泌素释放肽受体GRPR的核药管线[177Lu]-NeoB,④针对CMT1A的根源PMP22的过度表达的siRNA管线,⑤治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞(HSC)基因治疗管线,⑥针对神经疾病的siRNA疗法等。

  风险提示:1)创新药临床实验失败风险;2)创新药审评不通过风险;3)创新药销售不及预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是:诺华制药,历经百年发展,通过战略性剥离非核心业务,成功转型为专注于创新药的跨国制药巨头。其在小核酸和核药领域布局领先,拥有多个重磅产品和清晰的产品管线,未来发展潜力巨大,但同时也面临创新药研发失败、审评不通过以及销售不及预期的风险。

诺华制药的战略转型与业务布局

诺华制药自1996年成立以来,经历了三个发展阶段:初期(至2015年)多元化发展,涵盖抗病毒、抗肿瘤、仿制药和疫苗等业务;2015-2019年,业务进一步拓展至眼科保健、消费保健等领域;2019-2023年,公司战略性剥离眼科、消费保健和仿制药业务(包括Sandoz),全面聚焦创新药研发。目前,诺华的业务主要集中于心血管、肾脏和代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大板块,其中肿瘤板块在2023年贡献了42.71%的营业收入,其次是免疫学板块(24.51%)。

诺华制药的财务表现与研发投入

诺华制药2006-2011年营业收入复合增长率为10%,2012-2023年保持相对稳定,2023年达到467亿美元,在全球十家主流MNC制药公司中处于中等水平。净利润波动较大,2023年净利润为148.5亿美元,同比增长113.5%,主要受2022年仿制药冲击和2023年创新药销售增长影响。研发支出方面,2006-2011年复合增长率为12.37%,2020-2023年恢复增长,复合增长率为8.19%,2023年研发支出达113.7亿美元,研发费用率为24.4%,在十家主流MNC公司中排名第三,显示出公司对创新的持续投入。

主要内容

诺华制药的发展历程与战略调整

报告详细阐述了诺华制药自成立以来的发展历程,并重点分析了其战略性剥离非核心业务,专注于创新药领域的战略转型。通过图表1,报告清晰地展现了诺华制药不同发展阶段的业务构成变化,以及其对创新药领域的持续投入。图表2则展示了诺华股价的长期走势,反映了公司战略调整后的稳步增长。

诺华制药的营收及盈利能力分析

报告对诺华制药近年的营收和盈利能力进行了深入分析,图表3和图表4分别展示了诺华制药营业收入、营业收入增速、净利润和净利润增速的长期变化趋势。图表5则将诺华的营收与其他九家主流MNC制药公司进行了比较,显示了其在行业中的竞争地位。图表6和图表7分别展示了诺华制药研发支出、研发支出增速以及与其他MNC公司的研发费用率对比,突显了诺华对研发的持续投入和在行业中的领先地位。图表8则直观地展现了诺华公司业务结构的调整过程,从多元化向创新药领域的集中转变。

诺华制药的核心产品及市场表现

报告详细介绍了诺华制药的核心产品,包括销售额超过10亿美元的十余款创新药,涵盖心血管、自身免疫、癌症和神经疾病等多个领域。图表9列出了部分重点产品的名称、通用名、适应症、靶点、产品特色以及销售额数据,并分析了其市场表现。图表10总结了诺华产品在不同疾病领域的布局,展现了其清晰的产品梯队。图表12展示了诺华重磅产品诺欣妥的销售额增长曲线,图表13和图表14则分别展示了核药Pluvicto的快速放量和核医学领域的发展历程。

诺华制药在重点治疗领域的战略布局

报告深入分析了诺华制药在心血管、自身免疫和肿瘤等重点治疗领域的战略布局。

心血管疾病领域

报告重点介绍了诺华治疗心力衰竭的重磅产品诺欣妥(Entresto),并分析了其优越的临床疗效和市场前景(图表12)。此外,报告还介绍了诺华在研的降脂药物Pelacarsen,并分析了其作用机制和临床试验结果(图表30、图表31、图表32),以及其在高脂蛋白血症治疗领域的竞争格局。

自身免疫疾病领域

报告分析了自身免疫疾病市场的巨大潜力(图表18、图表19),并介绍了诺华在该领域的重点产品(可善挺、Jakavi等)和产品管线(图表21),以及其在竞争格局中的地位(图表22)。报告还详细分析了诺华重磅产品司库奇尤单抗(Cosentyx)的市场表现和竞争优势(图表22)。

肿瘤领域

报告重点介绍了诺华在核药领域的布局和战略(图表15),并详细分析了重磅核药Pluvicto的临床疗效、市场竞争优势以及未来发展前景(图表16、图表17)。报告还分析了诺华在乳腺癌治疗领域的布局,包括CDK4/6抑制剂瑞波西利和PIK3CA靶向药阿吡利塞(图表26、图表27、图表28)。

诺华制药的研发管线及未来展望

报告对诺华制药的研发管线进行了全面梳理,重点介绍了在肾病领域(IgA肾病)的重点管线产品Zigakibart和Atrasentan(图表33、图表34),以及在小核酸和核药领域的布局和最新进展(图表29、图表35)。报告指出,诺华在小核酸领域已取得初步成果,并通过频繁收购,持续拓展其在该领域的研发管线。

总结

本报告对诺华制药进行了全面的分析,涵盖其发展历程、财务状况、核心产品、研发管线以及未来发展前景。诺华制药通过战略性转型,成功聚焦于创新药领域,并在小核酸和核药领域取得了领先地位。其拥有多个重磅产品和清晰的产品管线,未来发展潜力巨大。然而,公司也面临创新药研发失败、审评不通过以及销售不及预期的风险。投资者需谨慎评估这些风险,并结合自身风险承受能力进行投资决策。 报告最后给出了“强烈推荐”的股票投资评级和“强于大市”的行业投资评级,但需注意报告中明确的免责条款。

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