2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业跟踪报告:MNC重金加码中国创新药,中国IO2.0双抗出海迈出关键一步

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研报

医药行业跟踪报告:MNC重金加码中国创新药,中国IO2.0双抗出海迈出关键一步

  投资要点:   医药板块行情复盘:本周(1/26~2/1)市场以震荡调整为主,SW医药生物指数下跌3.31%,在申万一级行业指数中排名22/31,跑输沪深300指数(+0.08%);各细分板块中,血液制品(-0.99%)、疫苗(-1.65%)表现相对较好,主要与尼帕病毒概念相关,部分CXO个股由于业绩催化表现较为突出,线下药店(-4.83%)和医院(-4.47%)表现较弱。港股创新药回调明显,恒生生物科技指数(-3.24%)和恒生医疗保健指数(-2.98%)跑输恒生科技指数(-1.38%)和恒生指数(+2.38%)。   阿斯利康计划在华投资逾千亿元,与石药集团达成合作授权交易再创记录。1月29日,全球制药巨头阿斯利康宣布,计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币(150亿美元),以扩大在药品生产与研发领域的布局。公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力,扩展在细胞治疗、放射偶联药物等突破性疗法的能力,并依托中英医疗健康生态系统之间的协同合作,为中国及全球患者带来前沿创新疗法。此项投资与“健康中国2030”目标高度契合,并将优先支持中国的共同健康目标实现,着力提升未覆盖人群的疾病预防、早期筛查与创新药物可及性。1月30日,阿斯利康宣布与石药集团在体重管理领域达成新的战略合作,阿斯利康将获得SYH2082(长效GLP-1R/GIPR激动剂,正推进至临床1期)和三款临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目,以及通过AI驱动的多肽药物发现平台和创新长效制剂平台合作开发另外四个新增项目。根据协议条款,石药集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高173亿美元的潜在里程碑付款,以及最高达双位数比例的销售分成。这已是双方达成的第三笔研发合作,交易总金额累计超过250亿美元。   依沃西海外上市申请获美国FDA受理,全球市场拓展迈出关键一步。1月30日,康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的海外合作伙伴SummitTherapeutics宣布,美国FDA已受理依沃西联合化疗治疗第三代EGFRTKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的生物制品许可申请(BLA),PDUFA(处方药用户付费法案)日期为2026年11月14日。本次向FDA递交的BLA,是依沃西在海外申请上市的首个适应症,是依沃西全球市场开拓进程取得的重大进展,也是中国自主创新的双抗新药走向全球市场的重要里程碑。2024年5月,依沃西率先在中国获批上市,先后获批了EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC和一线治疗PD-L1阳性NSCLC两项适应症,推动中国市场肿瘤免疫治疗的迭代升级。此次BLA提交是基于依沃西首个全球多中心三期临床HARMONi研究总体数据,针对EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC,相较于FDA已批准上市的其他疗法,依沃西HARMONi研究在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均取得了具有明确领先性的获益结果。依沃西在全球首个“头对头”三期临床研究中证明比帕博利珠单抗(K药)具有更好的临床疗效,未来有望成为全球新一代肿瘤免疫的基石药物。   投资建议:近期市场整体风险偏好下行,创新药和硬科技在年初开门红后进入了估值调整和预期重塑阶段,短期仍以业绩催化的个股行情为主。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化;重点关注映恩生物-B、三生制药、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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    爱建证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-02-02

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  投资要点:

  医药板块行情复盘:本周(1/26~2/1)市场以震荡调整为主,SW医药生物指数下跌3.31%,在申万一级行业指数中排名22/31,跑输沪深300指数(+0.08%);各细分板块中,血液制品(-0.99%)、疫苗(-1.65%)表现相对较好,主要与尼帕病毒概念相关,部分CXO个股由于业绩催化表现较为突出,线下药店(-4.83%)和医院(-4.47%)表现较弱。港股创新药回调明显,恒生生物科技指数(-3.24%)和恒生医疗保健指数(-2.98%)跑输恒生科技指数(-1.38%)和恒生指数(+2.38%)。

  阿斯利康计划在华投资逾千亿元,与石药集团达成合作授权交易再创记录。1月29日,全球制药巨头阿斯利康宣布,计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币(150亿美元),以扩大在药品生产与研发领域的布局。公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力,扩展在细胞治疗、放射偶联药物等突破性疗法的能力,并依托中英医疗健康生态系统之间的协同合作,为中国及全球患者带来前沿创新疗法。此项投资与“健康中国2030”目标高度契合,并将优先支持中国的共同健康目标实现,着力提升未覆盖人群的疾病预防、早期筛查与创新药物可及性。1月30日,阿斯利康宣布与石药集团在体重管理领域达成新的战略合作,阿斯利康将获得SYH2082(长效GLP-1R/GIPR激动剂,正推进至临床1期)和三款临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目,以及通过AI驱动的多肽药物发现平台和创新长效制剂平台合作开发另外四个新增项目。根据协议条款,石药集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高173亿美元的潜在里程碑付款,以及最高达双位数比例的销售分成。这已是双方达成的第三笔研发合作,交易总金额累计超过250亿美元。

