医药行业跟踪报告：全球首款双抗ADC、实体瘤CAR-T获批上市，中国企业领先优势显著-摩熵咨询

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报告摘要

　　投资要点：

　　医药板块行情复盘：本周（6/22~6/28）SW医药生物指数-1.47%，跑赢沪深300指数（-1.48%），在申万一级行业指数中排名5/31，医药板块出现底部反弹迹象，连续四个交易日震荡上行，周五跟随市场回调。各细分板块中，CXO（+12.78%）涨幅大幅领先，血液制品（-9.00%）、线下药店（-7.70%）等回调明显。港股医药方面，恒生生物科技指数（-0.34%）和恒生医疗保健指数（-1.27%）均跑赢恒生科技指数（-7.57%）和恒生指数（-5.24%）。

　　全球首个双抗ADCIza-Bren获批上市，百利天恒进入创新药商业化元年。6月22日，百利天恒宣布伦康依隆妥单抗（Iza-bren，商品名宜泽康）获中国NMPA批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，成为全球首个获批上市的双抗ADC药物。宜泽康是全球首款（First-in-class）、新概念（Newconcept）的EGFR/HER3双抗ADC药物，已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床研究，其中包含18项关键2/3期注册临床研究，覆盖了非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌、胆道癌等。本次是Iza-bren的全球首次获批，其上市注册申请在2025年11月获正式受理，仅历时7个月即获批上市，此外食管鳞癌和三阴乳腺癌两项适应症已分别于2026年1月和6月获CDE受理，预计将在2027年获批。2023年12月，百利天恒与百事美施贵宝BMS达成全球战略合作协议，交易总金额高达84亿美金，双方将合作推动Iza-bren在美国的开发和商业化，目前已启动了3项全球关键2/3期注册临床研究。Iza-bren未来有望成为引领全球肿瘤治疗市场的重磅药物。

　　科济药业全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美获批上市。6月22日，科济药业宣布其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美（舒瑞基奥伦赛注射液）获批上市，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。临床数据显示，对于治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者，恺力美展现出较现有治疗显著的疗效获益和良好的安全性，为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择。这一重大突破不仅确立了实体瘤CAR-T治疗的新标准，更为后续推进早线治疗、联合治疗方案探索，以及拓展应用于胰腺癌、胆道癌等其他Claudin18.2阳性实体瘤奠定了坚实的科学基础。

　　投资建议：近期医药板块持续回调，股价走势与行业基本面、产业趋势发生背离，医药板块已步入长期布局的价值区间；同时，众多上市公司推出现金回购和增持方案，反映出企业家和高管团队对于公司未来发展的充足信心，也是板块企稳的积极信号。2026年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

中心思想

创新药里程碑：中国企业引领双抗ADC与实体瘤CAR-T全球首创

2026年6月22日，百利天恒的Iza-Bren（双抗ADC）与科济药业的恺力美（实体瘤CAR-T）同日获批，分别成为全球首款双抗ADC和首款实体瘤CAR-T产品，确立了中国企业在创新药颠覆性技术赛道上的全球领先地位。Iza-Bren从受理到获批仅7个月，并已启动多项全球关键临床；恺力美针对末线胃癌显示出显著疗效获益，开创实体瘤细胞治疗新标准。
这两款药物的上市标志着中国创新药从“跟随”到“引领”的质变，不仅验证了双抗ADC和实体瘤CAR-T的临床可行性，更为后续早线治疗、联合方案及适应症拓展（如胰腺癌、胆道癌等）奠定了科学基础。

医药板块底部企稳，创新药出海主线清晰

本周SW医药生物指数-1.47%，跑赢沪深300指数（-1.48%），连续四个交易日震荡上行后周五回调，板块出现底部反弹迹象。其中CXO板块大涨12.78%，显著跑赢其他细分，血液制品（-9.00%）、线下药店（-7.70%）回调明显；港股医药板块同样跑赢恒生科技指数（-7.57%），显示医药资产相对优势。
当前板块持续回调，股价与行业基本面、产业趋势背离，已步入长期布局价值区间。同时上市公司密集推出回购增持，释放积极信号。投资主线明确聚焦创新药出海，重点关注ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心赛道，以及CXO、器械出海、AI+医疗等方向。

主要内容

医药板块行情复盘与走势分析

本周（6/22~6/28）SW医药生物指数-1.47%，跑赢沪深300（-1.48%），在申万一级行业中排名5/31。板块连续四个交易日震荡上行，周五随市场回调，呈现底部反弹特征。
细分板块分化显著：CXO（+12.78%）涨幅大幅领先，血液制品（-9.00%）、线下药店（-7.70%）回调明显。港股方面，恒生生物科技指数（-0.34%）、恒生医疗保健指数（-1.27%）均跑赢恒生科技指数（-7.57%）和恒生指数（-5.24%），显示医药板块相对韧性。

全球首款双抗ADC Iza-Bren获批上市

百利天恒的伦康依隆妥单抗（Iza-Bren，商品名宜泽康）于6月22日获NMPA批准，用于经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，成为全球首款获批的双抗ADC药物。
该药为EGFR/HER3双抗ADC，属First-in-class、Newconcept药物，已在中国和美国开展40余项临床，包含18项关键2/3期注册研究，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌、胆道癌等。上市注册申请于2025年11月受理，仅7个月获批；食管鳞癌和三阴乳腺癌两项适应症已于2026年1月和6月获CDE受理，预计2027年获批。
2023年12月，百利天恒与BMS达成84亿美元全球战略合作，目前已启动3项全球关键2/3期注册临床，未来有望成为引领全球肿瘤治疗的重磅药物。

全球首款实体瘤CAR-T恺力美获批上市

科济药业的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美（舒瑞基奥伦赛注射液）于同日获批，用于Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品。
临床数据显示，对于治疗选择有限、预后极差的晚期末线患者，恺力美较现有治疗展现出显著疗效获益和良好安全性，为晚期胃癌提供全新选择。该突破确立了实体瘤CAR-T治疗新标准，并为推进早线治疗、联合方案探索，以及拓展胰腺癌、胆道癌等其他Claudin18.2阳性实体瘤奠定科学基础。

投资建议与核心赛道梳理

近期医药板块持续回调，股价与行业基本面、产业趋势背离，已步入长期布局价值区间；同时上市公司现金回购和增持方案频现，反映企业家及高管团队对未来的信心，是板块企稳的积极信号。
2026年继续看好中国创新药出海产业趋势，重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道。重点关注标的：三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物。同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

风险提示

新产品研发进展不及预期；竞争环境加剧；产品销售情况不及预期；地缘政治风险等。

总结

投资展望：把握创新药长期价值与里程碑催化

本周医药板块在持续回调中显现底部反弹迹象，CXO板块领涨，港股医药相对韧性突出。全球首款双抗ADC（百利天恒Iza-Bren）和首款实体瘤CAR-T（科济药业恺力美）同日获批，标志着中国创新药在颠覆性技术领域实现全球领先，将显著提振板块信心，并催化相关赛道的研发与商业化预期。
当前板块估值处于历史低位，企业回购增持释放明确信号，创新药出海主线清晰。投资者应聚焦双抗ADC、CAR-T、小核酸、减肥药等核心赛道，关注具备全球临床和商业化能力的标的，同时警惕研发进展、竞争加剧及地缘风险。整体而言，医药板块已步入长期布局价值区间，两大里程碑事件强化了产业升级方向。

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