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医药与健康护理行业信息点评:映恩生物与GSK达成超10亿美元独家授权协议,共同推进胃肠道癌症ADC新药DB-1324研发

医药与健康护理行业信息点评:映恩生物与GSK达成超10亿美元独家授权协议,共同推进胃肠道癌症ADC新药DB-1324研发

研报

医药与健康护理行业信息点评:映恩生物与GSK达成超10亿美元独家授权协议,共同推进胃肠道癌症ADC新药DB-1324研发

  映恩生物(Duality Biologics)与葛兰素史克(GSK)于2024年12月4日宣布就DB-1324达成独家授权协议,GSK获得全球范围内(不包括中国大陆、中国香港和中国澳门地区)推进DB-1324研发与商业化的独家授权,DB-1324是一种创新抗体偶联药物(ADC),目前处于临床前开发阶段,其研究方向可能针对胃肠道(GI)癌症。   根据协议,GSK将支付3000万美元的预付款,并根据协议的进展支付额外的行权前里程碑付款以获得全球范围内(中国大陆、香港和澳门地区除外)推进DB-1324研发与商业化的独家授权许可。如果GSK行使许可权,映恩生物可获得行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。商业化成功后,GSK将对全球净销售额(中国大陆、香港和澳门地区除外)支付不同比例的特许权使用费,并从中国大陆、香港地区和澳门地区的净销售额中获得特许权使用费。   DB-1324是一种创新ADC分子,基于映恩生物独有且经过临床验证的DualityImmune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平台开发而成。目前胃肠道癌症患者存在大量未满足的临床需求,胃肠道癌症患者占所有癌症相关死亡的35%,约占全球癌症发病率的26%。   该药物有望与GSK其他抗肿瘤药物联合使用,战略性地补充GSK的肿瘤产品组合,进一步提升GSK在癌症治疗领域的竞争力。   通过与GSK的合作,映恩生物将在全球范围内推进其ADC药物管线,尤其是在胃肠道癌症领域,以满足临床未满足的治疗需求。DualityBio独特的ADC技术平台可以持续赋能全球伙伴,为全球肿瘤患者提供更多创新的治疗方案。   建议关注:华海药业、贝达药业。   风险提示:临床研发风险、竞争格局变化风险、市场需求变化风险、合作协议履约风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    海通国际证券集团有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-17

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    9页

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  映恩生物(Duality Biologics)与葛兰素史克(GSK)于2024年12月4日宣布就DB-1324达成独家授权协议,GSK获得全球范围内(不包括中国大陆、中国香港和中国澳门地区)推进DB-1324研发与商业化的独家授权,DB-1324是一种创新抗体偶联药物(ADC),目前处于临床前开发阶段,其研究方向可能针对胃肠道(GI)癌症。

  根据协议,GSK将支付3000万美元的预付款,并根据协议的进展支付额外的行权前里程碑付款以获得全球范围内(中国大陆、香港和澳门地区除外)推进DB-1324研发与商业化的独家授权许可。如果GSK行使许可权,映恩生物可获得行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。商业化成功后,GSK将对全球净销售额(中国大陆、香港和澳门地区除外)支付不同比例的特许权使用费,并从中国大陆、香港地区和澳门地区的净销售额中获得特许权使用费。

  DB-1324是一种创新ADC分子,基于映恩生物独有且经过临床验证的DualityImmune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平台开发而成。目前胃肠道癌症患者存在大量未满足的临床需求,胃肠道癌症患者占所有癌症相关死亡的35%,约占全球癌症发病率的26%。

  该药物有望与GSK其他抗肿瘤药物联合使用,战略性地补充GSK的肿瘤产品组合,进一步提升GSK在癌症治疗领域的竞争力。

  通过与GSK的合作,映恩生物将在全球范围内推进其ADC药物管线,尤其是在胃肠道癌症领域,以满足临床未满足的治疗需求。DualityBio独特的ADC技术平台可以持续赋能全球伙伴,为全球肿瘤患者提供更多创新的治疗方案。

