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生物医药之创新药篇2023跟踪:行业调整仍在继续,投资悲观情绪修复

生物医药之创新药篇2023跟踪:行业调整仍在继续,投资悲观情绪修复

研报

生物医药之创新药篇2023跟踪:行业调整仍在继续,投资悲观情绪修复

  研发端:行业处于调整期,研发投入增速趋缓。政策引导下,国产创新药IND和上市数量均比2021年有所降低,但总体仍处于高位,创新发展趋势不改。研发投入方面,无论是头部仿创转型企业还是Biotech企业仍保持较高的研发投入,但由于研发投入占销售额占比较高或者现金流压力,研发投入增速趋缓。   交易端:ADC技术大热,仿创转型企业出现频次增加但交易不确定性也逐渐凸显。虽然2022年创新药行业进入调整周期,但license out交易仍维持较高热度,其中早期产品的占比增加。从出让方类型来看,仿创企业随着创新能力不断增强,研发成果逐步受到海外药企认可。而技术方面,ADC药物市场前景火热,国内ADC药物已经成为海外MNC重点关注对象,逐步进入红海竞争。值得注意的是,随着国内药企交易规模和频次增加,交易的不确定性也开始显现,首付款对于药企(尤其是现金流紧张的Biotech企业)重要性凸显。   销售端:营收逐步增长,但销售增速远不及预期,美国出海日益艰难,新兴市场或将成为出海目的地。国产创新药销售额稳步增长,但受制于医保降价&内卷等多重因素,销售增速不及预期,尤其是以PD-1/PD-L1为代表的核心产品。未来国产创新药的销售峰值仍需降低预期。企业端而言,先声、豪森等企业创新收入占比超50%,基本完成仿创转型。而Biotech企业则由于产品临床效果和企业销售能力差异逐步分化,但Biotech企业盈利短期内仍较为困难。出海方面,FDA对于创新药的高要求使得BIC或者FIC才能有核心竞争力,而中美关系则使得出海美国日益艰难,企业开始逐步探索新兴市场国家的机遇。   支付端:医保降价政策趋于缓和,创新药探索支付新模式。医保谈判降价幅度趋缓,医保在可及范围内逐步支持国产优质品种。但在医保降价压力和创新产品推广及企业盈利的需求下,也有企业主动尝试短期不进医保,探索商业保险的高端医疗支付选择。   投资端:悲观情绪修复,2023谨慎乐观。2022年医药二级市场经历投资寒冬,股价跌幅较大。IPO方面,港股融资遇冷,企业纷纷回A上市,但情绪较弱,估值倒挂明显。2022年9月底开始,投资者对于医保集采政策的预期改善,叠加疫情防控放松和龙头企业产品的临床结果超预期等多重因素刺激,创新药行业市场情绪逐渐修复。二级情绪修复和防控放开后,一级市场投资活动逐渐增强,但由于基本面问题仍然较为谨慎。展望来看,美联储加息尾声,有望带动全球医药投资热情回归,从而推动国内一二级市场投资热情。   银行业务:(本段有删节,招商银行各部如需报告原文,请以文末联系方式联系招商银行研究院)。   风险提示:融资环境差&固定资产拖累,企业现金流紧张;创新药研发进度不及预期;创新药销售情况不及预期;创新药出海不及预期。
报告标签:
  • 化学制药
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    招商银行股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-03

  • 页数:

    22页

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  研发端:行业处于调整期,研发投入增速趋缓。政策引导下,国产创新药IND和上市数量均比2021年有所降低,但总体仍处于高位,创新发展趋势不改。研发投入方面,无论是头部仿创转型企业还是Biotech企业仍保持较高的研发投入,但由于研发投入占销售额占比较高或者现金流压力,研发投入增速趋缓。

  交易端:ADC技术大热,仿创转型企业出现频次增加但交易不确定性也逐渐凸显。虽然2022年创新药行业进入调整周期,但license out交易仍维持较高热度,其中早期产品的占比增加。从出让方类型来看,仿创企业随着创新能力不断增强,研发成果逐步受到海外药企认可。而技术方面,ADC药物市场前景火热,国内ADC药物已经成为海外MNC重点关注对象,逐步进入红海竞争。值得注意的是,随着国内药企交易规模和频次增加,交易的不确定性也开始显现,首付款对于药企(尤其是现金流紧张的Biotech企业)重要性凸显。

  销售端:营收逐步增长,但销售增速远不及预期,美国出海日益艰难,新兴市场或将成为出海目的地。国产创新药销售额稳步增长,但受制于医保降价&内卷等多重因素,销售增速不及预期,尤其是以PD-1/PD-L1为代表的核心产品。未来国产创新药的销售峰值仍需降低预期。企业端而言,先声、豪森等企业创新收入占比超50%,基本完成仿创转型。而Biotech企业则由于产品临床效果和企业销售能力差异逐步分化,但Biotech企业盈利短期内仍较为困难。出海方面,FDA对于创新药的高要求使得BIC或者FIC才能有核心竞争力,而中美关系则使得出海美国日益艰难,企业开始逐步探索新兴市场国家的机遇。

