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    全部报告(25)

    • 医药生物行业周报(6月第4周):创新药出海持续进行中

      医药生物行业周报(6月第4周):创新药出海持续进行中

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(6月16日-6月20日)医药生物板块出现巨幅回撤,收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%)。从板块来看,各子版块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌。从个股来看,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前。   创新药出海持续进行中。今年以来,创新药出海交易持续爆发,五月份三生制药同辉瑞授权SSG-707的总额60.5亿美元交易更是将短线情绪推向高点,本周的创新药出海仍在继续。和铂医药同大塚制药共同开发BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器HBM7020,荣昌生物泰他西普合作Vor Bio,迈威生物同Calico LifeSciences合作IL-11,创新药出海对象不仅有传统买家海外药企,也有new-co和科技新贵,出海管线既有早期项目也有已上市成熟产品,呈现百花齐放的态势。我们认为本轮创新药BD热潮实质是生物科技底层竞争力的提升带来的,BD交易补充的短期现金流固然重要,加入全球新药研发竞争,拓展全球渠道对于未来   国内biotech公司则有更深远的意义,长线看好创新药出海方向。   礼来公布Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据,减脂增肌效果显著。试验结果显示,治疗72周,Bimagrumab治疗组减重10.8%,但100%来自于脂肪,肌肉增加2.5%;司美格鲁肽治疗组减重15.7%,但只   有71.5%来自于脂肪,肌肉损失7.4%;联合治疗组减重22.1%,92.9%来自于脂肪,肌肉只损失2.9%。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-06-30
    • 医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇

      医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(6月16日-6月20日)医药生物板块出现巨幅回撤,收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%)。从板块来看,各子版块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌。从个股来看,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前。   高端器械迎来发展新机遇。6月20日,国家药监审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。中长期来看,我们认为高端医疗器械厂商有望受益于监管层面利好,提升国产高端器械的全球竞争力。   ADA会议减肥药不断推进,6月21-24日,ADA(美国糖尿病年会)会议正在召开,减肥药方向多个热门管线发布进展,我们建议持续关注口服药、多靶点和减脂增肌方向,关注先行者礼来在以上方向的临床数据,以及可能为减肥药方向带来的催化。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      2025-06-23
    • 医药生物行业周报(6月第2周):药品耗材集采有望优化

      医药生物行业周报(6月第2周):药品耗材集采有望优化

      生物制品
        行业观点:   1)周度回顾。上周(6月8日-6月13日)医药生物板块收涨1.4%,跑赢Wind全A(-0.27%)和沪深300(-0.25%),板块乐观情绪延续。从板块来看,医疗研发外包(4.76%)、化学制剂(4.04%)和其他生物制品(2.99%)涨幅居前,疫苗(-3.34%)、线下药店(-2.53%)和医院(-1.04%)跌幅居前。从个股来看,易明医药(38.5%)、赛升药业(36.4%)和澳洋健康(35%)涨幅居前,人民同泰(-16.7%)、万邦德(-12.2%)和万泰生物(-10.2%)跌幅居前。   2)药品耗材集采有望优化。6月13日,国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措等。会议指出,要加强药品和耗材集采政策评估,总结经验、补齐短板,推动集采工作规范化制度化常态化开展。要更好促进“三医”协同发展和治理,完善公立医院补偿机制,支持医药企业提高创新能力,更好满足群众多元化就医用药需求。要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价,让人民群众用药放心安心。药品耗材集中采购已经开展了多个批次,集采规则持续升级,优化集采品种和合理控制价差,价格质量两手抓,头部药企有望受益于集采优化带来的边际改善。   3)ADA即将召开,关注减肥药方向进展。6月21日至24日,ADA(美国糖尿病年会)会议即将召开,届时多个减肥药热门管线将发布进展。我们建议持续关注减脂增肌方向,关注先行者礼来Bimagrumab的临床数据,以及可能为减脂增肌方向带来的催化。   4)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      2025-06-16
    • 医药生物行业周报(6月第1周):创新药出海热度持续上升

      医药生物行业周报(6月第1周):创新药出海热度持续上升

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(6月3日-6月6日)医药生物板块收涨1.13%,跑输Wind全A(1.61%),板块情绪整体回落。从板块来看,原料药(2.89%)、血液制品(2.89%)和体外诊断(2%)涨幅居前。从个股来看,易明医药(33.1%)、万邦德(32.6%)和昂利康(30.3%)涨幅居前,*ST龙津(-36.3%)、华森制药(-12.4%)和迈普医学(-9.3%)跌幅居前。   创新药出海热度持续上升。本周创新药方向不断有出海消息,以百时美施贵宝与BioNTech达成90亿美元总包共同开发PD-L1/VEGF双抗BNT327尤为引人关注。自康方依沃西单抗头对头在PFS战胜K药后,海外MNC持续下注PD-L1/VEGF双抗方向,国内创新药企业不断传出双抗方向大额BD。在刚刚结束的ASCO会议上,双抗、ADC领域国产创新药都有较多进展,新机制、新靶点层出不穷,早期临床呈现差异化布局。我们认为国内创新药管线全球竞争力持续提升,长线看好创新药出海方向。   本轮新冠过峰。6月5日,中国疾控中心发布5月全国新型冠状病毒感染情况,本轮新冠自四月以来感染持续增加,流感样病例新冠阳性率在5月底达到23.8%,高于2024年全年水平,现已开始小幅回落。本轮新冠主要流行株为NB.1.8.1(XDV变异株第六代亚分支),未见明显毒力变化。参考历史数据,仍需一到两月回落至较低水平。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      10页
      2025-06-09
    • 医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼

