医药行业行业研究：院内诊疗复苏在望，创新药重回上升正轨

　　事件 　　2022年12月7日，国务院继11月提出疫情防控二十条措施后，结合近期各地疫情应对过程中积累的经验和面临的突出问题，发布了《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，公布了十条进一步优化落实疫情防控的措施。 　　点评 　　科学精准防控，减少核酸频次，轻症可居家，人们生活逐渐恢复正常，院内诊疗有望恢复常态。优化措施中提出，需要保障社会正常运转和基本医疗服务、强化涉疫安全保障，确保群众看病就医、紧急避险等外出渠道通畅，为独居老人、未成年人、孕产妇、残疾人、慢性病患者等提供就医便利。近日，多地防疫政策调整：12月7日，北京宣布对返京人员不再查验核酸阴性证明和健康码，不再执行三天三检；12月4日，上海宣布乘坐轨道交通、地面公交、轮渡等市内公共交通工具，不再查验核酸检测阴性证明，12月9日，上海宣布密闭娱乐场所、餐饮服务场所不再查验核酸阴性证明；12月7日，杭州宣布乘坐公共交通不再查验健康码。 　　院内诊疗逐步恢复，将使创新药从临床入组到商业化兑现都得以加快修复。过去三年，出于疫情防控需要，医疗资源更多的集中在新冠的防治中，医疗机构诊疗人次较疫情前有明显的下降。根据卫健委公布的诊疗数据可知，2019年11月全国医疗卫生机构诊疗人次为7.3亿人次，2022年6月全国医疗卫生机构诊疗人次仅为5.6亿人次。医院端就医人数的下降对创新药的临床患者入组速度以及药品的销售皆产生了不利的影响，就临床试验而言，因多地疫情散发现象，若创新药临床试验中心当地出现疫情，为配合防疫政策，该中心存在临时关闭/试验暂停情况；就创新药销售而言，2022年上半年多个创新药销售不及预期，封控期间药品推广难度更甚以往。根据PDB样本医院销售数据，2022年上半年药品销售额为1107亿元，同比下滑5.51%。我们认为，随着防控政策的逐步优化，群众就医渠道会更加顺畅，临床受试者招募、患者用药将重回正轨，创新药企的发展有望重回“快车道”。 　　创新药多点开花，期待多个潜在重磅国产原研药物上市。①荣昌生物：以Claudin18.2为靶点的自研ADC候选药物RC118获得得美国FDA颁发的2项孤儿药认定，分别针对胃癌和胰腺癌。②加科思：自研KRASG12C抑制剂JAB-21822拟纳入突破性疗法，用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗（至多不超过三线治疗）的携带KRASp.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该产品已在中国获批开展关键性二期临床，有望于2023年提交上市申请。③贝达药业：第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼上市申请已获受理，Ⅱ/Ⅲ期临床显示，甲磺酸贝福替尼治疗既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效优于埃克替尼，安全性可控，可为EGFR敏感突变晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治疗选择。我们预计，贝福替尼将于2023年获批上市，届时公司在肺癌领域的产品布局进一步丰富。④科济药业：泽沃基奥仑赛（CT053）在中国的上市申请已获国家药监局受理，有望于2023年上市。CT053是靶向BCMA的细胞治疗产品，用于复发/难治多发性骨髓瘤的治疗。在中国进行的Ⅰ/Ⅱ期临床结果显示，客观缓解率（ORR）为100%。 　　投资建议与估值 　　我们认为，随着防疫政策的优化，创新药临床推进与商业化兑现将回归正轨。建议关注新药获批相关标的：荣昌生物、加科思、贝达药业、科济药业。 　　风险提示 　　封控优化后短期经历疫情反复导致市场剧烈震动、新药上市不及预期、商业化进展不及预期的风险。