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海思科:创新转型进入收获期,核心产品放量可期

海思科:创新转型进入收获期,核心产品放量可期

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海思科:创新转型进入收获期,核心产品放量可期

  海思科(002653)   报告摘要   四款重磅产品构建核心增长引擎   环泊酚:静脉麻醉领头羊,美国上市打开新空间。环泊酚是海思科首个自主研发并获批上市的1类静脉麻醉创新药。2020年12月环泊酚在国内获批上市,2021年首次纳入国家医保目录,目前已有3个适应症纳入国家医保目录。2025年环泊酚继续在静脉麻醉药市场领域保持份额第一,全年销售额超过17亿元。   2025年7月环泊酚全麻诱导适应症的NDA申请获得FDA受理,近期已获得FDA批准上市,成为中国首个在海外获批上市的1类静脉麻醉创新药,进一步打开全球市场空间。   安瑞克芬:全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂。安瑞克芬是全球首个规避了传统阿片类药物的成瘾性,不纳入精麻管制的新型外周κ阿片受体激动剂类镇痛药物。2025年5月安瑞克芬获批腹部手术术后镇痛适应症,同年9月获批慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒适应症。2025年底通过医保谈判纳入国家医保目录,2026年开启医保首年放量,成为公司新的增长点。此外,术后疼痛适应症NDA已获CDE受理,未来有望覆盖更广阔的术后镇痛市场。   克利加巴林:中国首个获批成人DPNP的1类创新药。克利加巴林是第三代钙离子通道调节剂,克服了前两代药物滴定复杂、安全性不足等局限,在神经病理性疼痛治疗中展现快速起效、强效镇痛及良好安全性优势。2024年5月在国内获批糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)适应症,同年6月在国内获批带状疱疹后神经痛适应症。   考格列汀:全球首个超长效双周口服降糖药。考格列汀是全球首个双周超长效口服DPP-4抑制剂,2024年6月在国内获批用于2型糖尿病治疗。考格列汀每两周给药一次的超长效优势,显著提升了患者用药依从性,尤其适合老年糖尿病患者,已被《中国老年糖尿病指南(2024版)》列为一线用药。   多项对外授权开启价值兑现新通道   海思科国际化战略加速推进,近年来已达成多项对外授权交易,目前已成功实现TYK2、DPP-1、PDE3/4、Nav1.8等创新管线的对外授权。2026年1月,公司与美国AirNexis就HSK39004项目签订独占许可协议。2026年4月,公司与艾伯维就Nav1.8抑制剂签署授权许可协议,获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。2026年6月,公司与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议,双方将在多个疾病领域的新药研发方面开展战略合作。   多元化管线布局打开长期成长空间   海思科已构建起覆盖代谢、自免、呼吸和肿瘤等多领域的多元化创新药管线,多个项目处于临床开发中后期,并有望迎来密集数据读出。   代谢疾病领域:HSK31679是全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂,IIa期研究显示12周治疗可降低肝脏脂肪含量29.2%,目前已进入III期临床。   自身免疫领域:HSK39297是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),已于2025年12月提交上市申请。HSK44459为全球第二的PDE4B抑制剂,肺纤维化适应症已推进至III期。   呼吸疾病领域:HSK31858是潜在同类最佳的DPP-1抑制剂,预计2026年进入海外III期。HSK39004混悬液和粉雾剂型II期临床研究取得积极结果,其中粉雾剂为全球临床进度第一的PDE3/4。   盈利预测与估值   公司四款已上市重磅创新药处于快速放量阶段,同时多元化管线国际化持续推进将进一步打开市场空间。我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为54.04/64.18/80.01亿元,同比增速为23.16%/18.77%/24.66%。归母净利润分别为8.31/8.22/10.48亿元,同比增速为219.96%/-1.06%/27.48%。EPS分别为0.74/0.73/0.94元,当前股价对应PE分别为64倍/65倍/51倍。   根据DCF估值模型,参考10年期国债收益率,医药板块平均收益率,假设WACC=5.37%,永续增长率3.00%,测算得出合理市值为776.02亿元,对应目标股价69.29元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-06-12

