医药行业跟踪报告：全球首款双抗ADC、实体瘤CAR-T获批上市，中国企业领先优势显著

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（6/22~6/28）SW医药生物指数-1.47%，跑赢沪深300指数（-1.48%），在申万一级行业指数中排名5/31，医药板块出现底部反弹迹象，连续四个交易日震荡上行，周五跟随市场回调。各细分板块中，CXO（+12.78%）涨幅大幅领先，血液制品（-9.00%）、线下药店（-7.70%）等回调明显。港股医药方面，恒生生物科技指数（-0.34%）和恒生医疗保健指数（-1.27%）均跑赢恒生科技指数（-7.57%）和恒生指数（-5.24%）。 　　全球首个双抗ADCIza-Bren获批上市，百利天恒进入创新药商业化元年。6月22日，百利天恒宣布伦康依隆妥单抗（Iza-bren，商品名宜泽康）获中国NMPA批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，成为全球首个获批上市的双抗ADC药物。宜泽康是全球首款（First-in-class）、新概念（Newconcept）的EGFR/HER3双抗ADC药物，已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床研究，其中包含18项关键2/3期注册临床研究，覆盖了非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌、胆道癌等。本次是Iza-bren的全球首次获批，其上市注册申请在2025年11月获正式受理，仅历时7个月即获批上市，此外食管鳞癌和三阴乳腺癌两项适应症已分别于2026年1月和6月获CDE受理，预计将在2027年获批。2023年12月，百利天恒与百事美施贵宝BMS达成全球战略合作协议，交易总金额高达84亿美金，双方将合作推动Iza-bren在美国的开发和商业化，目前已启动了3项全球关键2/3期注册临床研究。Iza-bren未来有望成为引领全球肿瘤治疗市场的重磅药物。 　　科济药业全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美获批上市。6月22日，科济药业宣布其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美（舒瑞基奥伦赛注射液）获批上市，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。临床数据显示，对于治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者，恺力美展现出较现有治疗显著的疗效获益和良好的安全性，为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择。这一重大突破不仅确立了实体瘤CAR-T治疗的新标准，更为后续推进早线治疗、联合治疗方案探索，以及拓展应用于胰腺癌、胆道癌等其他Claudin18.2阳性实体瘤奠定了坚实的科学基础。 　　投资建议：近期医药板块持续回调，股价走势与行业基本面、产业趋势发生背离，医药板块已步入长期布局的价值区间；同时，众多上市公司推出现金回购和增持方案，反映出企业家和高管团队对于公司未来发展的充足信心，也是板块企稳的积极信号。2026年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。