      医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼

      生物制品
        行业观点:   1)周度回顾。上周(5月26日-5月30日)医药生物板块收涨2.21%,跑赢wind全A(-0.02%)和沪深300(-1.08%)。从板块来看,其他生物制品(4.65%)、化学制剂(4.27%)和医疗研发外包(4.0%)涨幅居前,线下药店(-2.69%)跌幅居前。从个股来看,舒泰神(60.4%)、华森制药(42%)和常山药业(35.9%)涨幅居前,海辰药业(-19.3%)、海森药业(-11.9%)和一心堂(-11.2%)跌幅居前。   2)ASCO国产创新药表现亮眼。5月30日-6月4日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥举行。此前我们从数量层面分析了国产创新药,今年70+项口头汇报,10+项重磅研究,国内创新药对ASCO参与度逐年上升。近期详细数据开始披露,双抗、ADC领域国产创新药都有较多进展,新机制、新靶点层出不穷,早期临床呈现差异化布局。我们看好ASCO之后,出海BD有望加速,从此前的成熟靶点扩散到新机制早期临床。我们推荐关注抗肿瘤药物方向早期差异化方向,长期关注在双抗、ADC方向深度布局的biotech和传统制药公司。   3)Summit发布全球多中心临床研究结果。5月30日,康方生物海外合作伙伴SummitTherapeutics发布依沃西双抗的首个全球多中心III期临床HARMONi的研究结果。研究成功达到无进展生存期(PFS)的主要终点,且患者总生存期(OS)具有明显获益趋势,成功在全球人群复现了中国区域研究的趋势。针对EGFR突变非小细胞肺癌二线及以上治疗(2L+EGFRmNSCLC)仍存在较大未满足治疗需求,HARMONi研究结果有望支持依沃西在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌(2L+EGFRmNSCLC)中的应用,Summit将适时提交该适应症的生物制品许可申请。   4)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      2025-06-03
    • 医药生物行业周报(5月第4周):创新药开启系统性价值重估

      医药生物行业周报(5月第4周):创新药开启系统性价值重估

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(5月19日-5月23日)医药生物板块收涨1.78%,跑赢wind全A(-0.63%)和沪深300(-0.18%)。从板块来看,其他生物制品(4.09%)、原料药(4.03%)和医疗研发外包(3.6%)涨幅居前,医院(-1.07%)、疫苗(0.89%)和血液制品(-0.07%)跌幅居前。从个股来看,三生国健(100%)为三生制药关联方,涨幅居前。   创新药开启系统性价值重估。5月20日,三生制药宣布与辉瑞达成一项总额高达60.5亿美元的授权协议,同时辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。自2025年以来,创新药个股进展和BD消息不断,海外药企对国产创新药认可度不断提升。在经历了一轮估值周期后,创新药开始重新开启对早期高潜力创新管线估值,整个版块估值逻辑开始重构。我们认为,创新药方向的价值重估是长线逻辑,大额BD有望加速该逻辑兑现,建议长期关注估值合理、有差异化创新平台的Biotech公司。   新冠近期即将达峰。香港卫生署5月22日更新的数据显示,新冠病毒自四月以来感染持续增加,呼吸道样本对新冠病毒检测阳性率从上周的13.66%上升至13.8%。污水监测方面,人均新冠病毒含量为每公升770000拷贝,较上一周的每公升约710000拷贝亦有上升,检测阳性上升趋势有放缓趋势,预计将在短期   内达峰。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      2025-05-26
    • 医药生物行业周报(5月第3周):新冠进入周期性流行

      医药生物行业周报(5月第3周):新冠进入周期性流行

      化学制药
        行业观点:   周度回顾。上周(5月12日-5月16日)医药生物板块收涨1.27%,跑赢wind全A(0.72%)和沪深300(1.12%)。从板块来看,原料药(3.79%)、体外诊断(2.25%)和疫苗(1.98%)涨幅居前,线下药店(-1.24%)和血液制品(-0.03%)跌幅居前。从个股来看,新冠概念(拓新药业)和合成生物学(永安药业、川宁生物)方向躁动明显。   替尔泊肽头对头战胜司美格鲁肽。5月11日,礼来公布其替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽在成人肥胖或超重患者中减重疗效和安全性的SURMOUNT-5头对头临床试验结果。替尔泊肽不仅达到了主要终点和所有五个关键次要终点,而且在试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。在该研究的主要终点中,替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。在该研究的关键次要终点中,替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%,而司美格鲁肽组为40.1%。此外,替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm,而司美格鲁肽组为13.0cm。减肥药多靶点相较于单靶点的优势已获得临床试验支撑,我们推荐关注减肥药方向未被满足的临床需求,关注减脂增肌方向和减肥药产业链上游。新冠病毒进入周期性流行。中国疾控中心、香港卫生署、新加坡卫生部和传染病监测管理局的监测数据显示,新冠病毒自四月以来感染持续增加,部分地区阳性率已接近一年期高点,预计将在近期达峰。不同地区流行的新冠毒株存在差异,未见明显毒力变化,部分地区已推荐老龄人口接种新冠疫苗加强针。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      10页
      2025-05-19
    • 医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升

