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细胞培养基行业解析及标的梳理:进口替代正当时,扬帆出海已可期
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2188 次
发布机构:
平安证券股份有限公司
发布日期:
2023-06-29
页数:
39页
细胞培养基广泛应用于生物制品的制备和生产,下游创新驱动培养基行业高速扩容
细胞培养基为细胞体外生长提供营养来源,是生物制品制备和生产的核心原材料之一,占据生物制药原材料、耗材采购约35%。培养基的性能会显著影响生物制品的生产效率和成本,下游生物制品的技术创新、销售放量,推动细胞培养基迅速实现产品迭代和市场扩容。目前无血清和化学成分确定的培养基为主流产品。2017-2021年全球细胞培养基市场规模以CAGR11.7%从13.38亿美元增长至20.82亿美元,预计2021-2026年仍将保持CAGR10.7%增长至34.66亿美元。受益于国内对培养基需求的增长和升级,2017-2021年中国细胞培养基市场规模以CAGR45.6%从0.91亿美元增长至4.08亿美元,预计2021-2026年仍将保持CAGR22.0%增长至11.01亿美元。
国产培养基厂商实现技术突破,供需两端共推进口替代
凭借优秀且稳定的产品质量及强大的品牌力,默克、赛默飞、丹纳赫培养基三巨头高度垄断全球市场。截止2021年,在中国培养基市场中,三大进口厂商的市场份额仍超过60%,而在应用于抗体药物、蛋白药物、CGT治疗等领域的中高端培养基市场中,进口垄断的格局尤为明显。从供给端看:国产培养基的品类数量、性能、生产工艺迅速提升。凭借以下优势,国产培养基在中国市场的占有率持续提高:1)优异性能:多款国产培养基性能超越进口培养基,且批间控制优异;2)高性价比:国产培养基价格普遍为进口培养基的1/10-1/3;3)优质服务:国产培养基厂商在成本优化、服务响应速度以及客户需求满足度上更优。并且货期更短。从需求端看:国产抗体药进入上市放量阶段,带动培养基需求增加、集采显著提高药企控制成本的诉求、新冠疫情使国内药企考虑供应链安全,共同加速培养基的国产替代进程。
生物药生产“降本增效”开启优质国产培养基厂商出海之路
2022年欧美的生物类似药市场约为200.4亿美元。多个重磅原研药的专利在未来5年内陆续到期,将推动生物类似药市场高速扩容。生物类似药面临较大的价格和成本压力,为优质性能、高性价比国产培养基切入海外市场的绝佳机会。对创新药来说,培养基的成本占终端销售额比例极低,性能为培养基的核心竞争力。因此,性能超越进口产品是国产培养基开拓海外创新药客户的第一要求,而价格优势为次要加分项。
投资建议&主要公司:国产培养基跨越高技术壁垒打破进口垄断,第一站进口替代,下一步扬帆出海。主要公司:(1)奥浦迈(688293.SH):国内重组蛋白/抗体培养基龙头,国产替代+出海双轮驱动;(2)多宁生物:一站式生物工艺解决方案提供商,具有四大培养基工艺平台;(3)澳斯康:疫情期间培养基国内市占率大幅提高,和CDMO业务双轮驱动。
风险提示:宏观经济周期和投融资周期;产品开发不及预期;国产培养基进口替代不及预期;海外拓展进度不及预期。
本报告的核心观点是:细胞培养基行业正处于进口替代和扬帆出海的双重机遇期。下游生物制药行业的创新驱动和国内政策支持,共同促使国产培养基厂商快速发展,并具备了挑战国际巨头的实力。国产培养基在性能上已达到甚至超越进口产品,同时具备显著的价格优势和更优的定制化服务,这使得进口替代进程加速。此外,欧美生物类似药市场的快速增长为国产培养基提供了广阔的国际市场空间。
细胞培养基是生物制品生产的核心原材料,广泛应用于生物制药和科研领域。根据成分的不同,可分为含血清、低血清、无血清、无蛋白和化学成分确定的培养基等。其中,无血清和化学成分确定的培养基因其稳定性、可控性和规模化生产优势,占据市场主导地位。液体培养基和干粉培养基则根据客户需求和生产阶段有所不同。
2017-2021年,全球细胞培养基市场规模以CAGR 11.7%高速增长,预计2021-2026年仍将保持CAGR 10.7%的增长。中国市场增长更为迅速,2017-2021年CAGR达到45.6%,预计2021-2026年仍将保持CAGR 22.0%的高速增长。下游生物制品的创新,特别是重组蛋白/抗体药物和细胞与基因治疗(CGT)药物的快速发展,是推动市场扩容的主要动力。
培养基产业链上游为原料、耗材和设备供应商;中游为培养基生产企业,提供目录培养基、定制化培养基、OEM加工和配方销售等多种服务;下游为生物制品企业和科研机构。目前,全球市场被默克、赛默飞和丹纳赫三大巨头高度垄断,尤其在中高端市场,进口品牌占据主导地位。
培养基配方开发和规模化生产具有较高技术壁垒,包括配方持续开发能力和规模化生产能力。此外,临床阶段后更换培养基会带来额外的时间和费用成本,导致客户粘性较高。
国内药改政策推动了大分子药物的研发和生产,增加了对培养基的需求。医保控费和集采政策提高了药企对成本控制的诉求,而新冠疫情则促使药企更加重视供应链安全,这些因素共同加速了国产替代进程。
国产培养基厂商在技术上取得了显著突破,部分产品的性能已达到甚至超越进口产品,同时具备显著的价格优势(通常为进口产品的1/10-1/3)。此外,国产厂商在定制化服务、响应速度和货期方面也更具优势。
欧美生物类似药市场快速增长,生物类似药企业面临较大的成本压力,这为国产培养基提供了进入国际市场的机会。在欧洲,生物类似药市场成熟,降本增效需求强劲;在美国,虽然原研药市场仍占据主导地位,但性能优异的国产培养基仍有竞争力,而未来专利悬崖将进一步推动生物类似药市场扩容,为国产培养基提供更多机会。
对于海外市场,国产培养基的核心竞争力在于其优异的性能和高性价比。虽然初期货期优势可能因运输等因素而减弱,但性能优势和价格优势将成为关键的竞争因素。未来,海外产能布局将进一步增强国产培养基的竞争力。
奥浦迈是国内重组蛋白/抗体培养基龙头企业,拥有丰富的培养基开发经验和核心技术。其产品性能优异,性价比高,并积极拓展海外市场,实现国产替代和出海双轮驱动。
多宁生物是一站式生物工艺解决方案提供商,拥有四大培养基工艺平台,产品种类齐全,并已有多个项目进入BLA阶段或商业化阶段。
澳斯康在疫情期间培养基业务国内市占率大幅提高,并积极发展CDMO业务,形成双轮驱动模式。
本报告分析了细胞培养基行业的市场现状、发展趋势以及国产替代和国际化进程。国产培养基厂商凭借技术突破、性价比优势和优质服务,正在加速进口替代进程,并具备了挑战国际巨头的实力。欧美生物类似药市场的快速增长为国产培养基提供了广阔的国际市场空间,但同时也面临着宏观经济、技术研发和市场拓展等方面的风险。奥浦迈、多宁生物和澳斯康等企业是值得关注的标的。 投资者需谨慎评估风险,做出独立判断。
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