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医药行业周报:诺华Iptacopan新适应症在华获批上市
下载次数:
575 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2024-09-06
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2024年9月5日,医药板块涨跌幅+1.04%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,线下药店(+4.90%)、医院(+1.59%)、医疗耗材(+1.50%)表现居前,血液制品(-0.01%)、疫苗(+1.05%)、医疗设备(+1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为漱玉平民(+20.00%)、人民同泰(+10.02%)、健之佳(+10.00%);跌幅榜前3位为赛伦生物(-4.85%)、诺思兰德(-4.53%)、南华生物(-4.16%)。
行业要闻:
9月5日,CDE官网公示,诺华盐酸伊普可泮胶囊(Iptacopan)新适应症上市申请获得受理。该药是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂,能高效抑制补体替代通路中因子B,于2024年4月在中国获批首个适应症,用于治疗用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
(来源:CDE,太平洋证券研究院)
公司要闻:
国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准氯硝西泮上市申请。
华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司华润紫竹药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研产品ZP036开展临床试验。
神州细胞(688520):公司发布公告,子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的重组带状疱疹疫苗产品SCTV04C注射液开展临床试验。
艾德生物(300685):公司发布公告,公司自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒(荧光原位杂交法)于近日获得日本厚生劳动省批准上市,该产品主要用于检测肿瘤组织中FGFR2基因融合或重排。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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