医药生物行业周报（6月第4周）：国产原创疗法迈入新阶段

中心思想

市场整体承压但研发外包逆势上涨

上周医药生物板块收跌1.47%，与沪深300及Wind全A跌幅基本持平（分别为-1.48%和-1.4%），显示行业整体表现与大盘同步。细分板块中，仅医疗研发外包（CXO）实现正向收益，涨幅达12.78%，而血液制品（-9%）、线下药店（-7.7%）、医疗设备（-6.39%）跌幅靠前，反映出板块内结构化分化显著：CXO受益于创新药研发外包需求持续增长，传统子领域则承受集采及竞争加剧压力。

国产双抗ADC与实体瘤CAR-T实现全球首创

6月22日，百利天恒的伦康依隆妥单抗（EGFR×HER3双抗ADC）与科济药业的舒瑞基奥仑赛（CLDN18.2 CAR-T）同日获批上市，分别成为全球首款获批的双抗ADC药物和全球首款获批的实体瘤CAR-T疗法。这标志着国内创新药从“快速跟随”迈入“自主原创”阶段，在双抗ADC、实体瘤细胞治疗等前沿领域建立了平台型引领优势。随着首发品种进入商业化放量期，已验证的技术平台有望持续输出跨瘤种迭代管线，建议关注具备平台有效性和出海能力的创新药公司。

主要内容

市场周度回顾

板块表现：医药生物与大盘同步下跌，CXO逆势领涨

本周医药生物行业指数收跌1.47%，与沪深300（-1.48%）及Wind全A（-1.4%）表现接近。细分三级行业中，医疗研发外包（CXO）是唯一收涨的板块（+12.78%），显著跑赢其他领域；而血液制品（-9%）、线下药店（-7.7%）、医疗设备（-6.39%）跌幅居前，显示在整体弱势下，研发外包因创新药投入刚需呈现韧性，传统板块受政策与竞争影响承压。

个股分化严重，涨幅居首与跌幅榜首差距巨大

涨幅榜前五为花园生物（+35.9%）、凯莱英（+24.2%）、美迪西（+23.8%）等，其中CXO标的（凯莱英、美迪西）突出；跌幅榜中赛隆退（-95.8%）、宝莱特（-23.5%）、博瑞医药（-20.5%）跌幅显著，退市股与经营承压个股表现极端，反映市场对个股基本面的强烈筛选。

行业要闻及重点公司公告

行业重要事件：全球首款实体瘤CAR-T获批

科济药业自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T（舒瑞基奥仑赛注射液）获NMPA批准上市，用于二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首个获批的实体瘤CAR-T产品，开创细胞治疗新篇章。

行业要闻：国际合作与资本运作活跃

• 信达生物合作伙伴Ollin完成超额认购的3.3亿美元B轮融资，由TCGX与ARCH联合领投，资金将用于VEGF/Ang2双抗全球III期临床及新分子开发。
• 和誉医药与礼来签署战略研究合作及授权协议，总额最高达19亿美元，针对多个疾病靶点进行创新药研发，涵盖首付款、里程碑付款及销售分成。
• 德琪医药与K2 Therapeutics就CDH6/CD3双特异性T细胞衔接器（ATG-106）签订独家授权协议，首付款及近期对价约2000万美元，潜在里程碑总额最高9.605亿美元。

行业要闻：全球首个双抗ADC在中国首发上市

百利天恒的伦康依隆妥单抗（EGFR×HER3双抗ADC）获附条件批准上市，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。该产品是全球首个获批上市的双抗ADC，已在美中开展40余项临床试验，7项列入CDE突破性治疗品种，确立了国内在双抗ADC领域的全球领先地位。

公司公告：多家企业披露重要进展

• 百济神州：境内子公司补缴税款及滞纳金共约4.46亿元，计入2026年当期损益，不构成前期会计差错。
• 悦康药业：雾化吸入剂YKYY017获FDA批准开展冠状病毒感染预防和治疗临床试验。
• 金域医学：子公司出资300万美元参与NSQ Capital Fund I，投资亚洲医疗健康（侧重东南亚）。
• 康希诺：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获阿根廷注册证书。
• 海思科：与Nuvectis就BRAF paradoxical breaker抑制剂（HSK42360）及补体B因子抑制剂（HSK39297）达成授权许可，首付款及近期里程碑4000万美元，潜在里程碑最高14.21亿美元。

总结

短期市场弱势不改长期创新突破趋势

本周医药板块整体随大盘调整，但CXO板块逆势大涨，表明研发外包需求受创新投入驱动具有抗周期属性。同时，国产创新药在双抗ADC与实体瘤CAR-T领域实现全球首创，标志着国内底层技术积累进入成果兑现期，行业从“跟随”转向“引领”。

平台型创新企业出海与技术授权成为主线

从百利天恒、科济药业的获批，到信达生物、和誉医药、德琪医药等企业的跨国合作，创新药企通过技术平台验证和全球化布局获取商业价值。预计未来首发品种商业化将加速，具备平台有效性及出海能力的公司将持续受益。需关注药品研发不确定性、竞争加剧及地缘风险。