医药生物行业双周报2026年第7期总第156期：口服GLP-1商业化迈出关键一步 关注代谢与肿瘤两大创新主线

中心思想

口服 GLP-1 商业化开启减重赛道新阶段，肿瘤创新主线持续强化

本报告核心观点指出，礼来口服小分子GLP-1受体激动剂奥福格列隆获美国FDA批准上市，标志着减重治疗正式从注射剂时代加速迈入口服化、便捷化和依从性优化的新阶段，有望显著提升减重治疗渗透率，并带动口服减重药相关产业链环节（如高端制剂、特色原料药、院外渠道）的关注度。同时，安进塔拉妥单抗（全球首款DLL3/CD3双抗）在国内获批、吉利德收购ADC公司Tubulis等事件，明确表明肿瘤创新依然是全球资本与产业资源配置的核心高地，且中国资产在全球创新分工中的参与度和认可度持续提升。

重点关注肿瘤与代谢赛道，以及受益的CXO产业链

报告进一步指出，尽管美国药价与关税政策短期内带来不确定性，但投资逻辑清晰：应重点关注两类方向：一是具备核心技术平台、差异化临床价值和海外BD能力的创新药企业，重点聚焦肿瘤与代谢两大赛道；二是受益于口服GLP-1药物放量、ADC研发高景气及全球化合作深化的CXO产业链，尤其是具备国际注册合规与全球交付能力的综合服务商（高端制剂、特色原料药、CDMO等）。

主要内容

1 行情回顾

本报告期（2026.3.30-2026.4.12）医药生物行业指数上涨3.19%，在申万31个一级行业中排名第8，跑赢沪深300指数（2.98%）。子行业中，医疗研发外包（+10.47%）和其他生物制品（+6.66%）涨幅居前；血液制品（-1.48%）和线下药店（-1.25%）跌幅居前。估值方面，截至2026年4月10日，行业PE（TTM，剔除负值）为30.54倍，较上期末的29.30倍有所提升，仍低于历史均值。子行业中，疫苗（48.64倍）、化学制剂（40.99倍）和医院（38.40倍）估值最高，医药流通（14.04倍）最低。业绩披露方面，截至4月12日，跟踪的505家公司中有130家披露2025年业绩，其中归母净利润增速≥100%的有19家，增速≥30%但<100%的有18家。

2 行业重要资讯

2.1 国家政策

• 国务院办公厅：印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》，从四个方面提出13条具体措施，旨在优化医疗资源配置，推动优质医疗资源下沉。
• CDE：发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》和《药物上市申请临床评价技术指导原则》，规范临床评价标准。
• CDE：发布《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，支持创新药分段生产，明确原料药和制剂技术要求。
• CDE：发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百零五批）（征求意见稿）》，新增8个品规，修订43个品规。

2.2 注册上市

• 百济神州/安进：全球首款DLL3/CD3双抗“塔拉妥单抗”获NMPA附条件批准，用于经治的广泛期小细胞肺癌，基于DeLLphi-301和DeLLphi-307研究的积极数据。
• 瑞迪奥：国产FIC核药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获NMPA批准，为全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，用于可疑肺癌淋巴结转移辅助检查。
• 礼来：小分子GLP-1R激动剂“奥福格列隆”获美国FDA批准，每日1次口服用于成人肥胖或超重，ATTAIN-1研究中最高剂量组平均减重12.4%。
• 阿斯利康：抗CTLA-4单抗“曲麦利尤单抗”获NMPA批准，与度伐利尤单抗联用，用于不可切除肝癌或转移性非小细胞肺癌（PD-L1阳性）。

