中心思想

本报告基于摩熵咨询发布的《2024年中国1类新药靶点白皮书》数据，对2019-2024年中国1类新药研发市场进行统计分析。核心观点如下：

• 1类新药受理数量持续增长，但靶点数量增速放缓： 2019-2024年，中国1类新药受理数量持续增长，但2024年靶点数量同比下降8.8%，表明研发集中度降低，创新靶点探索增多。
• 生物制品占比持续提升，成为新药研发主力： 生物制品在1类新药中的占比从2019年的30.3%上升至2024年的50.9%，展现出强大的市场潜力。
• 热门靶点集中度下降，研发方向多元化： 2019-2024年，TOP10热门靶点涉及药物占比从27.9%下降至16.3%，表明研发方向更加多元化，创新靶点逐渐涌现。
• 肿瘤领域仍是研发重点，但新兴靶点展现潜力： 肿瘤领域依然是1类新药研发的重点领域，但神经系统、自身免疫等领域的新兴靶点也展现出显著的研发潜力。
• “中国新”靶点涌现，展现国内创新实力： 报告中识别出多个“中国新”靶点，这些靶点在全球范围内研究较少或未取得进展，体现了中国新药研发的创新能力。

主要内容

2019-2024年中国1类新药受理概况分析

报告数据显示，2019-2024年中国1类新药受理数量持续增长，2024年达到1055款，年复合增长率达14.2%。其中，化学药和生物制品数量均有所增加，但生物制品占比显著提升，从2019年的30.3%增长到2024年的50.9%，成为新药研发的主力军。 同时，虽然受理数量持续增长，但涉及的靶点数量在2024年出现下降，同比减少8.8%，达到342个。这表明虽然新药数量增加，但研发逐渐向更多元化的靶点方向发展，研发集中度有所下降。 从受理号计数来看，2024年化学药受理数量为1175个，生物制品为817个。

2019-2024年中国1类新药热门靶点分析及“中国新”靶点解读

报告分析了2019-2024年中国1类新药的热门靶点。2019年TOP10热门靶点涉及药物占所有受理新药的27.9%，而2024年这一比例下降至16.3%，下降幅度达11.6%。这表明靶点集中度下降，研发方向更加多元化。2024年，KRAS、EGFR、HER2成为TOP3热门靶点，但PD-1、BTK、Claudin18.2等靶点的热度有所下降，这可能反映了这些靶点药物研发已趋于成熟。

报告还特别关注了“中国新”靶点，即在全球范围内研究较少或未取得进展，但在中国有企业进行研发并取得一定进展的靶点。报告列出了2024年“中国新”靶点TOP30，其中化药占比约39%，生物药种类繁多，肿瘤领域占比最大，达31.7%。 这些“中国新”靶点的出现，体现了中国在创新药物研发领域的积极探索和突破。 报告还对CB2、IL-8、PLK1三个具有代表性的“中国新”靶点进行了深入分析，包括其作用机制、全球研发进展、适应症分布以及国内研发情况。

总结

本报告基于摩熵咨询的《2024年中国1类新药靶点白皮书》数据，对2019-2024年中国1类新药研发市场进行了全面的分析。报告显示，中国1类新药市场持续增长，生物制品占比不断提升，热门靶点集中度下降，研发方向多元化，同时“中国新”靶点的涌现也展现了中国新药研发的创新实力。 肿瘤领域依然是研发重点，但神经系统、自身免疫等领域的新兴靶点也展现出巨大潜力。 未来，中国新药研发应继续关注创新靶点，加强生物制品研发，推动研发成果转化，以满足不断增长的临床需求。 报告中对部分热门靶点的深入分析，为相关企业和研究机构提供了有价值的参考信息。