医药生物行业2026年中期投资策略：聚焦创新兑现 把握医药下半年结构性机遇

中心思想

市场整体表现与政策环境：回调中酝酿新周期

• 2026年上半年医药生物板块整体下跌7.22%，跑输沪深300约12.88个百分点，多数细分板块录得负收益，但估值处于近几年来中位水平（PE约44.55倍）。政策方面，第十二批国家集采开启预填报，首次增设预填报环节，17个超10亿品种合计市场规模接近430亿元，集采规则持续优化，对创新药的压制逐步消化。业绩端2026Q1营收和归母净利润增速同比分别提升6.2和12.8个百分点，显示边际改善信号。

• 行业整体维持标配评级，结构性机遇聚焦创新药和医疗器械两大主线，创新药进入成果兑现期，医疗器械受益于医疗新基建和国产替代。

结构性机遇：创新药与医疗器械双主线

• 创新药方面，政策全链条支持（《全链条支持创新药发展实施方案》及药品定价新政落地），同质化竞争改善（First-in-Class占比提升至35%），出海加速（2025年BD授权总交易额1356亿美元，中国占比49%），重点公司恒瑞医药创新药收入占比达58.34%，业绩拐点清晰。

• 医疗器械方面，人口老龄化（65岁以上人口占15.6%）、设备更新政策（2025年医疗专项债约2196亿元）、优质医疗资源扩容下沉以及AI赋能（智能医疗器械市场预计突破千亿元）驱动长期增长，重点公司迈瑞医疗全球领先，研发投入持续高增。

• 建议关注研发投入大、出海步伐快的创新药企（恒瑞医药、百济神州、贝达药业）和受益于医疗新基建及国产替代的医疗器械企业（迈瑞医疗、奕瑞科技、联影医疗）。

主要内容

上半年市场走势与政策动态

1. 2026年1-5月走势回顾

1.1 市场走势回顾：行业跑输沪深300，多数细分板块负收益

• 2026年1-5月SW医药生物指数下跌7.22%，跌幅居申万一级行业第10位，跑输沪深300约12.88个百分点。医疗研发外包板块逆势上涨3.27%，血液制品（-16.39%）和医药流通（-14.18%）跌幅居前。约69%的个股录得负收益。

1.2 估值水平：处于中位水平

• 截至2026年5月31日，行业整体PE（TTM）约44.55倍，相对沪深300 PE倍数为3.20倍，估值处于近几年来中位水平，变化不大。

1.3 业绩回顾：2026Q1营收和归母净利润增速同比提升

• 2026Q1行业营收6201.8亿元（同比+1.8%），归母净利润510.3亿元（同比+3.8%），增速分别同比提升6.2和12.8个百分点。细分板块分化明显：诊断服务、疫苗、化学制剂等利润端增速改善，血液制品、体外诊断、原料药等利润端下滑。

2. 2026年下半年政策展望

2.1 第十二批国家集采开启预填报，预计6月开标

• 5月15日国家医保局发布公告，第十二批集采首次增设预填报环节，共77个品种、233个品规。其中17个品种2025年国内公立医疗机构终端销售额突破10亿元，合计市场规模接近430亿元。倍特药业（8个品种）、科伦药业（7个）等企业布局领先。从剂型看，口服常释剂型10个、注射剂6个、吸入剂1个；从治疗领域看，抗肿瘤与免疫调节剂4个，全身用抗感染和心脑血管药物各3个。

细分板块亮点与投资建议

3. 部分细分板块看点

3.1 创新药：全链条支持政策落地，出海进入2.0时代

• 3.1.1 政策不断优化：国务院《全链条支持创新药发展实施方案》（2025年7月）、《健全药品价格形成机制的若干意见》（2026年4月）等政策推动创新药定价机制优化，对高临床价值创新药支持上市初期高价，并构建多层次支付体系。北上广深等地出台配套细则。

• 3.1.2 同质化竞争改善：First-in-Class新药研发占比从2020年12%提升至2025年35%，创新质量显著提升。2025年CDE受理IND 1243项、NDA 164项，48个1类创新药获批上市创历史新高，ADC、双抗、GLP-1等前沿领域突破不断。

• 3.1.3 出海步伐加快：2025年国内创新药BD授权总交易额1356.55亿美元（同比增长2.6倍），首付款70亿美元（增长2.3倍），中国占全球对外授权交易金额的49%，超越美国位居首位。模式从License-out向Newco、企业并购等2.0阶段演进，小分子靶向药、双抗、ADC为热门领域。

• 3.1.4 重点公司恒瑞医药：2025年营收316.29亿元（+13.02%），归母净利润77.11亿元（+21.69%），创新药销售收入163.42亿元（+26.09%），占比58.34%。研发投入69.61亿元（+6.89%），研发费用率22.01%。14款自研创新药获批，国际临床试验稳步推进。

3.2 医疗器械：人口老龄化与政策支持双重驱动

• 3.2.1 人口老龄化加速：2024年中国65岁以上人口2.2亿（占15.6%），预计2035年突破30%。全球医疗器械市场2024年达6230亿美元，预计2030年达8697亿美元（CAGR 5.7%）。中国市场2024年9417亿元，预计2030年13260亿元（CAGR 5.9%）。

• 3.2.2 设备更新等政策加速市场扩容：2025年新增地方专项债中医疗卫生约2196亿元，国家安排1480亿元超长期特别国债支持设备更新，医疗新基建从大城市拓展至基层。公立医院高质量发展、设备更新项目推进带动设备需求。

• 3.2.3 优质医疗资源扩容下沉：2025年启动医疗卫生强基工程，统筹88亿元支持县级医院和乡镇卫生院建设，推进紧密型县域医共体，县域五大资源共享中心提标扩能，基层医疗设备需求上升。

• 3.2.4 科技赋能数字化转型：AI与医疗深度融合，智能分诊、辅助诊断等20余类临床AI应用场景涌现。重症监护大模型将临床决策响应时间缩短60%，医嘱准确率达98.7%。预计2026年AI赋能智能医疗器械市场突破千亿元。

• 3.2.5 重点公司迈瑞医疗：2025年营收332.82亿元（同比-9.38%），归母净利润80.69亿元（同比-30.85%），主要受DRG/DIP改革及集采影响。但国际业务有望恢复增长，研发投入35.79亿元（+16.04%），设有12大研发中心，武汉研究院预计2026年投入使用。

4. 投资策略：维持标配评级

• 建议关注两大方向：①创新药——研发投入大、出海步伐快的创新药企（恒瑞医药、百济神州、贝达药业），受益于政策支持、管线收获期和估值修复弹性；②医疗器械——受益于医疗新基建和国产替代的企业（迈瑞医疗、奕瑞科技、联影医疗），受益于人口老龄化、设备更新政策及IT解决方案升级。

5. 风险提示

• 行业政策风险（集采降价超预期）、研发进展低于预期、原料价格波动、竞争加剧、汇率波动及贸易摩擦等。

总结

本报告认为，2026年上半年医药生物板块整体表现疲软（下跌7.22%），但估值处于中位水平，2026Q1业绩边际改善。政策层面，第十二批集采开启预填报（77个品种，近430亿元市场规模），规则优化持续；创新药全链条支持政策与药品定价新政落地，同质化竞争改善，出海进入2.0时代（BD交易全球占比49%）；医疗器械受益于人口老龄化、设备更新政策、医疗资源下沉及AI赋能，长期增长确定性高。建议维持行业标配评级，结构性机遇聚焦创新药（恒瑞医药等）和医疗器械（迈瑞医疗等）两大主线，需关注集采、研发、竞争等风险。