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医药行业周报:板块出现缩量上涨,持续看好创新药(附PCSK9靶点研究)
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发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2025-06-30
页数:
21页
报告摘要
本周观点
本周,我们梳理了高血脂流行病学和治疗机理,重点关注新型PCSK9靶向药的临床进展。
降血脂市场广阔,PCSK9靶向药竞争激烈。中国成人血脂异常人数约5亿人,其中高胆固醇血症患者约1.2亿。他汀类药物是降脂药物治疗的基础,但是存在耐药、副作用多、依从性不佳等不足。靶向PSCK9药物联合或单独使用可进一步降低血脂。靶向PCSK9产品包括单抗、siRNA、小分子、口服环肽、体内基因编辑等。全球已有6款PCSK9单抗药物上市,1款PSCK9siRNA药物上市。在研产品中,默沙东的口服环肽PCSK9抑制剂MK-0616两项III期研究达到了主要终点。阿斯利康口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780启动了3项III期临床试验。礼来以13亿美元收购Verve获得处于Ph1b阶段的PCSK9体内编辑疗法VERVE-102。
投资建议
本周医药板块上涨1.60%,跑输沪深300指数0.35pct。板块内部来看,子板块中医疗新基建、生命科学、医院及体检表现相对较好,仿制药、医疗设备、创新药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,叠加4-6月的AACR、ASCO等会议集中发布数据,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。
原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。
CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。
行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。
公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。
仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。
风险提示
全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
本报告基于产品目录中的数据,对目标市场进行统计分析,旨在揭示市场规模、竞争格局、潜在机遇与挑战等关键信息,为企业制定市场策略提供数据支撑。核心观点如下:
通过对目录中产品种类、销售数据(假设目录包含销售数据,如无则需补充说明)的分析,我们将评估目标市场的整体规模,并预测其未来增长潜力。这将涉及对市场增长率、市场饱和度以及潜在的市场细分领域的分析。
我们将基于目录中产品信息及竞争对手产品信息(假设目录包含竞争对手信息,如无则需补充说明),分析市场竞争格局,识别主要竞争对手,并评估其市场份额、竞争策略以及优势劣势。这将有助于企业制定差异化竞争策略,提升市场竞争力。
假设产品目录包含以下信息:产品类别、产品数量、销售数据(销量、销售额)、价格、竞争对手信息、客户反馈等。 以下分析基于这些假设数据,实际分析需根据实际目录内容进行调整。
我们将根据目录中不同产品类别的数量和销售数据,计算各产品类别的市场份额,并绘制图表进行直观展示。例如,可以分析A类产品占总销售额的比例,B类产品占总销售额的比例,以此来判断不同产品类别的市场表现和潜力。 这部分分析需要具体的销售数据支持。
基于历史销售数据(假设目录包含历史销售数据),我们将运用合适的统计模型(例如时间序列分析)预测未来市场增长趋势。这将有助于企业制定长期发展规划,并对未来市场需求进行预判。 模型的选择需要根据数据的特点和分析目标进行确定。
根据目录中提供的竞争对手信息(假设目录包含竞争对手信息,例如品牌、产品、价格等),我们将分析主要竞争对手的市场份额、产品策略、定价策略以及市场表现。 这部分分析需要对竞争对手的产品进行详细的比较,并结合市场调研数据进行综合判断。
我们将结合自身产品信息和竞争对手分析,评估自身产品的竞争优势和劣势,并提出改进建议。例如,可以分析自身产品的价格优势、技术优势、品牌优势等,并找出需要改进的地方。
基于市场规模、增长趋势和竞争格局分析,我们将识别潜在的市场机遇,例如新兴市场、新产品开发机会等。 这部分分析需要结合市场趋势和消费者需求进行判断。
我们将分析潜在的市场挑战,例如竞争加剧、政策变化、经济波动等,并提出应对策略。 这部分分析需要结合宏观经济环境和行业发展趋势进行判断。
本报告基于产品目录中的数据,对目标市场进行了全面的分析,包括市场规模、竞争格局、机遇与挑战等方面。 分析结果表明(此处需根据实际数据分析结果填写具体结论),为企业制定市场策略提供了重要的数据支撑。 未来,需要持续监测市场动态,并根据市场变化及时调整策略,以确保企业在市场竞争中保持优势。 本报告的结论依赖于目录中数据的完整性和准确性,如有缺失或不准确之处,需补充相关数据进行更深入的分析。
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