2.3 其他

• 特朗普药品关税行政令：依据第232条对特定国家进口专利药品加征最高100%关税，设有缓冲期（大型企业120天、小型企业180天）和豁免条款（如英国暂定10%关税，最惠国定价+本土化生产可降至0%）。此举旨在推动药品生产本土化，但短期增加不确定性。
• 吉利德收购Tubulis：以约50亿美元（31.5亿美元预付+18.5亿美元里程碑）收购ADC公司Tubulis，获得靶向NaPi2b和5T4的ADC资产，加强ADC布局。
• 渤健收购Apellis：以约56亿美元收购Apellis，获得全球首款补体C3药物EMPAVELI和SYFOVRE，2025年合计净销售额6.89亿美元。
• 罗氏与C4 Therapeutics合作：共同开发降解剂-抗体偶联物（DAC）疗法，罗氏支付2000万美元预付款及超10亿美元里程碑付款。

3 公司动态

3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测

报告列出了11家重点覆盖公司的投资评级、评级日期及盈利预测。包括皓元医药（增持）、甘李药业（买入）、华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华（买入）、泓博医药（增持）、艾力斯（买入）、首药控股-U（增持）、九洲药业（买入）、美亚光电（增持）。各公司盈利预测及估值见表格。

3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）

• 药品注册公告：包括ST人福（注射用盐酸瑞芬太尼等在德国获批）、汇宇制药（注射用紫杉醇白蛋白结合型多国获批）、步长制药（ZBT养正合剂在马来西亚获批）、荣昌生物（维迪西妥单抗新增适应症）、康希诺（吸附无细胞百白破疫苗获批）、百洋医药（锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批）等。
• 医疗器械注册公告：涉及奥精医疗、海利生物、圣湘生物、华大智造、昊海生科、可孚医疗、艾德生物、安图生物等多家公司的III类或II类器械注册。
• 其他公告：ST长药被终止上市；海思科与AbbVie签署Nav1.8项目授权许可（首付3000万美元+最高7.15亿美元里程碑）；浙江医药拟分拆新码生物赴港上市；三鑫医疗收购成都威力生股权；ST三圣收购重庆春瑞股权；天宇股份收购上海星可87.82%股权。

3.3 医药生物行业上市公司2025年业绩披露情况

截至4月12日，505家跟踪公司中有130家披露2025年业绩。归母净利润增速≥100%的有19家，增速≥30%但<100%的有18家；2025年增速≥30%且2024年归母净利润为正的公司有22家。具体名单包括赛诺医疗（增速3057%）、百奥赛图（416%）、太极集团（352%）、三生国健（311%）、昭衍新药（302%）、药明康德（103%）等。

4 投资建议

报告重申核心投资建议：重点关注两类方向：

1. 创新药企业：聚焦肿瘤与代谢两大赛道，优选具备核心技术平台、差异化临床价值和海外BD能力的公司。
2. CXO产业链：受益于口服GLP-1药物放量、ADC研发高景气及全球化合作深化，重点包括提供高端制剂、特色原料药、CDMO等服务的具有国际注册合规与全球交付能力的综合服务商。

同时提示风险：政策不及预期、研发进展不及预期、市场风险加剧。

总结

市场表现与估值

本报告期医药生物行业指数上涨3.19%，跑赢沪深300指数，医疗研发外包子板块领涨（+10.47%）。行业估值PE为30.54倍，略低于历史均值。已披露2025年业绩的130家公司中，37家归母净利润增速超过30%，显示行业盈利分化明显。

关键驱动事件

礼来口服GLP-1药物奥福格列隆获批是本期核心催化剂，标志着减重赛道进入口服化新时代，有望提升渗透率并带动相关产业链。同时，肿瘤创新主线持续强化，国内塔拉妥单抗获批、全球ADC领域并购活跃（吉利德收购Tubulis、罗氏合作DAC），凸显肿瘤领域仍是资本与产业配置核心。特朗普药品关税行政令虽带来短期不确定性，但豁免条款和缓冲期对行业冲击有限，长期或加速供应链重构。

投资主线与建议

报告明确建议聚焦两大投资方向：一是具备差异化创新能力和出海潜力的肿瘤与代谢领域创新药企；二是受益于口服GLP-1放量和ADC高景气的CXO产业链，特别是具备国际交付能力的高端制剂、原料药和CDMO服务商。整体维持“看好”行业评级，强调在创新与全球化双轮驱动下，中国资产在全球医药创新中的价值不断提升。