医药行业周报：诺华Iptacopan新适应症在华获批上市-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年9月5日，医药板块涨跌幅+1.04%，跑赢沪深300指数0.87pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，线下药店(+4.90%)、医院(+1.59%)、医疗耗材（+1.50%）表现居前，血液制品(-0.01%)、疫苗(+1.05%)、医疗设备(+1.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为漱玉平民(+20.00%)、人民同泰(+10.02%)、健之佳(+10.00%)；跌幅榜前3位为赛伦生物(-4.85%)、诺思兰德(-4.53%)、南华生物（-4.16%）。

　　行业要闻：

　　9月5日，CDE官网公示，诺华盐酸伊普可泮胶囊（Iptacopan）新适应症上市申请获得受理。该药是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂，能高效抑制补体替代通路中因子B，于2024年4月在中国获批首个适应症，用于治疗用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准氯硝西泮上市申请。

　　华润双鹤（600062）：公司发布公告，子公司华润紫竹药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司在研产品ZP036开展临床试验。

　　神州细胞（688520）：公司发布公告，子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的重组带状疱疹疫苗产品SCTV04C注射液开展临床试验。

　　艾德生物（300685）：公司发布公告，公司自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）于近日获得日本厚生劳动省批准上市，该产品主要用于检测肿瘤组织中FGFR2基因融合或重排。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年9月5日，医药行业整体表现略微上涨，跑赢沪深300指数。诺华Iptacopan新适应症在华获批上市是本周行业的重要事件，对相关公司和市场情绪产生积极影响。部分细分领域表现强劲，但个股涨跌分化明显。

行业整体表现及细分领域分析

医药行业整体上涨1.04%，跑赢沪深300指数。其中，医院、医疗耗材板块表现突出，涨幅分别为+1.59%和+1.50%；而血液制品、疫苗、医疗设备板块涨幅相对较小，分别为-0.01%、+1.05%和+1.06%。这表明市场对不同细分领域的关注度和预期存在差异。个股方面，涨跌幅度分化显著，漱玉平民、人民同泰、健之佳涨幅居前，而赛伦生物、诺思兰德、南华生物跌幅居前，体现出市场风险偏好和个股基本面差异的影响。

主要内容

诺华Iptacopan新适应症获批及市场影响

9月5日，诺华Iptacopan胶囊新适应症上市申请获得受理，这标志着该药物在中国市场的应用范围将进一步扩大。Iptacopan作为一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂，其在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者方面已获得批准。此消息对市场情绪产生积极影响，可能推动相关领域药物研发和投资。

公司要闻及相关研究报告

本周报告中提到了多家医药公司的重要动态：

国药现代: 氯硝西泮上市申请获批。
华润双鹤: 在研产品ZP036临床试验获批。
神州细胞: 重组带状疱疹疫苗产品SCTV04C注射液临床试验获批。
艾德生物: FGFR2基因断裂检测试剂盒获日本厚生劳动省批准上市。

这些事件反映了医药行业持续的研发投入和创新活力，也为投资者提供了关注公司发展和未来业绩的线索。报告还提及了其他相关研究报告，例如《礼来肾病1类新药在中国获批临床》和《迈瑞医疗点评报告：IVD和国际业务增长强劲，“三瑞”数智化建设稳步推进》，这些报告为投资者提供了更全面的行业信息和投资参考。

行业评级及投资建议

报告对医药行业整体评级为“中性”，对个股的评级则根据具体情况而定，涵盖“买入”、“增持”、“持有”、“减持”和“卖出”等多种评级。这表明分析师对医药行业未来走势持谨慎乐观态度，建议投资者根据自身风险承受能力和投资目标选择合适的投资策略。

总结

本周医药行业整体表现略好于大盘，但个股涨跌分化明显。诺华Iptacopan新适应症获批是本周行业的重要事件，对市场情绪产生积极影响。多家公司发布了积极的研发进展和产品上市信息，体现了医药行业的创新活力。投资者需关注不同细分领域的市场表现和个股基本面，谨慎投资，并参考专业机构的研究报告，制定合理的投资策略。报告中提供的行业评级和公司评级仅供参考，不构成投资建议。投资者应独立进行投资决策，并承担相应的投资风险。

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