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医药行业跟踪报告:新版基药目录落地,引导创新药基层放量

医药行业跟踪报告:新版基药目录落地,引导创新药基层放量

研报

医药行业跟踪报告:新版基药目录落地,引导创新药基层放量

  投资要点:   医药板块行情复盘:本周(7/6~7/12)医药板块自底部反弹后震荡调整,SW医药生物指数(-1.14%)跑赢沪深300指数(-1.27%),在申万一级行业指数中排名9/31。各细分板块中,CXO(+1.16%)领涨,原料药(-3.73%)、体外诊断(-3.42%)等表现较差。港股医药方面,恒生生物科技指数(+0.43%)和恒生医疗保健指数(+0.07%)均跑输恒生科技指数(+4.95%)和恒生指数(+3.53%)。   新版基药目录落地,关注新增品种基层终端放量潜力。7月9日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,新版目录共收录药品794种,将于2026年9月1日起施行。新版目录新增药品品种116种,包含化学药品和生物制品68种、中成药48种;调出原版目录内化学药品和生物制品2种,无中成药品种调出。依据我国现行政策法规,国家基本药物目录是各级医疗机构药品配备使用的依据,政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,并推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式(“1”为国家基本药物、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)。值得关注的是,本次目录更新调整尝试将创新药纳入遴选,最终调入4款国产1类新药,分别是荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇以及以岭药业的解郁除烦胶囊。在未来的基药目录动态调整和优化中,国家卫健委等有关部门有望推进更多创新药进入基药目录,同时缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间,从而加速创新药在国内基层市场的商业化放量。   翰森B7H3ADC小细胞肺癌三期达到OS终点,即将启动中国新药上市注册申请。7月10日,翰森制药集团宣布,其自主研发的B7H3ADC新药HS-20093,在用于经含铂化疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的关键性三期临床研究中达到总生存期OS的主要终点,其也成为全球首个在小细胞肺癌三期临床中达到OS终点的ADC新药。在预设期中分析时,与托泊替康相比,HS-20093在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善,包括无进展生存期PFS在内的次要临床终点也观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致,未发现新的安全性信号。翰森制药将于近期启动与监管机构的沟通,开展推进在中国的新药上市申请准备工作。同时,该三期研究的详细数据预计未来在国际肿瘤学术会议上公布。   投资建议:前期我们不断提示,2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
报告标签:
  • 生物制品
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    爱建证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-07-13

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  投资要点:

  医药板块行情复盘:本周(7/6~7/12)医药板块自底部反弹后震荡调整,SW医药生物指数(-1.14%)跑赢沪深300指数(-1.27%),在申万一级行业指数中排名9/31。各细分板块中,CXO(+1.16%)领涨,原料药(-3.73%)、体外诊断(-3.42%)等表现较差。港股医药方面,恒生生物科技指数(+0.43%)和恒生医疗保健指数(+0.07%)均跑输恒生科技指数(+4.95%)和恒生指数(+3.53%)。

  新版基药目录落地,关注新增品种基层终端放量潜力。7月9日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,新版目录共收录药品794种,将于2026年9月1日起施行。新版目录新增药品品种116种,包含化学药品和生物制品68种、中成药48种;调出原版目录内化学药品和生物制品2种,无中成药品种调出。依据我国现行政策法规,国家基本药物目录是各级医疗机构药品配备使用的依据,政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,并推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式(“1”为国家基本药物、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)。值得关注的是,本次目录更新调整尝试将创新药纳入遴选,最终调入4款国产1类新药,分别是荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇以及以岭药业的解郁除烦胶囊。在未来的基药目录动态调整和优化中,国家卫健委等有关部门有望推进更多创新药进入基药目录,同时缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间,从而加速创新药在国内基层市场的商业化放量。

  翰森B7H3ADC小细胞肺癌三期达到OS终点,即将启动中国新药上市注册申请。7月10日,翰森制药集团宣布,其自主研发的B7H3ADC新药HS-20093,在用于经含铂化疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的关键性三期临床研究中达到总生存期OS的主要终点,其也成为全球首个在小细胞肺癌三期临床中达到OS终点的ADC新药。在预设期中分析时,与托泊替康相比,HS-20093在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善,包括无进展生存期PFS在内的次要临床终点也观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致,未发现新的安全性信号。翰森制药将于近期启动与监管机构的沟通,开展推进在中国的新药上市申请准备工作。同时,该三期研究的详细数据预计未来在国际肿瘤学术会议上公布。

