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生物医药之创新药:ADC行业加速发展,中国力量不容忽视

生物医药之创新药:ADC行业加速发展,中国力量不容忽视

研报

生物医药之创新药:ADC行业加速发展,中国力量不容忽视

  ADC药物概览。ADC药物主要是由抗体、连接子和有效荷载组成的精准靶向释放药物,在肿瘤治疗中也是精准靶向化疗药物。ADC药物发展历史已经长达百年,但随着技术的逐步成熟,近年来迎来研发热潮。   ADC药物迎来快速发展期,市场空间广阔。ADC药物2023年市场销售超百亿美元,2018-2022年复合增速超40%,预计2030年有望达到647亿美元,已经成为全球创新药市场重要的细分技术领域。研发方面,全球已有超过1000个ADC新药研发,377个处于临床阶段,14个获批上市。第一三共Enhurtu在晚期乳腺癌中优异的临床数据,也掀起全球交易热潮,多家MNC均将ADC作为核心方向。   中国企业已经成为ADC研发的核心力量。国内虽然起步较晚,但快速跟随的策略下,已经成为全球核心参与者,国产ADC新药占全球的43.8%。临床III期的国产ADC新药占比达56%。ADC药物结构复杂,可做修饰改造的方式多样,相对而言也更适合国内企业。因此,国产ADC新药数据优异,多个产品获CDE/FDA特殊审评通道,licenseout热潮兴起,已成为国产创新药最受追捧的细分领域。此外,双抗ADC已经成为ADC领域中新的细分赛道,基本以国内玩家为主,百利天恒进展最快,优异临床数据下,84亿美元licenseout给BMS。   发展趋势:着眼未满足临床需求,差异化研发造就新机遇。ADC新药研发可以通过技术升级改造,国内头部企业已经逐步建立起自身的技术平台。而在创新药研发内卷的背景下,着眼未满足临床,差异化临床研发以及安全性提升也是国产ADC的发展方向。肿瘤免疫疗法与ADC联用市场广阔,未来将成为ADC药物向一线药物进发的主要趋势。此外,双抗ADC也有望成为下一代ADC的新选择。   客户筛选与银行业务。(本段有删节,招商银行各部行如需报告原文,请联系招商银行研究院或在招银智库中搜索完整行内版报告)。   风险提示。创新药研发进度不及预期;竞争格局发生较大变化;销售不及预期&融资不畅,企业现金流紧张;Licenseout产品被退货,研发投入压力加大,海外研发进度不及预期;行业政策变动的风险。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    招商银行股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-10

  • 页数:

    23页

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报告摘要

  ADC药物概览。ADC药物主要是由抗体、连接子和有效荷载组成的精准靶向释放药物,在肿瘤治疗中也是精准靶向化疗药物。ADC药物发展历史已经长达百年,但随着技术的逐步成熟,近年来迎来研发热潮。

  ADC药物迎来快速发展期,市场空间广阔。ADC药物2023年市场销售超百亿美元,2018-2022年复合增速超40%,预计2030年有望达到647亿美元,已经成为全球创新药市场重要的细分技术领域。研发方面,全球已有超过1000个ADC新药研发,377个处于临床阶段,14个获批上市。第一三共Enhurtu在晚期乳腺癌中优异的临床数据,也掀起全球交易热潮,多家MNC均将ADC作为核心方向。

  中国企业已经成为ADC研发的核心力量。国内虽然起步较晚,但快速跟随的策略下,已经成为全球核心参与者,国产ADC新药占全球的43.8%。临床III期的国产ADC新药占比达56%。ADC药物结构复杂,可做修饰改造的方式多样,相对而言也更适合国内企业。因此,国产ADC新药数据优异,多个产品获CDE/FDA特殊审评通道,licenseout热潮兴起,已成为国产创新药最受追捧的细分领域。此外,双抗ADC已经成为ADC领域中新的细分赛道,基本以国内玩家为主,百利天恒进展最快,优异临床数据下,84亿美元licenseout给BMS。

  发展趋势:着眼未满足临床需求,差异化研发造就新机遇。ADC新药研发可以通过技术升级改造,国内头部企业已经逐步建立起自身的技术平台。而在创新药研发内卷的背景下,着眼未满足临床,差异化临床研发以及安全性提升也是国产ADC的发展方向。肿瘤免疫疗法与ADC联用市场广阔,未来将成为ADC药物向一线药物进发的主要趋势。此外,双抗ADC也有望成为下一代ADC的新选择。