  建议关注:华海药业、贝达药业。

  风险提示:临床研发风险、竞争格局变化风险、市场需求变化风险、合作协议履约风险。

中心思想

本报告的核心观点是:映恩生物与葛兰素史克(GSK)达成的DB-1324独家授权协议,对双方都具有重大战略意义,并可能对胃肠道癌症治疗领域产生深远影响。该协议体现了ADC药物研发领域的巨大潜力以及国际合作的重要性。

巨额授权协议凸显ADC药物市场前景

映恩生物与GSK就DB-1324达成的超过10亿美元的独家授权协议,充分展现了ADC(抗体偶联药物)在肿瘤治疗领域,特别是胃肠道癌症治疗领域的巨大市场潜力。高达3000万美元的预付款以及最高可达9.75亿美元的里程碑付款,表明GSK对DB-1324的研发前景和市场价值充满信心。这笔交易也为映恩生物带来了丰厚的资金回报,使其能够进一步推进ADC药物管线的研发。

战略合作推动创新药物研发及市场拓展

该协议不仅为映恩生物带来了资金支持,更重要的是,它将DB-1324的研发和商业化推向了全球市场(中国大陆、香港和澳门地区除外)。GSK作为全球领先的制药公司,拥有强大的研发实力、全球化的营销网络和丰富的临床经验,这将极大加速DB-1324的临床开发进程,并确保其在全球范围内的成功上市和商业化。对映恩生物而言,这是一种低风险、高回报的战略合作模式,有效地弥补了其自身在全球市场拓展方面的不足。

主要内容

本报告主要围绕映恩生物与GSK的DB-1324独家授权协议展开分析,内容涵盖协议细节、药物特性、市场前景以及战略意义等方面。

协议细节及财务影响

协议的核心内容是GSK获得DB-1324在全球范围内的独家授权(中国大陆、香港和澳门地区除外),映恩生物将获得预付款、里程碑付款和销售分成。GSK将支付3000万美元预付款,后续里程碑付款最高可达9.75亿美元,商业化成功后还将支付全球净销售额(中国大陆、香港和澳门地区除外)的不同比例的特许权使用费。此协议对映恩生物的财务状况将产生积极影响,为其后续研发提供强有力的资金保障。

DB-1324药物特性及研发进展

DB-1324是一种基于映恩生物DITAC平台开发的创新ADC分子,目前处于临床前开发阶段,靶向胃肠道癌症。胃肠道癌症是全球癌症相关死亡的主要原因之一,约占所有癌症相关死亡的35%和全球癌症发病率的26%,存在大量的未满足的临床需求。DB-1324有望填补这一市场空白,为患者提供新的治疗选择。

市场分析及竞争格局

胃肠道癌症市场规模巨大,且未满足的临床需求迫切,这为DB-1324提供了广阔的市场前景。然而,该领域竞争也日益激烈,众多制药公司都在积极研发ADC药物。DB-1324的成功上市和商业化,需要克服临床研发风险、竞争格局变化风险以及市场需求变化风险等挑战。

战略意义及未来展望

此次合作是映恩生物全球化战略的重要一步,通过与GSK的合作,映恩生物将能够加速其ADC药物管线的全球化进程,并进一步提升其在全球肿瘤治疗领域的竞争力。对GSK而言,DB-1324的加入将战略性地补充其肿瘤产品组合,进一步提升其在癌症治疗领域的竞争力。双方合作的成功,将为胃肠道癌症患者带来新的治疗希望,并推动ADC药物研发领域的进一步发展。

总结

映恩生物与GSK的DB-1324独家授权协议是一项具有里程碑意义的交易,它不仅为映恩生物带来了巨额资金回报,更重要的是,它将加速DB-1324的全球化研发和商业化进程,并有望为胃肠道癌症治疗带来突破性进展。该协议也凸显了ADC药物研发领域的巨大潜力以及国际合作在推动创新药物研发和市场拓展中的重要作用。未来,建议关注该药物的临床进展以及市场表现,并持续关注ADC药物研发领域的动态。 报告中也指出了潜在的风险,包括临床研发风险、市场竞争风险和市场需求变化风险等,投资者需谨慎评估。

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