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医疗器械:TAVR耗材纳入上海医保,头部创新产品或加速放量

医疗器械:TAVR耗材纳入上海医保,头部创新产品或加速放量

研报

医疗器械:TAVR耗材纳入上海医保,头部创新产品或加速放量

  投资要点   事件:近期上海医保局发布《关于部分医用耗材试行按绩效支付的通知》,提出将心脏瓣膜(折叠)、心腔超声导管耗材试行按绩效支付,将开展例数≥30例的医疗机构纳入考核范围,试点期限为2年,试点考核自2022年6月15日起正式执行,我们就相关内容进行解读分析。   TAVR耗材按80%比例纳入医保支付范围,相关产品有望加速放量。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是治疗主动脉瓣狭窄、返流等疾病的前沿疗法,手术费用高等因素(终端支付或30万元,其中耗材费用约20万,数据来源:医械咨询)导致短期内国内受众群体相对有限,整体渗透率较低;2022年1月上海医保局曾发文将TAVR收费项目纳入医保范围,收费标准5200元,患者自付10%,但并未涉及到耗材本身。本次通知明确提出按照医保基金平均支付水平(80%)进行结算,且并未对耗材价格进行调整,有助于释放更多瓣膜疾病患者的手术需求,减轻就医费用负担,扩大TAVR手术的受众群体,我们认为TAVR手术覆盖面或将快速扩大,产品放量有望迎来加速。   手术治疗效果纳入考核范围,临床数据充分、产品性能优越的头部品牌或率先受益。本次通知针对TAVR手术提出两个考核指标,手术后即刻成功率或围手术期严重并发症发生率,每年2月对定点医疗机构上一年度使用耗材进行考核,达到指标要求的机构可足额报销,未达标医院则将减少报销全额约5%。我们认为这一考核要求或将引导医院更加注重TAVR手术治疗的安全性和有效性,输送系统和瓣膜可回收性的重要性也越发凸显,临床数据充分、产能性能优异的品牌或将进一步受益。   手术量≥30的医疗机构率先纳入支付范围,有望激发更多医疗机构手术积极性。本次通知指出开展例数少于30例的医疗机构不纳入考核,是否纳入报销范围尚未明确,如果对应医疗机构的TAVR耗材未能纳入医保支付,相关医院或将有更大的动力加快开展TAVR手术以达到报销要求;如果对应机构也纳入报销体系,同样也有助于相关产品的终端放量。   投资建议:我们认为相关国产TAVR品牌有望借助本轮医保政策实终端植入量的加速突破,建议关注国内头部企业如启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗,以及部分研发能力强、在研进度快的企业如乐普医疗、佰仁医疗等。   风险提示事件:新产品研发风险,市场竞争风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
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  • 医疗器械
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    中泰证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-23

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  投资要点

  事件:近期上海医保局发布《关于部分医用耗材试行按绩效支付的通知》,提出将心脏瓣膜(折叠)、心腔超声导管耗材试行按绩效支付,将开展例数≥30例的医疗机构纳入考核范围,试点期限为2年,试点考核自2022年6月15日起正式执行,我们就相关内容进行解读分析。

  TAVR耗材按80%比例纳入医保支付范围,相关产品有望加速放量。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是治疗主动脉瓣狭窄、返流等疾病的前沿疗法,手术费用高等因素(终端支付或30万元,其中耗材费用约20万,数据来源:医械咨询)导致短期内国内受众群体相对有限,整体渗透率较低;2022年1月上海医保局曾发文将TAVR收费项目纳入医保范围,收费标准5200元,患者自付10%,但并未涉及到耗材本身。本次通知明确提出按照医保基金平均支付水平(80%)进行结算,且并未对耗材价格进行调整,有助于释放更多瓣膜疾病患者的手术需求,减轻就医费用负担,扩大TAVR手术的受众群体,我们认为TAVR手术覆盖面或将快速扩大,产品放量有望迎来加速。