  客户筛选与银行业务。(本段有删节,招商银行各部行如需报告原文,请联系招商银行研究院或在招银智库中搜索完整行内版报告)。

  风险提示。创新药研发进度不及预期;竞争格局发生较大变化;销售不及预期&融资不畅,企业现金流紧张;Licenseout产品被退货,研发投入压力加大,海外研发进度不及预期;行业政策变动的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:ADC(抗体-药物偶联物)药物市场正处于快速发展期,市场空间广阔,预计2030年全球市场规模将达到647亿美元。中国企业在ADC药物研发领域已成为核心力量,国产ADC新药占比接近一半,临床数据优异,并掀起了license out热潮。未来ADC药物发展趋势将着眼于未满足的临床需求,通过技术升级改造、差异化临床研发以及安全性提升等方式,创造新的机遇。肿瘤免疫疗法与ADC联用市场广阔,双抗ADC也有望成为下一代ADC的新选择。

ADC药物市场规模及发展潜力巨大

全球ADC药物市场规模快速扩大,2022年销售额达79亿美元,2018-2022年复合增速超40%,预计2030年将达到647亿美元。 第一三共的Enhurtu药物的成功上市和优异临床数据,极大地推动了市场增长。 国内市场也潜力巨大,预计2030年市场规模将达到662亿元人民币,远超目前的规模,这主要得益于中国庞大的人口基数和日益增长的医疗需求。

中国ADC研发实力崛起,license out成核心驱动力

中国企业在ADC药物研发领域已占据重要地位,国产ADC新药占全球比例接近一半,临床III期新药占比达56%。多个国产ADC新药获得FDA/CDE特殊审评通道认定,临床数据表现优异。 此外,国产ADC新药的license out交易持续火热,2023年交易总额高达205.51亿美元,成为国产创新药最受追捧的细分领域,这表明国际市场对中国ADC研发实力的认可。 双抗ADC作为新的细分赛道,也主要由中国企业主导,百利天恒的BL-B01D1药物以84亿美元的交易额创下国产创新药license out首付款的最高纪录。

主要内容

ADC药物概览

本节介绍了ADC药物的结构、组成和作用机制,以及其百年发展历程。从第一代ADC药物Mylotarg的上市和退市,到第二代和第三代ADC药物的研发和上市,展现了ADC药物技术不断成熟和市场规模不断扩大的过程。 报告详细分析了不同代ADC药物在抗体、连接子、有效荷载和偶联方式上的差异,以及这些差异对药物疗效和毒性的影响。

ADC药物市场快速发展及市场空间分析

本节对全球和中国ADC药物市场规模进行了量化分析,并预测了未来市场发展趋势。数据显示,全球ADC药物市场规模持续扩大,年复合增长率较高。中国ADC市场虽然起步较晚,但增长速度惊人,未来市场空间巨大。 报告还分析了Enhurtu药物的成功案例,以及其对全球ADC市场交易热潮的影响。

中国ADC研发力量的崛起及国际合作

本节重点分析了中国企业在ADC药物研发领域的突出贡献,包括国产ADC新药数量、临床进展、特殊审评通道认定情况以及license out交易情况。 数据显示,中国企业在ADC研发方面已成为全球核心力量,并通过积极的国际合作,推动了中国ADC药物走向国际市场。 报告还特别关注了双抗ADC这一新兴赛道,并分析了其发展前景。

ADC药物发展趋势及未来机遇

本节探讨了ADC药物未来的发展趋势,包括技术升级改造、着眼未满足临床需求、肿瘤免疫疗法与ADC联用以及双抗ADC等方面。 报告分析了国内外企业在这些方面的布局和创新,并指出差异化研发是未来ADC药物竞争的关键。 报告还强调了安全性提升在ADC药物研发中的重要性。

客户筛选与银行业务

本节简要介绍了招商银行在ADC领域客户筛选和银行业务方面的策略,包括对CDMO企业和ADC研发企业的筛选标准,以及为ADC企业提供的股权+债权融资服务和交易+跨境金融服务。 (由于此部分内容有删节,具体细节未在输入文本中体现。)

风险提示

本节列出了ADC药物研发和投资过程中可能面临的风险,包括创新药研发进度不及预期、竞争格局变化、销售不及预期、融资不畅、license out产品被退货以及行业政策变动等。 这些风险提示为投资者提供了更全面的视角,有助于其做出更谨慎的投资决策。

总结

本报告对ADC药物市场进行了全面的分析,从药物概览、市场规模、中国企业参与度、发展趋势以及风险提示等多个方面进行了深入探讨。 报告数据显示,ADC药物市场发展潜力巨大,中国企业已成为全球ADC研发领域的核心力量,未来ADC药物发展将着眼于未满足的临床需求,并通过技术创新和国际合作,推动ADC药物的持续发展。 报告也提醒投资者关注ADC药物研发和投资过程中可能面临的风险,并建议投资者在做出投资决策前进行充分的调研和风险评估。

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