2025中国医药研发创新与营销创新峰会
事件点评:新冠疫苗被纳入紧急使用 研发项目逐步迎来收获期

事件点评:新冠疫苗被纳入紧急使用 研发项目逐步迎来收获期

研报

事件点评:新冠疫苗被纳入紧急使用 研发项目逐步迎来收获期

  康泰生物(300601)   事件:   公司发布公告,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。   点评:   公司新冠灭活疫苗后续若被国家相关部门规模化采购,有望为公司业绩贡献增长动力。公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗于2021年2月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前,公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。近期经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗,若后续被国家相关部门规模化采购使用,公司有望分享国内百亿新冠疫苗市场。若临床三期顺利推进,后续有望通过世卫组织紧急使用认证。目前全球共有6种疫苗获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗,其中我国国药北京所研发的新冠灭活疫苗已正式通过世卫组织紧急使用认证。   目前国内新冠疫苗仍供不应求。目前国内市场共有6款新冠疫苗获批上市或紧急使用(分别来自科兴中维、国药北京所、国药武汉所、康希诺、智飞生物、康泰生物)。根据国家卫健委统计,截至5月14日,我国31个省(区、市)及新疆生产建设兵团累计接种新冠疫苗3.81亿剂。根据wind统计,截至5月12日,近七日我国新冠疫苗平均日接种量达到923.5万剂,每百人新冠疫苗接种量24.61剂次。虽然目前我国新冠疫苗接种总量全球第一,但每百人接种量略高于世界平均水平,远低于以色列、阿联酋、英美等国家。根据钟南山院士的报告,我国要达到群体免疫至少需要达到70%-80%的接种率,而目前我国接种率仅有20%+。   目前全球疫情仍在反复,加快疫苗接种迫在眉睫。根据wind统计,截至5月13日,海外新冠确诊病例已达到1.62亿例,确诊率约为2.2%,累计死亡335.34万例,死亡率约为2.07%。新冠疫苗接种方面,根据wind统计,截至5月12日,全球完全接种新冠疫苗人数约为3.33亿人,占比仅为4.3%;全球新冠疫苗接种总量约为13.7亿剂次,若均采取两针法(假设所有接种者已接种两针疫苗),则全球接种率约为8.9%。要想达到群体免疫的目标,接种任重道远。   公司研发项目进展顺利,有望逐步迎来收获期。公司吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件。公司目前在研项目30余项,其中13价肺炎球菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件,ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲肝灭活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗已完成III期临床研究现场工作,同时研发五联疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、麻腮风水痘四联苗等新型疫苗。   维持谨慎推荐评级。预计公司2021-2022年EPS分别为1.76元、2.61元,对应PE分别为116倍和78倍。目前公司估值相对较高,但公司研发实力强,研发管线丰富,在研产品有望逐步迎来收获期。维持对公司的“谨慎推荐”评级。   风险提示。研发进度低于预期,疫苗获批不及预期,产品安全风险,行业竞争加剧等。
报告专题:
  • 下载次数:

    2797

  • 发布机构:

    东莞证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-05-17

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  康泰生物(300601)

  事件:

  公司发布公告,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

  点评:

  公司新冠灭活疫苗后续若被国家相关部门规模化采购,有望为公司业绩贡献增长动力。公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗于2021年2月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前,公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。近期经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗,若后续被国家相关部门规模化采购使用,公司有望分享国内百亿新冠疫苗市场。若临床三期顺利推进,后续有望通过世卫组织紧急使用认证。目前全球共有6种疫苗获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗,其中我国国药北京所研发的新冠灭活疫苗已正式通过世卫组织紧急使用认证。

  目前国内新冠疫苗仍供不应求。目前国内市场共有6款新冠疫苗获批上市或紧急使用(分别来自科兴中维、国药北京所、国药武汉所、康希诺、智飞生物、康泰生物)。根据国家卫健委统计,截至5月14日,我国31个省(区、市)及新疆生产建设兵团累计接种新冠疫苗3.81亿剂。根据wind统计,截至5月12日,近七日我国新冠疫苗平均日接种量达到923.5万剂,每百人新冠疫苗接种量24.61剂次。虽然目前我国新冠疫苗接种总量全球第一,但每百人接种量略高于世界平均水平,远低于以色列、阿联酋、英美等国家。根据钟南山院士的报告,我国要达到群体免疫至少需要达到70%-80%的接种率,而目前我国接种率仅有20%+。