  依沃西海外上市申请获美国FDA受理,全球市场拓展迈出关键一步。1月30日,康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的海外合作伙伴SummitTherapeutics宣布,美国FDA已受理依沃西联合化疗治疗第三代EGFRTKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的生物制品许可申请(BLA),PDUFA(处方药用户付费法案)日期为2026年11月14日。本次向FDA递交的BLA,是依沃西在海外申请上市的首个适应症,是依沃西全球市场开拓进程取得的重大进展,也是中国自主创新的双抗新药走向全球市场的重要里程碑。2024年5月,依沃西率先在中国获批上市,先后获批了EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC和一线治疗PD-L1阳性NSCLC两项适应症,推动中国市场肿瘤免疫治疗的迭代升级。此次BLA提交是基于依沃西首个全球多中心三期临床HARMONi研究总体数据,针对EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC,相较于FDA已批准上市的其他疗法,依沃西HARMONi研究在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均取得了具有明确领先性的获益结果。依沃西在全球首个“头对头”三期临床研究中证明比帕博利珠单抗(K药)具有更好的临床疗效,未来有望成为全球新一代肿瘤免疫的基石药物。

  投资建议:近期市场整体风险偏好下行,创新药和硬科技在年初开门红后进入了估值调整和预期重塑阶段,短期仍以业绩催化的个股行情为主。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化;重点关注映恩生物-B、三生制药、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

  风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

中心思想

MNC资本涌入与中国创新药价值重核

全球制药巨头阿斯利康宣布2030年前在华投资超1000亿元,并与石药集团达成累计超250亿美元的合作授权交易,创下中国创新药BD新纪录。此举不仅强化了中国在细胞治疗、放射偶联药物等前沿领域的科研与制造能力,也表明MNC对中国创新药资产的价值重估正在加速,本土企业的全球化合作空间显著拓宽。

双抗出海里程碑与投资机会

康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西海外上市申请获美国FDA受理,PDUFA日期为2026年11月14日。该药物在头对头三期临床中展现出优于K药的疗效,有望成为新一代肿瘤免疫基石疗法,标志着中国双抗出海迈出关键一步。报告强调,短期市场风险偏好下行,但2026年创新药出海趋势明确,ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心赛道仍具备结构性机会。

主要内容

市场行情与产业资本动态

医药板块行情复盘:本周(1/26~2/1)SW医药生物指数下跌3.31%,跑输沪深300指数(+0.08%),在申万一级行业中排名22/31。细分板块表现分化:血液制品(-0.99%)、疫苗(-1.65%)受尼帕病毒概念催化相对抗跌;部分CXO个股因业绩催化走强;线下药店(-4.83%)和医院(-4.47%)表现较弱。港股创新药回调明显,恒生生物科技指数(-3.24%)和恒生医疗保健指数(-2.98%)跑输恒生科技指数(-1.38%)和恒生指数(+2.38%)。二级关注点包括病毒概念主题、CXO业绩催化、港股估值调整。

阿斯利康投资与合作:阿斯利康宣布2030年前在华投资逾1000亿元(150亿美元),聚焦细胞治疗、放射偶联药物等突破性疗法,并依托中英医疗生态协同。1月30日,其与石药集团在体重管理领域达成第三笔合作,涉及长效GLP-1R/GIPR激动剂(SYH2082,临床1期)及AI多肽平台,预付款12亿美元,最高里程碑173亿美元,叠加销售分成。二级合作细节为:三款临床前项目及四个新增项目,累计交易金额超250亿美元。

创新药国际化进程与投资策略

依沃西FDA受理进展:康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布,美国FDA已受理联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC的BLA,PDUFA为2026年11月14日。该申请基于全球多中心三期HARMONi研究数据,显示无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)相较于FDA已批准疗法具有明确领先优势。依沃西此前已在头对头三期研究中证明优于K药,2024年5月中国获批两项适应症,推动肿瘤免疫迭代升级。二级关键点为:首个海外上市适应症、全球市场里程碑、基石药物潜力。

投资建议与风险提示:报告认为短期市场以业绩催化的个股行情为主,但2026年继续看好创新出海,重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等赛道,期待JPM大会、ASCO等数据更新和BD催化。重点关注个股包括映恩生物-B、三生制药、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗。二级机会方向:ADC、双抗、小核酸、减肥药、CXO、器械、脑机接口、AI医疗。风险提示:新产品研发进展不及预期、竞争环境加剧、销售不及预期、地缘政治风险。

总结

创新出海趋势确定,结构性机会显现

本周医药板块受市场调整影响整体下行,但MNC巨额投资与双抗FDA受理两大事件强化了中国创新药全球化逻辑。阿斯利康千亿级投资与石药合作的超级BD表明,中国在GLP-1、细胞治疗等领域的研发能力已被全球龙头认可,合作模式从单纯授权升级为平台级协同。依沃西海外申报的突破性进展,验证了国产双抗在肿瘤免疫进入IO2.0时代的全球竞争力,有望重塑海外药企对中国创新资产的价值评估体系。

关注风险与结构性机会

短期市场风险偏好下行,创新药板块进入估值调整期,需警惕地缘政治和临床数据波动风险。但产业趋势未变,2026年核心投资逻辑应聚焦于ADC、双抗、小核酸等具备出海潜力的赛道,并结合JPM、ASCO等学术会议催化进行择时。同时,CXO、器械出海、AI+医疗等领域亦具备高景气度,可作为分散配置的补充方向。投资者需在业绩确定性、技术领先性与政策风险之间平衡,把握中国医药创新从“进口替代”向“全球输出”的转折点。

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