2023年12月全球在研新药与靶点月报
2023年12月全球在研新药与靶点月报
化药/生物药 医药观察月报

2023年12月全球在研新药与靶点月报

报告标签:
  • 投融资
  • 创新药/改良型新药
  • 特殊审批
报告专题:
治疗领域:
  • 发布日期:

    2023-12-31

  • 页数:

    61页

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本报告涉及: 相关药物:首克注利单抗注射液, 相关靶点:PD-L1, 相关适应症:复发性或转移性宫颈癌 。

中心思想

本报告基于摩熵医药数据,对2023年12月全球在研新药及靶点市场进行了统计分析,核心观点如下:

国内新药研发进展迅速

2023年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)共批准145款新药进入临床试验,其中包括70款化药、73款生物制品和2款中药,另有4款新药获批上市,涵盖肿瘤、代谢性疾病、神经系统疾病等多个领域。国产新药的获批数量显著,体现了中国创新药研发实力的提升。

全球创新药研发动态

报告总结了12月全球获得孤儿药、突破性疗法、快速通道资格认定的品种,以及多个在研创新药的积极和失败临床结果。这些数据反映了全球新药研发领域的竞争激烈和技术创新。值得关注的是,长效疗法、基因疗法、蛋白降解剂等新兴技术展现出巨大的潜力。

国产创新药国际化进程加快

多家中国企业的新药在海外市场取得进展,包括上市申请获受理、临床试验获批等,标志着中国创新药国际化进程的加快。

主要内容

国内新药注册申报分析

国内新药获批临床/上市情况

2023年12月,共有210个化药1类新药受理号获CDE承办(含补充申请51个),其中国产131个,进口28个;113个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办(含补充申请31个),其中国产66个,进口16个;5个1类中药受理号获CDE承办。本月共有145款新药获批临床(共计230个受理号),其中包括70款化药,73款生物制品,2款中药;本月有4款新药获批上市,分别是兆科的PD-L1单抗(首克注利单抗注射液)、武田的全新机制抗病毒药物(马立巴韦片)、罗氏的全球首个眼底双抗新药(Faricimab注射液)和德国默克的盐酸特泊替尼片。

本月获批新药简介

报告详细介绍了上述四款获批上市新药的靶点、适应症和研发背景,并对它们的市场前景进行了初步分析。

全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

本部分列出了12月份全球范围内获得孤儿药、突破性疗法、快速通道资格认定的在研新药,涵盖了多种疾病领域和研发阶段,并对部分药物的研发进展和市场潜力进行了简要分析。

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

本部分详细介绍了多个在研创新药的临床试验结果,包括积极结果和失败结果,涵盖了肿瘤、神经系统疾病、代谢性疾病等多个领域。其中,多个创新疗法展现出显著的疗效和安全性,例如:Cybin的CYB003治疗抑郁症、安斯泰来的Veozah治疗更年期症状、Altimmune的pemvidutide治疗肥胖、赛神医药的SNP318治疗阿尔茨海默病等。同时,报告也提及了一些临床试验结果未达到预期的情况。

国产创新药国际化动态

本部分总结了12月份多家中国企业在国际市场上的新药研发进展,包括君实生物、科济药业、康宁杰瑞、和誉医药、领诺医药、辉大基因、荣昌生物、福贝生物、爱科诺生物、华毅乐健、博安生物、复宏汉霖等公司在海外市场取得的进展,涵盖了上市申请、临床试验获批、获得孤儿药资格认定等方面。

跨国企业创新药在华动态

本部分介绍了多家跨国药企在中国市场的动态,包括赛诺菲、拜耳、阿斯利康、礼来、默沙东、罗氏、诺和诺德等公司的新药申报、临床试验进展等信息。

国内创新药投融资事件盘点

总体投融资概况

本部分对12月份全球和国内医药大健康行业的投融资情况进行了统计分析,包括投融资事件数量、融资热度最高的细分领域、融资轮次和融资金额等信息。数据显示,创新药领域依然是资本关注的热点。

创新药大额融资事件详细说明

本部分详细介绍了12月份国内创新药领域的大额融资事件,包括公司名称、产业领域、融资金额、投资机构等信息,并对部分公司的研发管线和市场前景进行了简要分析。

总结

2023年12月全球在研新药与靶点市场呈现出积极的态势,国内新药研发进展迅速,国产创新药国际化进程加快,同时全球创新药研发领域竞争激烈,新兴技术不断涌现。 本报告通过对摩熵医药数据的分析,为读者提供了对该市场现状和未来发展趋势的全面了解。 然而,报告中数据仅限于摩熵医药数据库的统计结果,可能存在一定的局限性,需要结合其他信息来源进行综合分析。 未来,持续关注新药研发进展、政策变化和市场竞争将对更好地把握市场动态至关重要。

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