  目前全球疫情仍在反复,加快疫苗接种迫在眉睫。根据wind统计,截至5月13日,海外新冠确诊病例已达到1.62亿例,确诊率约为2.2%,累计死亡335.34万例,死亡率约为2.07%。新冠疫苗接种方面,根据wind统计,截至5月12日,全球完全接种新冠疫苗人数约为3.33亿人,占比仅为4.3%;全球新冠疫苗接种总量约为13.7亿剂次,若均采取两针法(假设所有接种者已接种两针疫苗),则全球接种率约为8.9%。要想达到群体免疫的目标,接种任重道远。

  公司研发项目进展顺利,有望逐步迎来收获期。公司吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件。公司目前在研项目30余项,其中13价肺炎球菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件,ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲肝灭活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗已完成III期临床研究现场工作,同时研发五联疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、麻腮风水痘四联苗等新型疫苗。

  维持谨慎推荐评级。预计公司2021-2022年EPS分别为1.76元、2.61元,对应PE分别为116倍和78倍。目前公司估值相对较高,但公司研发实力强,研发管线丰富,在研产品有望逐步迎来收获期。维持对公司的“谨慎推荐”评级。

  风险提示。研发进度低于预期,疫苗获批不及预期,产品安全风险,行业竞争加剧等。

中心思想

新冠疫苗纳入紧急使用,业绩增长可期

康泰生物自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫健委建议、药监局论证同意紧急使用。若后续被国家规模化采购,公司有望在国内百亿级新冠疫苗市场中分享份额,为2021-2022年业绩注入增长动力。这一里程碑式事件标志着公司的技术实力和顶尖监管认可,强化了其在疫苗领域的核心地位。

研发管线丰富,收获期渐近

公司目前拥有30余项在研项目,其中包括13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗等已申请药品注册批件的重磅产品,以及五联疫苗、口服五价轮状病毒疫苗等新型候选。多个产品处于III期临床或报产阶段,未来2-3年有望陆续获批上市,形成持续的业绩驱动。公司研发进度超预期,研发管线逐步进入收获期,长期价值凸显。

  • 公司新冠灭活疫苗紧急使用获批,若国家采购落地,将直接带动业绩增长。
  • 公司在研项目丰富,13价肺炎等大品种即将获批,后续管线梯队完整。
  • 维持谨慎推荐评级,但需关注研发与审批风险。

主要内容

事件

公司公告:自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证,同意紧急使用。该疫苗于2021年2月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,目前正启动Ⅲ期临床相关工作。

点评

二级目录:公司新冠灭活疫苗纳入紧急使用,有望贡献业绩增长 若后续被国家相关部门规模化采购,公司有望分享国内百亿新冠疫苗市场。目前全球仅有6种疫苗获WHO紧急使用认证(包括国药北京所),公司产品若通过WHO认证将进一步拓展海外市场。

二级目录:国内新冠疫苗仍供不应求 截至5月14日,全国累计接种3.81亿剂,近7日平均日接种923.5万剂,每百人接种24.61剂次。钟南山院士指出群体免疫需70%-80%接种率,当前我国接种率仅20%+,缺口巨大。国内已有6款疫苗获批/紧急使用,但需求端仍远大于供给。

二级目录:全球疫情反复,疫苗接种迫在眉睫 截至5月13日,海外新冠确诊病例1.62亿例,确诊率约2.2%,累计死亡335.34万例。全球完全接种疫苗人数仅3.33亿人(占比4.3%),若按两针法估算接种率约8.9%,距离群体免疫目标仍有巨大差距。

二级目录:研发项目进展顺利,逐步迎来收获期 公司吸附无细胞百白破联合疫苗已获批件。13价肺炎球菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗和冻干人用狂犬病疫苗已申请注册批件;ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲肝灭活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗完成III期临床现场工作;五联疫苗、口服五价轮状病毒疫苗、麻腮风水痘四联苗等在研。

二级目录:维持谨慎推荐评级 预计2021-2022年EPS分别为1.76元、2.61元,对应PE 116倍、78倍。目前估值较高,但研发实力强劲、管线丰富,在研产品有望逐步收获,维持“谨慎推荐”评级。

二级目录:风险提示 研发进度低于预期、疫苗获批不及预期、产品安全风险、行业竞争加剧等。

总结

本事件点评聚焦康泰生物新冠灭活疫苗纳入紧急使用的重大利好,并系统分析了国内新冠疫苗供不应求的现状以及全球疫情反复下的紧迫接种需求。公司作为国内疫苗龙头,研发管线丰富,13价肺炎等大品种即将获批,同时新冠疫苗若获国家采购将对短期业绩形成有力支撑。报告维持“谨慎推荐”评级,但提示研发与审批风险。整体来看,康泰生物在疫苗领域的技术实力和商业化能力正逐步兑现,长期增长前景值得关注。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
东莞证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1