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两款高血压药物如期获批上市,多条管线有望迎来收获期
下载次数:
1557 次
发布机构:
天风证券股份有限公司
发布日期:
2025-09-15
页数:
4页
信立泰(002294)
事件:公司2025年上半年营业收入21.31亿元,同比增长4.32%;归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;扣非净利润3.47亿元,同比增长3.93%。2025Q2公司营业收入为10.69亿元,同比增加12.30%;归母净利润为1.65亿元,同比增加14.55%;扣非归母净利润为1.55亿元,同比增长17.0%。
专利及新产品销售放量增长,已成为公司业绩增长的核心支柱
2025H1,信超妥/S086、复立安/SAL0108如期获批上市,适应症均为原发性高血压,公司正积极筹备医保谈判、准入等工作,目前产品已通过医保谈判的初步形式审查。在高血压领域,公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富,从信立坦/阿利沙坦酯片(ARB类)、信超妥/S086(ARNI类),到复立坦/SAL0107(ARB/CCB类复方制剂)、复立安/SAL0108(ARB/利尿剂类复方缓释制剂)等复方制剂,精准覆盖不同患者的用药需求。例如,复立安/SAL0108在高效降压的同时实现增效减毒,可用于慢性心力衰竭患者;而信超妥/S086对高血压合并其他疾病如心功能不全、CKD和肥胖的患者有良好的治疗效果。
此外,降糖新药信立汀借助纳入国家医保目录契机抢占市场,快速上量。肾性贫血新药恩那罗、骨科用药欣复泰等产品收入显著提升。
强化慢病领域的渠道优势,多角度多层次布局销售网络
且公司增强学术覆盖,强化公司在慢病领域的品牌影响力。销售渠道方面,在巩固院内市场既有优势地位的同时,持续拓面下沉,通过代理合作模式开拓部分基层市场,全面提升产品渗透率。借助CRM系统精准客户细分,有针对性地进行差异化互动,驱动销售过程提质增效。上半年,信立坦、复立坦在核心医院、基层市场及零售电商等各渠道均实现较快增长。
以慢病为中心,丰富在研管线储备
公司重点在研项目顺利,恩那度司他(血透、腹透CKD患者的贫血适应症)、SAL056(长效特立帕肽)的上市申请正在CDE审评。S086的慢性心衰III期已完成患者入组,PCSK9单抗SAL003已完成III期临床研究,单药和联合他汀用药均达到主要终点,预计年内递交上市申请。
重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白JK07是具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。JK07正在开展关于慢性心力衰竭的国际多中心II期临床,2025年1月获得了积极的中期数据,并启动高剂量组的患者入组。中期数据显示,JK07在低剂量组(0.045mg/kg)中显示出良好的安全性和耐受性,两组(试验组与安慰剂组)在不良事件(AE)的发生频率和严重性方面不存在有意义的差异。此外,也初步观察到了JK07积极的疗效信号。
此外,还有醛固酮合酶抑制剂SAL0140(未控制高血压适应症)、广谱抗肿瘤创新生物药JK06等药物处于早期临床阶段,预计下半年,在心血管、代谢等领域,还将有3~4个项目推进到IND阶段。
盈利预测与投资评级
预计公司2025-2027年营业收入为44.27、54.22、62.70亿元,预计2025-2027年的归母净利润为6.88、8.16和9.33亿元。维持“买入”评级。
风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险
信立泰2025年上半年营收和净利润实现稳健增长,主要得益于专利产品和新产品的销售放量。两款高血压新药如期获批上市,以及降糖药、肾性贫血药等产品的市场快速拓展,共同构成了公司业绩增长的核心支柱。
公司以慢病为中心,持续丰富在研管线储备,多个重点项目进展顺利,有望在心血管、代谢等领域迎来收获期。创新药的不断推出和现有产品的市场渗透,将为公司带来持续的增长动力。
2025年上半年,信立泰实现营业收入21.31亿元,同比增长4.32%;归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;扣非净利润3.47亿元,同比增长3.93%。其中,2025Q2营业收入为10.69亿元,同比增加12.30%;归母净利润为1.65亿元,同比增加14.55%;扣非归母净利润为1.55亿元,同比增长17.0%。
信超妥/S086、复立安/SAL0108如期获批上市,适应症均为原发性高血压。公司正积极筹备医保谈判、准入等工作,目前产品已通过医保谈判的初步形式审查。公司构建了差异化的产品组合,覆盖不同患者的用药需求。降糖新药信立汀借助纳入国家医保目录契机抢占市场,快速上量。肾性贫血新药恩那罗、骨科用药欣复泰等产品收入显著提升。
公司强化慢病领域的渠道优势,多角度多层次布局销售网络。在巩固院内市场既有优势地位的同时,持续拓面下沉,通过代理合作模式开拓部分基层市场,全面提升产品渗透率。借助CRM系统精准客户细分,有针对性地进行差异化互动,驱动销售过程提质增效。
恩那度司他(血透、腹透CKD 患者的贫血适应症)、SAL056(长效特立帕肽)的上市申请正在 CDE 审评。S086 的慢性心衰 III 期已完成患者入组,PCSK9单抗SAL003已完成III期临床研究,单药和联合他汀用药均达到主要终点,预计年内递交上市申请。重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白JK07正在开展关于慢性心力衰竭的国际多中心II期临床,2025年1 月获得了积极的中期数据,并启动高剂量组的患者入组。
预计公司2025-2027年营业收入为44.27、54.22、62.70亿元,预计2025-2027年的归母净利润为6.88、8.16和9.33亿元。维持“买入”评级。
信立泰2025年上半年业绩稳健增长,得益于新产品上市和现有产品的市场拓展。公司在高血压、糖尿病等慢病领域构建了丰富的产品线和在研管线,未来增长潜力巨大。销售渠道的拓展和精细化管理,以及创新药的不断推出,将为公司带来持续的增长动力。维持“买入”评级,但需关注销售放量不及预期、研发进度不及预期以及政策变动等风险。
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