医药生物行业专题研究:多肽药物前景广阔,CDMO/原料药需求增加

医药生物行业专题研究:多肽药物前景广阔,CDMO/原料药需求增加

研报

医药生物行业专题研究:多肽药物前景广阔,CDMO/原料药需求增加

  GLP-1RA点燃多肽药物研发热情   随着以司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1RA为代表的多肽药物在糖尿病、减重适应症上获得突破性进展,并进一步拓展至心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域,多肽药物有望催生年销售额创纪录的重磅单品药物,并驱动相关的原料药和CDMO产业链迎来高速发展的新机遇。   高技术壁垒下多肽CDMO需求旺盛   多肽创新药物的研发与生产存在较高壁垒,下游药企倾向于和专业的多肽CDMO或原料药企业合作,实现降本增效。根据弗若斯特沙利文数据,2021-2030年全球多肽CDMO市场规模有望由22亿美元增长至118亿美元,CAGR为21%;中国多肽CDMO市场规模有望由13亿元增长至185亿元,CAGR为34%。国内多肽CDMO起步较晚,但凭借成本优势和技术、产能上的突破,有望赶超海外头部企业。   专利悬崖催生多肽原料药需求   重磅品种专利到期为多肽原料药创造市场机遇。根据弗若斯特沙利文数据,中国多肽原料药市场有望由2021年76亿元增长至2030年的653亿元,CAGR为27%。中国是多肽原料药出口大国,在成本上具备明显优势,国内多肽原料药企业如圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业等前瞻性布局多款GLP-1RA原料药,随着相关产品核心专利到期,行业有望迎来快速增长。   投资建议   国内多款GLP-1RA创新药进入3期临床,生物类似药开发亦在有序推进,建议关注创新产品进度领先的信达生物、恒瑞医药,以及销售推广能力较强、产品进度居前的华东医药、丽珠集团等。   当前国内多肽CDMO和原料药企业在技术水平和产能布局上与国际水平相近,受下游需求驱动,有望迎来发展机遇,重点推荐药明康德、九洲药业,建议关注凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业。   国产多肽试剂/耗材在品质上比肩国际品牌,同时在成本和价格上具备优势,受下游需求驱动,有望迎来发展机遇,建议关注泰和伟业(保护氨基酸)、昊帆生物(多肽合成试剂)、蓝晓科技(固相合成载体)、纳微科技(树脂)等。   风险提示:药物研发不及预期;产能建设不及预期;市场竞争加剧;工艺开发不及预期。
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  • 医药商业
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    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-08

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    29页

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  GLP-1RA点燃多肽药物研发热情

  随着以司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1RA为代表的多肽药物在糖尿病、减重适应症上获得突破性进展,并进一步拓展至心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域,多肽药物有望催生年销售额创纪录的重磅单品药物,并驱动相关的原料药和CDMO产业链迎来高速发展的新机遇。

  高技术壁垒下多肽CDMO需求旺盛

  多肽创新药物的研发与生产存在较高壁垒,下游药企倾向于和专业的多肽CDMO或原料药企业合作,实现降本增效。根据弗若斯特沙利文数据,2021-2030年全球多肽CDMO市场规模有望由22亿美元增长至118亿美元,CAGR为21%;中国多肽CDMO市场规模有望由13亿元增长至185亿元,CAGR为34%。国内多肽CDMO起步较晚,但凭借成本优势和技术、产能上的突破,有望赶超海外头部企业。

  专利悬崖催生多肽原料药需求

  重磅品种专利到期为多肽原料药创造市场机遇。根据弗若斯特沙利文数据,中国多肽原料药市场有望由2021年76亿元增长至2030年的653亿元,CAGR为27%。中国是多肽原料药出口大国,在成本上具备明显优势,国内多肽原料药企业如圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业等前瞻性布局多款GLP-1RA原料药,随着相关产品核心专利到期,行业有望迎来快速增长。

  投资建议

  国内多款GLP-1RA创新药进入3期临床,生物类似药开发亦在有序推进,建议关注创新产品进度领先的信达生物、恒瑞医药,以及销售推广能力较强、产品进度居前的华东医药、丽珠集团等。

  当前国内多肽CDMO和原料药企业在技术水平和产能布局上与国际水平相近,受下游需求驱动,有望迎来发展机遇,重点推荐药明康德、九洲药业,建议关注凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业。

  国产多肽试剂/耗材在品质上比肩国际品牌,同时在成本和价格上具备优势,受下游需求驱动,有望迎来发展机遇,建议关注泰和伟业(保护氨基酸)、昊帆生物(多肽合成试剂)、蓝晓科技(固相合成载体)、纳微科技(树脂)等。

  风险提示:药物研发不及预期;产能建设不及预期;市场竞争加剧;工艺开发不及预期。

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