医药生物行业专题研究：创新药行业迈入商业化关键时期

中心思想

本报告的核心观点是：中国创新药行业已进入商业化关键时期，板块估值回归理性，具有较好的中长期布局价值。报告从估值、政策、行业概况、商业化进度等多个维度分析了创新药行业现状及未来发展趋势，并提出相应的投资策略和选股思路。

创新药板块估值回归理性，投资价值凸显

经过多轮市场波动，创新药板块整体估值已回落至疫情前水平，进一步下跌空间较小。中国创新药市场规模持续增长，预计2023年将达到2549亿元，未来市场空间巨大，当前时间节点具有较好的中长期布局价值。

政策利好推动行业规范化发展，加速商业化进程

国家出台多项政策鼓励创新药发展，包括加快注册审批、医保准入和终端推广等，促进行业规范化发展，并加速创新药的商业化进程。

主要内容

一、投资价值：估值回归理性，长期增长潜力巨大

本节分析了创新药板块的估值现状及未来增长潜力。数据显示，板块整体估值已回落至疫情前水平，进一步下跌空间较小。同时，中国创新药市场规模持续增长，预计2023年将达到2549亿元，远期增长潜力巨大。

二、政策：监管政策鼓励创新，审批与医保准入加快

本节重点阐述了国家出台的各项创新药相关政策，包括研发准入、医保准入和销售准入等方面。政策的不断完善，加速了创新药的审批和医保准入进程，为行业发展提供了强有力的支持。数据显示，创新药国内外上市滞后时间缩短，更快纳入医保谈判，体现了政策的积极作用。

三、行业概况：研发趋势向First-in-class转变，市场格局演变

本节分析了创新药行业的研发趋势和市场格局。研发趋势正从Fast-follow转向First-in-class，企业面临更高的研发风险，但也拥有更大的市场回报。市场格局方面，Big-Pharma、Biopharma和Biotech三类企业共存，相互竞争又相互合作，共同推动行业发展。数据显示，2018-2021年中国创新药一级市场融资额逐年增长，CAGR达到72.4%，体现了投资者的信心。

3.1 行业研发趋势：从Fast-follow到First-in-class

本小节详细对比了Fast-follow和First-in-class两种研发策略的优劣势，并分析了行业向First-in-class转变的驱动因素。数据显示，PD-(L)1产品同质化竞争激烈，市场空间迅速缩水，而First-in-class药物研发成功后将带来高额利润。

3.2 创新药企资金来源：一级市场投融资活跃，二级市场趋于谨慎

本小节分析了创新药企业的三大资金来源：一级市场投融资、二级市场IPO和再融资以及License-out。数据显示，一级市场投融资活跃，而二级市场再融资受市场谨慎情绪影响，闸门收紧。License-out成为创新药企业的重要资金补充，交易规模不断扩大。

3.3 创新药市场格局：Big-Pharma、Biopharma和Biotech共舞

本小节分析了Big-Pharma、Biopharma和Biotech三类企业的特点和竞争格局，并探讨了它们之间的合作模式。数据显示，Big-Pharma凭借研发、生产和销售的综合优势占据市场主导地位，Biopharma和Biotech则在细分领域展现出独特的竞争力。

3.4 Big-Pharma：研产销一体化，构建商业护城河

本小节分析了Big-Pharma企业的商业模式，强调其研产销一体化优势，并以恒瑞医药为例进行了说明。数据显示，恒瑞医药等大型药企营收增长迅速，并积极拓展海外市场。

3.5 Biopharma：产品商业化加速，研发储备丰富

本小节分析了Biopharma企业的特点，强调其产品商业化加速和研发管线丰富的优势，并以信达生物、百济神州等企业为例进行了说明。数据显示，Biopharma企业积极抢占热门靶点，研发管线布局广泛。

3.6 Biotech：专注细分领域研发，寻求合作共赢

本小节分析了Biotech企业的特点，强调其专注细分领域研发的优势，并以荣昌生物、基石药业等企业为例进行了说明。数据显示，Biotech企业管线较少，但重点管线多具有差异化优势，并积极与其他企业合作。

四、商业化进度：上市品类数量及营收迅速增长，商业化初具规模

本节分析了中国创新药的商业化现状。数据显示，创新药获批上市数量迅速增长，上市后销售额增速加快。PD-1抑制剂成为成功商业化的代表品类，多款产品上市后销售额迅速增长。

4.1 创新药行业商业化现状：上市品种数量及营收快速增长

本小节分析了中国创新药市场规模、上市品种数量和销售额的增长情况，并指出行业已进入密集收获阶段。

4.2 多数企业收获上市品种，PD-1抑制剂为商业化代表

本小节统计了上市创新药企业商业化进度，并指出PD-1抑制剂为成功商业化的代表品类。数据显示，超过半数上市企业已有获批上市的创新药产品，PD-1单抗销售额快速增长。

4.3 商业化竞争时代，销售团队与研发能力缺一不可

本小节分析了创新药商业化竞争的现状，强调销售团队和研发能力的重要性。数据显示，拥有成熟销售团队和丰富研发管线的企业具有较高的投资价值。

4.4 创新药行业商业化能力拆分因子

本小节从研发、团队基础、准入、销售策略四个方面分析了创新药的商业化能力。

4.5 研发：创新研发思路推动产品创新，助力差异化竞争

本小节分析了创新研发思路对产品差异化竞争的影响，并以索磷布韦、安罗替尼等药物为例进行了说明。

4.6 团队基础：商业化团队建设是创新药商业化的关键要素之一

本小节分析了商业化团队建设对创新药商业化的重要性，并以信达生物、百济神州、恒瑞医药和君实生物为例进行了对比分析。

4.7 准入之国谈：创新药通过国家谈判进入医保目录，迅速放量打开市场增长空间

本小节分析了创新药进入医保对销售额的影响，并以信迪利单抗和Keytruda为例进行了对比分析。

4.8 准入之集采：风险与机遇共存

本小节分析了药品集采对创新药销售的影响，并以多纳非尼和阿利沙坦为例进行了说明。

4.9 销售策略：前移销售宣传助力康柏西普上市后销售增长

本小节分析了康柏西普的销售策略，并强调了前移销售宣传的重要性。

4.10 销售策略：全面考虑外部定价应对策略，争取一次性完成定价

本小节分析了外部竞品定价对创新药定价的影响，并以美罗华和汉利康为例进行了说明。

4.11 销售策略：差异化定价策略维护品牌形象，更利于应对外部环境变化

本小节分析了差异化定价策略对维护品牌形象和应对外部环境变化的重要性，并以埃克替尼为例进行了说明。

4.12 销售策略：创新药院外市场是不容忽视的领域之一

本小节分析了院外市场对创新药销售的重要性，并以恒瑞医药为例进行了说明。

4.13 销售策略：创新药搭配创新商业化模式，多种策略齐头并进

本小节分析了创新药的多种商业化模式，并以亿帆医药和华领医药为例进行了说明。

总结

本报告对中国创新药行业进行了全面而深入的分析，指出行业已进入商业化关键时期，板块估值回归理性，具有较好的中长期布局价值。报告从估值、政策、行业概况、商业化进度等多个维度，结合大量数据和案例，分析了行业现状及未来发展趋势，并提出了相应的投资策略和选股思路，为投资者提供了重要的参考依据。 需要注意的是，创新药行业发展仍面临诸多挑战，例如新冠疫情的不确定性、政策波动风险、市场震荡风险以及公司经营变动等，投资者需谨慎决策。