行业观点 　　出海为国产创新药创造机遇，提升盈利空间。 　　全球医药市场总体规模远大于中国本土市场，创新药的出海可以为中国医药公司带来更高的利润空间。由于专利保护，药品在专利期内的销售额往往更高，出海可以帮助创新药在不同的国家获得专利保护，从而拓展药品总体的专利期限。中美卫生总费用构成具有差异，美国以商业保险为主，中国以社会卫生支出为主。中国社保保障下的医药市场以“保基本”为主，出海后同一创新药产品在美国的定价往往远高于中国。创新药的出海有助于提升国产创新药的收益。中国的创新药政策不断推陈出新，为创新药出海做出政策保障。中国的创新药政策重点在于鼓励和支持创新，以及审批标准同国际接轨。自2017年加入ICH和2021年对临床试验进行规范指导与国际标准接轨以来，创新药的出海规模逐年提升。此外，国内医药企业面临融资困难，创新药出海将成为其走出困境的重要方法，为其带来新的融资手段。 　　创新药海外成功上市案例分析：稀缺性、与海外买主公司的契合度、以及国产创新药的物美价廉是成功的关键因素。 　　创新药海外成功上市的案例，如泽布替尼、西达基奥伦赛、本维莫德、特瑞普利单抗和艾贝格司亭α等，具备一些共同的特征。首先，稀缺性是在海外成功上市的一大关键因素。例如，泽布替尼在疗效上击败伊布替尼，成为“同类最佳”。同时，泽布替尼的化学设计可增强其对BTK的特异性，最大限度地减少和脱靶相关的毒性。与伊布替尼相比，泽布替尼具有更强的靶点选择性。本维莫德通过靶向AhR，影响IL-17A靶点，从而治疗银屑病。其余上市的靶向IL-17A的单抗药品均为注射剂型，本维莫德为乳膏剂型，在皮肤表面涂抹即可，增加了用药依从性。艾贝格司亭α采用融合蛋白的方式提升分子量，从而提高在体内的半衰期，避免了其他同类产品采用对人体有毒性的化学分子PEG提高抗体分子量的方法，兼顾了相容性和长半衰期。西达基奥伦赛主要治疗难治性多发性骨髓瘤，是目前为止唯一一款在美国上市的治疗该适应症的CAR-T产品。这些产品，均具有在关键点上的稀缺性，从而在海外成功上市。此外，以西达基奥伦赛与强生公司的合作为例，国产创新药与海外买主公司的管线契合度，也是创新药“借船出海”的成功要素。强生公司在难治性多发性骨髓瘤适应症已经有三款产品，分别属于单抗和双抗，CAR-T产品可以作为其管线的补充，提高强生公司在该适应症的竞争力。其他国产创新药公司可以借鉴西达基奥伦赛的成功之路，开发针对海外具有尚未解决的临床需求的重要适应症的前沿产品，提升出海成功率。以特瑞普利单抗为例，国产出海创新药在海外的销售额低于同类型的美国产品，以物美价廉的优势进入海外市场。 　　创新药出海重点关注板块：双抗、CAR-T和ADC产品是近年来的出海热门。 　　创新药技术不断推陈出新，不同于美国等发达国家布局早、具有优势的化学药、单抗药等领域，新兴的双抗、CAR-T和ADC等创新药产品是中国创新药出海的好机会。在2020-2023年的出海管线中，双抗、CAR-T和ADC占有较大比重，涉及包括科伦药业、石药集团、礼薪医药、普瑞金、百力司康、康诺亚、启德医药、巨石生物、信诺维、西比曼生物、科济药业等在内的大批中国创新药公司，其中涉及的靶点包括Trop-2、HER2、Claudin18.2、BCMA等。 　　投资策略 　　主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。 　　重点关注公司 　　东诚药业：1）核医学行业层面催化剂不断，23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。2）东诚核医学全产业链布局，尤其是核药房网络具备稀缺性，未来有望承接国内外核药CDMO业务。3）公司即将进入核药研发收获期，未来每年保持1-2个产品获批节奏。1.1类创新核药即将进入3期临床。 　　九典制药：1）公司是国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2）积极布局OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 　　一品红：公司是国内儿童药龙头，为政策鼓励方向，产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期，有望成为BIC。痛风石二期数据公布，结果亮眼。23Q3受反腐影响，业绩短期承压，反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元，24年PE约26倍，估值性价比高。 　　凯因科技：公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元，对应24年PE为35倍。 　　康辰药业：核心产品苏灵医保解限后快速放量，3年CAGR在30%以上，带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂，针对各种实体瘤，目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期，食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右，有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元，对应24年PE为34倍。 　　昆药集团：目前与华润三九处于百日融合阶段，公司CHC业务逐步接入三九商道，截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务，看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元，对应24年PE为24倍。 　　贵州三力：核心品种开喉剑持续放量，带动公司业绩持续快速增长。23年11月汉方纳入合并报表范围，公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表，预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元，对应24年PE为25倍，若考虑汉方并表，则公司表观增速更快，性价比突出。 　　安杰思：消化内镜耗材领域龙头公司，核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先，临床认可度高，国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额，海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量，国内外空间广阔，目前处于快速发展期。 　　药明生物：大分子生物CDMO龙头企业，凭借领先的技术布局和强大的开发能力，在全球享有较高行业地位，不惧同行竞争。公司从R和D端业务起步，积累了丰富的项目漏斗，近年来随客户项目推进，逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能，公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。 　　微电生理：心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面具备射频、冷冻、脉冲三种消融方式公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司四季度手术量恢复明显，明年集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。 　　奥浦迈：公司是国产培养基龙头企业，其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差，并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低，叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加，国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇，积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量，有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元，归母净利润分别为0.57/1.19亿元。 　　行业要闻荟萃 　　1）百奥赛图将同类首创全人HER2/TROP2双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）的全球权益独家授权给Radiance Biopharma；2）信达生物在研GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（IBI-362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点；3）葛兰素史克将以10亿美元的预付款和多至4亿美元的里程碑付款收购Aiolos Bio公司，获得呼吸系统药物AIO-001；4）卫材仑卡奈单抗国内获批上市，用于治疗早期阿尔茨海默病;5）安斯泰来全球首款CLDN18.2单抗因第三方生产问题获批时间延迟，后来者迎来发展机遇 　　行情回顾 　　上周A股医药板块下跌2.70%，同期沪深300指数下跌1.35%；申万一级行业中6个板块上涨，21个板块下跌，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第22位。上周H股恒生医疗保健指数下跌0.82%，同期恒生综指下跌1.72%；WIND一级行业中1个板块上涨，10个板块下跌，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。