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报告摘要

  海思科(002653)

  报告摘要

  四款重磅产品构建核心增长引擎

  环泊酚:静脉麻醉领头羊,美国上市打开新空间。环泊酚是海思科首个自主研发并获批上市的1类静脉麻醉创新药。2020年12月环泊酚在国内获批上市,2021年首次纳入国家医保目录,目前已有3个适应症纳入国家医保目录。2025年环泊酚继续在静脉麻醉药市场领域保持份额第一,全年销售额超过17亿元。

  2025年7月环泊酚全麻诱导适应症的NDA申请获得FDA受理,近期已获得FDA批准上市,成为中国首个在海外获批上市的1类静脉麻醉创新药,进一步打开全球市场空间。

  安瑞克芬:全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂。安瑞克芬是全球首个规避了传统阿片类药物的成瘾性,不纳入精麻管制的新型外周κ阿片受体激动剂类镇痛药物。2025年5月安瑞克芬获批腹部手术术后镇痛适应症,同年9月获批慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒适应症。2025年底通过医保谈判纳入国家医保目录,2026年开启医保首年放量,成为公司新的增长点。此外,术后疼痛适应症NDA已获CDE受理,未来有望覆盖更广阔的术后镇痛市场。

  克利加巴林:中国首个获批成人DPNP的1类创新药。克利加巴林是第三代钙离子通道调节剂,克服了前两代药物滴定复杂、安全性不足等局限,在神经病理性疼痛治疗中展现快速起效、强效镇痛及良好安全性优势。2024年5月在国内获批糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)适应症,同年6月在国内获批带状疱疹后神经痛适应症。

  考格列汀:全球首个超长效双周口服降糖药。考格列汀是全球首个双周超长效口服DPP-4抑制剂,2024年6月在国内获批用于2型糖尿病治疗。考格列汀每两周给药一次的超长效优势,显著提升了患者用药依从性,尤其适合老年糖尿病患者,已被《中国老年糖尿病指南(2024版)》列为一线用药。

  多项对外授权开启价值兑现新通道

  海思科国际化战略加速推进,近年来已达成多项对外授权交易,目前已成功实现TYK2、DPP-1、PDE3/4、Nav1.8等创新管线的对外授权。2026年1月,公司与美国AirNexis就HSK39004项目签订独占许可协议。2026年4月,公司与艾伯维就Nav1.8抑制剂签署授权许可协议,获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。2026年6月,公司与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议,双方将在多个疾病领域的新药研发方面开展战略合作。

  多元化管线布局打开长期成长空间

  海思科已构建起覆盖代谢、自免、呼吸和肿瘤等多领域的多元化创新药管线,多个项目处于临床开发中后期,并有望迎来密集数据读出。

  代谢疾病领域:HSK31679是全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂,IIa期研究显示12周治疗可降低肝脏脂肪含量29.2%,目前已进入III期临床。

  自身免疫领域:HSK39297是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),已于2025年12月提交上市申请。HSK44459为全球第二的PDE4B抑制剂,肺纤维化适应症已推进至III期。

  呼吸疾病领域:HSK31858是潜在同类最佳的DPP-1抑制剂,预计2026年进入海外III期。HSK39004混悬液和粉雾剂型II期临床研究取得积极结果,其中粉雾剂为全球临床进度第一的PDE3/4。

  盈利预测与估值

  公司四款已上市重磅创新药处于快速放量阶段,同时多元化管线国际化持续推进将进一步打开市场空间。我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为54.04/64.18/80.01亿元,同比增速为23.16%/18.77%/24.66%。归母净利润分别为8.31/8.22/10.48亿元,同比增速为219.96%/-1.06%/27.48%。EPS分别为0.74/0.73/0.94元,当前股价对应PE分别为64倍/65倍/51倍。

  根据DCF估值模型,参考10年期国债收益率,医药板块平均收益率,假设WACC=5.37%,永续增长率3.00%,测算得出合理市值为776.02亿元,对应目标股价69.29元。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。

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