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生物医药行业周报:跨国公司公布年报,司美和达必妥持续高歌猛进
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发布机构:
平安证券股份有限公司
发布日期:
2024-02-05
页数:
14页
本周海外MNC企业陆续公布其2023年业绩报告,部分梳理如下:
(1)诺华:23年剥离仿制药业务聚焦创新研发,放射性核药Pluvicto迅猛增长。23年公司剥离仿制药业务,完成转型聚焦创新药业务。23年全球收入同比增长10%,净利润同比增长62%。作为少有的将中国市场产品力与全球战略高度对齐的跨国企业,23年中国区域营收33亿美元,增速达17%,高于全球增速。23年放射性药物Pluvicto增长迅猛,同比增长261%至9.8亿美元,产能首先是制约Pluvicto放量的主要因素,2024年该情况有望改善,24年1月FDA已批准诺华在印第安纳波利斯的商业化生产基地,此外23年12月公司宣布拟投资6亿元以上在浙江海盐设立放射性药物生产基地,加快创新型放射配体疗法引入中国步伐。
(2)诺和诺德:23年减肥药Wegovy大卖,同比增长407%至46亿美元。公司明星产品司美格鲁肽23年实现营收约212亿美元,其中Ozempic创收139亿美元(+60%),片剂Rybelsus创收27.26亿美元(+66%),减肥剂型Wegovy创收45.57亿美元(+407%)。由于产能限制,目前看药物的商业潜力并未完全释放,未来随着产能释放和减肥适应症在更多市场获批,将进一步带来业绩的增长。国内方面司美格鲁肽糖尿病注射剂和口服片剂均已获批,减肥适应症尚未获批。预计24年诺华整体营收增长18-26%,利润增长21-29%。
(3)赛诺菲:度普利尤单抗突破百亿美元,23年同比增长34%至116亿美元。作为公司自免管线王牌产品,度普利尤单抗23年收入再创新高,突破百亿美元大关达116亿美元,此得益于产品不断拓宽适应症及临床应用场景,预计2024年销售额将达130亿欧元。此外2023年赛诺菲已在中美欧递交度普利尤单抗治疗COPD的上市申请,预计COPD获批后有望再次带动产品放量至新高度。
(4)罗氏:眼科药物法瑞西单抗23年同比增长324%。公司Ang/VEGF-A药物法瑞西单抗22年1月在美获批,22年全球销售额5.91亿法郎,23年大幅增长324%至23.57亿法郎,23年在美国市场湿性年龄相关黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)分别占据22%和15%市场份额,此外公司仍在不断拓展其新适应症,23年10月在美获批用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)。23年公司超30亿美元收购Carmot获得的GLP-1/GIP双靶点激动剂,用于肥胖和糖尿病,预计24年临床Ⅰ期数据读出。
建议关注:1)放射性核药前线治疗推进有望进一步带动终端销售,产能提前规划布局是中长期的壁垒及销售保证,建议关注国内先发优势企业如东诚药业、中国同辐、先通医药等;2)自身免疫疾病患病群体庞大,海内外生物制剂渗透率仍处于相对低位不断提升中,企业端自免产品多适应症布局持续带动销售放量,建议关注国内自免管线布局相对靠前标的如三生国健、康诺亚、智翔金泰、诺诚健华等。
投资策略
主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。
东诚药业:1)核医学行业层面催化剂不断,23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。2)东诚核医学全产业链布局,尤其是核药房网络具备稀缺性,未来有望承接国内外核药CDMO业务。3)公司即将进入核药研发收获期,未来每年保持1-2个产品获批。1.1类创新核药即将进入3期临床。
九典制药:1)公司是国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。
一品红:公司是国内儿童药龙头,为政策鼓励方向,产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期,有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。23Q3受反腐影响,业绩短期承压,反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元。
凯因科技:公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头,核心品种凯力唯高速放量。研发方面,目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期,乙肝功能性治愈市场空间大,竞争格局好,目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元。
康辰药业:核心产品苏灵医保解限后快速放量,3年CAGR在30%以上,带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂,针对各种实体瘤,目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期,食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右,有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元。
昆药集团:目前与华润三九处于百日融合阶段,公司CHC业务逐步接入三九商道,截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务,看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元。
贵州三力:核心品种开喉剑持续放量,带动公司业绩持续快速增长。23年11月汉方纳入合并报表范围,公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表,预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元。若考虑汉方并表,则公司表观增速更快,性价比突出。
安杰思:消化内镜耗材领域龙头公司,核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先,临床认可度高,国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额,海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量,国内外空间广阔,目前处于快速发展期。
药明生物:大分子生物CDMO龙头企业,凭借领先的技术布局和强大的开发能力,在全球享有较高行业地位,不惧同行竞争。公司从R和D端业务起步,积累了丰富的项目漏斗,近年来随客户项目推进,逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能,公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。
微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面具备射频、冷冻、脉冲三种消融方式公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司四季度手术量恢复明显,明年集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。
奥浦迈:公司是国产培养基龙头企业,其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差,并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低,叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加,国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇,积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量,有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元,归母净利润分别为0.57/1.19亿元。
行业要闻荟萃
1)2月1日,国家医疗保障局印发《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》,将于2024年7月1日执行;2)GSK和辉瑞2023年呼吸合胞病毒RSV疫苗合计收入近25亿美元;3)第一三共/阿斯利康递交Enhertu新适应症获FDA受理并获优先审查资格;4)迈瑞医疗66.5亿元拟收购惠泰医疗控制权,交易资金全来自迈瑞自有资金
行情回顾
上周医药板块下跌11.61%,同期沪深300指数下跌4.63%,申万一级行业中0个板块上涨,27个板块下跌,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第18位。
风险提示
1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
GLP-1药物未来方向标:减脂增肌、口服剂型、超长效制剂赛道掘金
医疗设备招投标数据跟踪:设备更新不断深化,县域医共体持续发力
医疗设备招投标数据跟踪:招投标持续恢复,国产替代趋势显著
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