  支付端:医保降价政策趋于缓和,创新药探索支付新模式。医保谈判降价幅度趋缓,医保在可及范围内逐步支持国产优质品种。但在医保降价压力和创新产品推广及企业盈利的需求下,也有企业主动尝试短期不进医保,探索商业保险的高端医疗支付选择。

  投资端:悲观情绪修复,2023谨慎乐观。2022年医药二级市场经历投资寒冬,股价跌幅较大。IPO方面,港股融资遇冷,企业纷纷回A上市,但情绪较弱,估值倒挂明显。2022年9月底开始,投资者对于医保集采政策的预期改善,叠加疫情防控放松和龙头企业产品的临床结果超预期等多重因素刺激,创新药行业市场情绪逐渐修复。二级情绪修复和防控放开后,一级市场投资活动逐渐增强,但由于基本面问题仍然较为谨慎。展望来看,美联储加息尾声,有望带动全球医药投资热情回归,从而推动国内一二级市场投资热情。

  银行业务:(本段有删节,招商银行各部如需报告原文,请以文末联系方式联系招商银行研究院)。

  风险提示:融资环境差&固定资产拖累,企业现金流紧张;创新药研发进度不及预期;创新药销售情况不及预期;创新药出海不及预期。

中心思想

本报告对2023年中国创新药行业进行了全面的市场分析,核心观点如下:

  • 行业调整期持续: 创新药行业仍处于调整期,研发投入增速放缓,销售增速不及预期,出海面临挑战。
  • 交易端变化: ADC药物交易火热,仿创转型企业参与度提升,但交易不确定性增加,首付款对企业尤为重要。
  • 销售端分化: 仿创转型企业进入收获期,Biotech企业因产品和销售能力差异化而分化,出海策略转向新兴市场。
  • 支付端调整: 医保降价幅度趋缓,但医保压力依然存在,部分企业探索商业保险等新支付模式。
  • 投资端复苏: 二级市场悲观情绪修复,一级市场投资谨慎乐观,但仍需关注行业基本面问题。

主要内容

研发端:行业调整期,研发投入增速趋缓

2022年国产创新药IND申请数量和上市数量均有所下降,但仍处于高位,创新发展趋势未改。研发投入方面,头部仿创转型企业和Biotech企业持续投入,但增速放缓,部分企业因现金流压力而控制研发支出。 数据显示,2022年国产创新药IND申请数量为1516个,上市数量为25个,同比分别下降和下降44.4%。头部仿创转型企业研发投入超过40亿元,研发支出占营收比例持续升高,但增速放缓。Biotech企业也保持高研发投入,但增速同样趋缓。

交易端:ADC技术大热,交易不确定性增加

2022年国内创新药license out交易数量下降,但总金额维持较高水平,主要由几笔大型交易贡献。早期产品的占比增加,仿创转型企业参与度提升,但交易不确定性也逐渐显现,首付款对企业现金流至关重要。ADC药物市场前景火热,成为海外MNC重点关注对象,但研发内卷和交易不确定性需警惕。数据显示,2022年国内创新药license out数量为59笔,交易总额为237.8亿美元,首付款为12.7亿美元。ADC药物在license out交易中占比显著提升。

销售端:营收增长,增速不及预期,出海策略调整

国产创新药销售额稳步增长,但增速远低于预期,主要受医保降价、市场内卷等因素影响。仿创转型企业创新药收入占比提升,进入收获期;Biotech企业因产品和销售能力差异而分化,盈利短期内仍有困难。出海方面,美国市场日益艰难,企业开始探索新兴市场。数据显示,2022年国产创新药销售额为340亿元,同比增长21.4%,但增速低于预期。部分Biotech企业销售额增长超过100%,但也有企业销售额不及预期。

支付端:医保降价趋缓,探索新支付模式

医保谈判降价幅度趋缓,医保对国产优质品种的支持力度增强。但医保降价压力和企业盈利需求下,部分企业主动放弃医保谈判,探索商业保险等新支付模式。部分地区开始探索DRG/DIP模式下创新药械单独支付。数据显示,2022年医保谈判成功率达82.3%,国产创新药成功率为83.3%。

投资端:悲观情绪修复,谨慎乐观

2022年医药二级市场经历投资寒冬,股价跌幅较大,IPO融资遇冷。但从2022年9月底开始,投资者情绪逐渐修复,一级市场投资活动增强,但仍较为谨慎。美联储加息尾声,有望带动全球医药投资热情回归。数据显示,2022年申万医药生物指数下跌20.2%,恒生医疗指数下跌30.9%。科创板生物医药企业IPO融资额下降,港股IPO融资遇冷。

总结

2023年中国创新药行业仍处于调整期,但市场情绪有所修复。ADC药物成为交易热点,仿创转型企业和Biotech企业发展分化,出海策略转向新兴市场,医保支付模式也在不断探索。投资方面,二级市场悲观情绪有所缓解,一级市场投资谨慎乐观。未来,创新药企业需要提升研发能力,加强产品差异化,探索多元化支付模式,才能在竞争激烈的市场中获得可持续发展。 行业面临的挑战依然存在,包括融资环境、研发进度、销售情况和出海等方面的不确定性。企业需要积极应对挑战,才能在未来获得成功。

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