医药生物行业双周报2025年第1期总第124期：《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布，持续关注创新药械板块

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为9.34%，在申万31个一级行业中位居第13，跑输沪深300指数（-4.02%）。从子行业来看，血液制品、中药跌幅居后，跌幅分别为4.37%、7.85%；医院、线下药店跌幅居前，跌幅分别为14.59%、13.81%。 　　估值方面，截至2025年1月3日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.48x（上期末为27.86x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（75.81x）、医院（37.01x）、医疗耗材（32.09x），中位数为26.38x，医药流通（15.64x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有31家上市公司的股东净减持12.11亿元。其中，11家增持5.41亿元，20家减持17.52亿元。 　　重要行业资讯： 　　国务院办公厅：关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 　　贝达药业：ALK抑制剂“恩沙替尼”获美国FDA批准上市，为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药 　　礼来：“替尔泊肽”获美国FDA批准作为首款且唯一用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖症成人患者的处方药 　　安斯泰来：全球首款CLDN18.2单抗“佐妥昔单抗”获NMPA批准上市 　　和黄医药：出售近45亿元中药资产，国资接盘 　　投资建议： 　　《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》正式对外公布。该《意见》明确提出，要进一步健全创新药品器械的审评审批机制，提高审评审批效率，加速创新产品上市进程，积极推动创新药和医疗器械的推广应用，并从强化知识产权保护层面鼓励新药研发。在创新药械的前端研发环节，政策已给予大量支持。医保作为国内最大的支付主体，在确保“保基本”的基础上，也全力支持创新药械的发展。近期，医保局提出利用医保大数据赋能商业保险，未来在支付端，有望吸引更多主体参与创新药械的支付。我们建议重点关注具备原始创新能力的企业，以及拥有国际化拓展能力的药企。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。