      医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升

      化学制药
        行业观点:   1) 周度回顾。上周(4 月 28 日-5 月 9 日)医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A (2.32%)和沪深 300 (1.56%)。从板块来看,线下药店(5.64%)、医疗设备(4.49%)和医疗研发外包(2.78%)涨幅居前,疫苗(-0.45%)、血液制品(-0.43%)和体外诊断(-0.17%)跌幅居前。从个股来看,常山药业(26.28%)、海创药业(25.85%)减肥药概念涨幅居前。   2) 减肥药重要性再度提升。5 月 7 日,世界卫生组织(WHO)回应称,自 2022 年以来,世卫组织一直在针对不同年龄组(儿童、青少年和成年人)制定一套关于肥胖预防、护理和治疗的新指南。关于使用 GLP-1 药物和 GLP-1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计在 2025 年 8 月或 9 月会出台最终方案。该指南的目的在于明确 GLP1 药物的临床适应症、应用以及规划方面的考量,包括这类药物如何以及在何时能够作为包括临床干预和生活方式干预的慢性病管理模式的一部分加以应用。减重已成为全社会关注的问题,以 GLP-1药物为代表的减肥药进入 WHO 指南,有望进一步规范减肥药的使用,推动 GLP-1 药物在减重人群的应用,建议长线关注减肥药产业链方向。   3) FDA 扩大对海外生产设施的突击检查。5 月 6 日,FDA宣布扩大对海外制造商的飞检,以在印度和中国开展的外国突击检查试点项目为基础,旨在确保外国公司获得与美国公司同等水平的监管监督和审查。我们认为,中国头部 CDMO 公司已建立符合全球标准的质量体系,能够应对飞检,有望获益于行业监管趋严。   4) 风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      8页
      2025-05-12
    • 医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO

      医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO

      化学制药
        行业观点:   周度回顾。上周(4月21日-4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%)。从板块来看,医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼,涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势。从个股来看,永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前。   ASCO会议召开在即,国内创新药公司纷纷公布新药进展。2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日至6月3日在芝加哥举行,4月23日晚发布会议摘要标题,5月22日ASCO将发布常规摘要,详细内容有待进一步披露。国内创新药公司纷纷参会公布新药进展,70+项口头汇报,10+项重磅研究。肿瘤是创新药研发的大热领域,ASCO是肿瘤领域顶级会议,国内创新药参与ASCO的口头汇报数量逐年上升,国产创新药在肿瘤领域的竞争力也随着提升,我们建议长线关注肿瘤领域的国产创新药。   工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》。方案要求到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。政策端出台纲领性文件,建议长线关注AI医疗方向的投资机会。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      9页
      2025-04-28
    • 医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速

      医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速

      中药
        行业观点:   1)周度回顾。上周(4月14日-4月18日)医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A(0.39%)和沪深300(0.59%),市场偏好避险板块。从板块来看,贸易战中波及程度最小的化学制剂(0.62%)、中药(0.6%)和线下药店(0.19%)小幅收涨,血液制品(-4.39%)、其他生物制品(-1.78%)和疫苗(-1.49%)回调明显。从个股来看,重组方向躁动明显,涨幅前三的个股为双成药业(56.4%)、康鹏科技(56.3%)和立方制药(47.1%),跌幅前三的个股为*ST吉药(-50.7%)、哈三联(-19.1%)和长药控股(-18.5%)。   2)GLP-1受体激动剂迎来催化,BD(BusinessDevelopment)有望加速。4月14日,辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP-1小分子受体激动剂Danuglipron。4月17日,礼来宣布口服药Orforglipron的III期ACHIEVE-1研究取得积极顶线结果,在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面均与注射剂型相仿,即将申报上市。GLP-1口服药本周多个重磅消息读出,礼来的口服药Orforglipron有望扩大GLP-1药物应用人群,市场热度升级。减肥药作为代谢领域的重磅产品,有望成为多种代谢疾病的基础药物,减肥药已成为全球MNC的必争之地。国内药企得益于快速的创新速度和低廉的研发成本,在GLP-1单靶点口服药、GLP-1/GIP/GCGR多靶点制剂、减脂增肌药物联用GLP-1药物等方向广泛布局,有望在即将到来的减肥药BD潮中达成交易,建议关注国内减肥药方向的创新药公司及产业链。   3)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
      世纪证券有限责任公司
      8页
      2025-04-21
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