  手术治疗效果纳入考核范围,临床数据充分、产品性能优越的头部品牌或率先受益。本次通知针对TAVR手术提出两个考核指标,手术后即刻成功率或围手术期严重并发症发生率,每年2月对定点医疗机构上一年度使用耗材进行考核,达到指标要求的机构可足额报销,未达标医院则将减少报销全额约5%。我们认为这一考核要求或将引导医院更加注重TAVR手术治疗的安全性和有效性,输送系统和瓣膜可回收性的重要性也越发凸显,临床数据充分、产能性能优异的品牌或将进一步受益。

  手术量≥30的医疗机构率先纳入支付范围,有望激发更多医疗机构手术积极性。本次通知指出开展例数少于30例的医疗机构不纳入考核,是否纳入报销范围尚未明确,如果对应医疗机构的TAVR耗材未能纳入医保支付,相关医院或将有更大的动力加快开展TAVR手术以达到报销要求;如果对应机构也纳入报销体系,同样也有助于相关产品的终端放量。

  投资建议:我们认为相关国产TAVR品牌有望借助本轮医保政策实终端植入量的加速突破,建议关注国内头部企业如启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗,以及部分研发能力强、在研进度快的企业如乐普医疗、佰仁医疗等。

  风险提示事件:新产品研发风险,市场竞争风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:上海医保局将TAVR耗材纳入医保支付范围,并对TAVR手术实施绩效考核,这将显著推动TAVR手术的放量,并利好临床数据充分、产品性能优越的头部TAVR耗材企业。

TAVR耗材医保支付比例提升及放量预期

上海医保局将TAVR耗材纳入医保支付范围,支付比例高达80%,这将有效降低患者的医疗负担,大幅提升TAVR手术的可及性。此前,高昂的手术费用(约30万元,耗材费用约20万元)限制了TAVR手术的普及。医保支付比例的提升将显著扩大TAVR手术的受众群体,从而加速相关耗材产品的放量。

绩效考核机制下的头部企业优势凸显

医保局对TAVR手术实施绩效考核,考核指标包括手术后即刻成功率和围手术期严重并发症发生率。这一机制将促使医疗机构更加注重手术的安全性和有效性,选择临床数据充分、产品性能优越的头部品牌。这将进一步巩固头部企业的市场地位,并使其率先受益于市场放量。

主要内容

上海医保政策解读及市场影响分析

本报告首先解读了上海医保局发布的《关于部分医用耗材试行按绩效支付的通知》,该通知的核心内容是将心脏瓣膜(折叠)、心腔超声导管耗材试行按绩效支付,并对参与考核的医疗机构提出了例数要求(≥30例)。报告重点分析了TAVR耗材纳入医保支付范围(80%比例)对市场的影响,指出这将显著降低患者负担,扩大TAVR手术的受众群体,从而加速相关产品的放量。

TAVR手术市场竞争格局及企业竞争力分析

报告分析了TAVR手术的市场竞争格局,指出临床数据充分、产品性能优越的头部品牌将率先受益于医保政策的利好。报告还强调了手术量对医疗机构积极性的影响,指出开展例数≥30例的医疗机构率先纳入支付范围,这将激发更多医疗机构开展TAVR手术的积极性,进一步推动市场放量。

投资建议及风险提示

报告最后给出了投资建议,建议关注国内头部TAVR企业,如启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗,以及研发能力强、在研进度快的企业,如乐普医疗、佰仁医疗等。同时,报告也提示了新产品研发风险、市场竞争风险以及信息滞后风险等潜在风险。

相关公司财务状况及股价表现分析

报告中提供了启明医疗-B、心通医疗-B和沛嘉医疗-B三家公司的股价、EPS、PE和PEG等关键财务指标数据,但并未对这些数据进行深入分析,仅作为补充信息呈现。

总结

上海医保局的政策调整对TAVR耗材市场具有重大影响。TAVR耗材纳入医保并实施绩效考核,将显著降低患者经济负担,提升TAVR手术的可及性,并推动市场放量。 临床数据扎实、产品性能优越的头部企业将从中受益,有望实现业绩的快速增长。投资者应关注相关企业的研发进展、市场竞争力和政策风险,谨慎投资。 本报告提供的财务数据仅供参考,不构成投资建议。 市场有风险,投资需谨慎。

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