  投资建议:前期我们不断提示,2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

  风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

中心思想

核心观点一:新版基药目录首次纳入创新药,政策推动基层放量加速

报告指出,2026年7月9日发布的《国家基本药物目录(2026年版)》新增116种药品,并首次调入4款国产1类新药。政策要求基层医疗机构基本药物配备占比不低于90%,推动“1+X”用药模式,预示着创新药在基层市场的商业化放量将显著提速,未来创新药从上市到进入基药目录的时间有望缩短。

核心观点二:翰森B7H3-ADC三期临床达OS终点,全球领先地位确立

翰森制药自主研发的HS-20093(B7H3 ADC)在小细胞肺癌关键三期临床中达到总生存期(OS)主要终点,成为全球首个在该适应症三期临床中达到OS终点的ADC新药。该结果不仅验证了产品的临床价值,也为翰森制药推进中国新药上市申请提供了坚实依据,进一步巩固了中国创新药在ADC领域的全球竞争力。

主要内容

医药板块行情复盘

  • 本周(7/6~7/12)医药板块震荡调整,SW医药生物指数(-1.14%)跑赢沪深300(-1.27%),在申万一级行业中排名9/31。
  • 细分板块中,CXO(+1.16%)领涨,原料药(-3.73%)、体外诊断(-3.42%)表现较弱。
  • 港股生物科技指数(+0.43%)和医疗保健指数(+0.07%)均跑输恒生科技(+4.95%)和恒生指数(+3.53%)。

新版基药目录落地,关注新增品种基层终端放量潜力

  • 7月9日,国家卫健委等三部门联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,共收录794种药品,新增116种(化药及生物制品68种、中成药48种),调出2种。
  • 政策要求基层、二级、三级公立医院基本药物配备品种数量占比分别不低于90%、80%、60%,并推动“1+X”用药模式(“1”为国家基本药物)。
  • 本次目录首次纳入4款国产1类新药:荣昌生物泰它西普、康诺亚司普奇拜单抗、先声药业依达拉奉右莰醇、以岭药业解郁除烦胶囊。
  • 未来有望推进更多创新药进入基药目录,缩短创新药从上市到进入基药目录的时间,加速基层市场商业化放量。

翰森B7H3 ADC小细胞肺癌三期达到OS终点,即将启动新药上市注册申请

  • 7月10日,翰森制药宣布HS-20093(B7H3 ADC)在经含铂化疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的三期临床中达到OS主要终点,成为全球首个在该适应症三期临床达到OS终点的ADC新药。
  • 与托泊替康相比,HS-20093在OS方面显示出统计学和临床意义改善,且PFS等次要终点也观察到一致获益。安全性特征与既往一致,无新信号。
  • 翰森制药将于近期启动与监管机构沟通,推进中国新药上市申请,详细数据预计未来在国际学术会议上公布。

投资建议

  • 前期医药板块持续回调与基本面背离,近期众多公司推出现金回购和增持,反映产业信心,CXO、创新药及产业链已率先反弹,中长期布局良机已至。
  • 2026年继续看好中国创新药出海趋势,重点关注ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心赛道,标的包括三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物。
  • 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

风险提示

  • 新产品研发进展不及预期、竞争环境加剧、产品销售情况不及预期、地缘政治风险等。

总结

本报告围绕新版基药目录落地和翰森B7H3-ADC三期临床成功两大核心事件,分析了医药板块的短期行情与中长期投资逻辑。新版基药目录首次纳入创新药,并强化基层配备比例要求,有望加速创新药在基层市场的放量,为相关企业带来增量空间。翰森制药的HS-20093成为全球首个在小细胞肺癌三期达到OS终点的ADC新药,进一步验证了中国创新药在ADC领域的研发实力和出海潜力。报告维持“强于大市”评级,建议投资者重点关注创新药出海、ADC、CXO等高景气赛道,同时提示研发、竞争及地缘政治等风险。

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