2025中国医药研发创新与营销创新峰会
两款高血压药物如期获批上市,多条管线有望迎来收获期

两款高血压药物如期获批上市,多条管线有望迎来收获期

研报

两款高血压药物如期获批上市,多条管线有望迎来收获期

  信立泰(002294)   事件:公司2025年上半年营业收入21.31亿元,同比增长4.32%;归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;扣非净利润3.47亿元,同比增长3.93%。2025Q2公司营业收入为10.69亿元,同比增加12.30%;归母净利润为1.65亿元,同比增加14.55%;扣非归母净利润为1.55亿元,同比增长17.0%。   专利及新产品销售放量增长,已成为公司业绩增长的核心支柱   2025H1,信超妥/S086、复立安/SAL0108如期获批上市,适应症均为原发性高血压,公司正积极筹备医保谈判、准入等工作,目前产品已通过医保谈判的初步形式审查。在高血压领域,公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富,从信立坦/阿利沙坦酯片(ARB类)、信超妥/S086(ARNI类),到复立坦/SAL0107(ARB/CCB类复方制剂)、复立安/SAL0108(ARB/利尿剂类复方缓释制剂)等复方制剂,精准覆盖不同患者的用药需求。例如,复立安/SAL0108在高效降压的同时实现增效减毒,可用于慢性心力衰竭患者;而信超妥/S086对高血压合并其他疾病如心功能不全、CKD和肥胖的患者有良好的治疗效果。   此外,降糖新药信立汀借助纳入国家医保目录契机抢占市场,快速上量。肾性贫血新药恩那罗、骨科用药欣复泰等产品收入显著提升。   强化慢病领域的渠道优势,多角度多层次布局销售网络   且公司增强学术覆盖,强化公司在慢病领域的品牌影响力。销售渠道方面,在巩固院内市场既有优势地位的同时,持续拓面下沉,通过代理合作模式开拓部分基层市场,全面提升产品渗透率。借助CRM系统精准客户细分,有针对性地进行差异化互动,驱动销售过程提质增效。上半年,信立坦、复立坦在核心医院、基层市场及零售电商等各渠道均实现较快增长。   以慢病为中心,丰富在研管线储备   公司重点在研项目顺利,恩那度司他(血透、腹透CKD患者的贫血适应症)、SAL056(长效特立帕肽)的上市申请正在CDE审评。S086的慢性心衰III期已完成患者入组,PCSK9单抗SAL003已完成III期临床研究,单药和联合他汀用药均达到主要终点,预计年内递交上市申请。   重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白JK07是具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。JK07正在开展关于慢性心力衰竭的国际多中心II期临床,2025年1月获得了积极的中期数据,并启动高剂量组的患者入组。中期数据显示,JK07在低剂量组(0.045mg/kg)中显示出良好的安全性和耐受性,两组(试验组与安慰剂组)在不良事件(AE)的发生频率和严重性方面不存在有意义的差异。此外,也初步观察到了JK07积极的疗效信号。   此外,还有醛固酮合酶抑制剂SAL0140(未控制高血压适应症)、广谱抗肿瘤创新生物药JK06等药物处于早期临床阶段,预计下半年,在心血管、代谢等领域,还将有3~4个项目推进到IND阶段。   盈利预测与投资评级   预计公司2025-2027年营业收入为44.27、54.22、62.70亿元,预计2025-2027年的归母净利润为6.88、8.16和9.33亿元。维持“买入”评级。   风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-15

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  信立泰(002294)

  事件:公司2025年上半年营业收入21.31亿元,同比增长4.32%;归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;扣非净利润3.47亿元,同比增长3.93%。2025Q2公司营业收入为10.69亿元,同比增加12.30%;归母净利润为1.65亿元,同比增加14.55%;扣非归母净利润为1.55亿元,同比增长17.0%。

  专利及新产品销售放量增长,已成为公司业绩增长的核心支柱

  2025H1,信超妥/S086、复立安/SAL0108如期获批上市,适应症均为原发性高血压,公司正积极筹备医保谈判、准入等工作,目前产品已通过医保谈判的初步形式审查。在高血压领域,公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富,从信立坦/阿利沙坦酯片(ARB类)、信超妥/S086(ARNI类),到复立坦/SAL0107(ARB/CCB类复方制剂)、复立安/SAL0108(ARB/利尿剂类复方缓释制剂)等复方制剂,精准覆盖不同患者的用药需求。例如,复立安/SAL0108在高效降压的同时实现增效减毒,可用于慢性心力衰竭患者;而信超妥/S086对高血压合并其他疾病如心功能不全、CKD和肥胖的患者有良好的治疗效果。

  此外,降糖新药信立汀借助纳入国家医保目录契机抢占市场,快速上量。肾性贫血新药恩那罗、骨科用药欣复泰等产品收入显著提升。

  强化慢病领域的渠道优势,多角度多层次布局销售网络

  且公司增强学术覆盖,强化公司在慢病领域的品牌影响力。销售渠道方面,在巩固院内市场既有优势地位的同时,持续拓面下沉,通过代理合作模式开拓部分基层市场,全面提升产品渗透率。借助CRM系统精准客户细分,有针对性地进行差异化互动,驱动销售过程提质增效。上半年,信立坦、复立坦在核心医院、基层市场及零售电商等各渠道均实现较快增长。

  以慢病为中心,丰富在研管线储备

  公司重点在研项目顺利,恩那度司他(血透、腹透CKD患者的贫血适应症)、SAL056(长效特立帕肽)的上市申请正在CDE审评。S086的慢性心衰III期已完成患者入组,PCSK9单抗SAL003已完成III期临床研究,单药和联合他汀用药均达到主要终点,预计年内递交上市申请。

  重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白JK07是具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。JK07正在开展关于慢性心力衰竭的国际多中心II期临床,2025年1月获得了积极的中期数据,并启动高剂量组的患者入组。中期数据显示,JK07在低剂量组(0.045mg/kg)中显示出良好的安全性和耐受性,两组(试验组与安慰剂组)在不良事件(AE)的发生频率和严重性方面不存在有意义的差异。此外,也初步观察到了JK07积极的疗效信号。

  此外,还有醛固酮合酶抑制剂SAL0140(未控制高血压适应症)、广谱抗肿瘤创新生物药JK06等药物处于早期临床阶段,预计下半年,在心血管、代谢等领域,还将有3~4个项目推进到IND阶段。

  盈利预测与投资评级

  预计公司2025-2027年营业收入为44.27、54.22、62.70亿元,预计2025-2027年的归母净利润为6.88、8.16和9.33亿元。维持“买入”评级。

  风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险

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