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医药生物行业周报:生物安全法案落地,建议重点关注CXO&AI医疗

医药生物行业周报:生物安全法案落地,建议重点关注CXO&AI医疗

研报

医药生物行业周报:生物安全法案落地,建议重点关注CXO&AI医疗

  本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为-0.14%,板块相对沪深300收益率为0.14%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第22。6个子板块中,医药商业板块周收益率排名第一,涨跌幅为4.94%(相对沪深300收益率为5.21%);周收益率排名第六的为化学制药,涨跌幅为-1.74%(相对沪深300收益率为-1.46%)。   政策动态:2025年12月17日,国家卫健委发布《老年护理服务能力提升行动方案》,以应对老龄化、对接老人多元护理需求为目标,明确2027年完善机构-社区-居家护理体系等目标,部署资源供给、体系建设等六大重点任务,要求各地统筹实施,加强部门协同,动态跟踪评估工作进展。2025年12月18日,国家药监局食品药品审核查验中心制定的《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南》经国家药监局同意发布,旨在加强机构监管、规范报告撰写,要求机构参照指南,每年1月31日前在线提交上一年度临床试验工作总结报告。   周观点:本周医药行情有回暖趋势,我们认为重要边际变化包括:1)北京时间12月18日凌晨,搭载修订版《生物安全法案》的美国2026财年《国防授权法案(2026NDAA)》以77票赞成、20票反对的结果在参议院表决通过,至此已完成参、众两院的主要立法程序即将送往白宫,由美国总统签署生效。过去两年《生物安全法案》是压制CXO板块估值的重要原因,和最初版本相比,最终落地的版本没有点名具体企业,整体相对温和。考虑到美联储已经进入降息通道,全球生物医药投融资有望边际改善,随着法案落地,CXO板块有望迎来业绩和估值的双重修复。2)2025年12月15日,蚂蚁集团旗下AI健康应用“AQ”升级为“蚂蚁阿福”,截至12月17日蚂蚁阿福位列App Store免费App排行榜第二;医疗免费App排行榜第一,蚂蚁阿福App月活已超1500万,每天回答超500万个健康提问,受此催化,AI+医疗板块表现活跃,其中美年健康作为阿里重要的体检流量转化入口,12月17日和18日连续两天涨停。3)2026年1月12日至15日,2026年JPM医疗健康大会将于美国加利福尼亚州旧金山召开,作为全球最具影响力的医疗行业盛会,过去两年JPM大会促成超1000亿美元交易,本届大会参与者预计超过8000名,包括3000多位CEO、高管和投资者,有望成为创新药板块的重要催化剂。   CXO及生命科学上游产业链:①具备全球影响力的CXO龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、益诺思、美迪西、百奥赛图、药康生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。   AI+医疗方向:①AI+医疗大模型,建议关注智云健康、医渡健康、讯飞医疗、卫宁健康、平安健康;②AI+影像,建议关注联影医疗、东软集团、迈瑞医疗、开立医疗、祥生医疗;③AI+医检,建议关注金域医学、迪安诊断、美年健康、润达医疗;④AI+医药电商/精准营销,建议关注京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通;⑤AI+基因测序,建议关注华大智造、华大基因、诺禾致源。   高端医疗器械方向:①制药装备受益于海外制药进入投资景气上行周期,建议关注森松国际、东富龙、楚天科技等;②院内招采恢复驱动业务增长,建议关注联影医疗、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、山外山等;③内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等;④出海订单修复的企业,建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特等;⑤高端器械耗材市场渗透率持续提升,建议关注微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、春立医疗等。   创新药方向:①小核酸领域,建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药、成都先导(先衍生物)、阳光诺和、圣诺医药;②ADC领域,建议关注科伦博泰、百利天恒、映恩生物、乐普生物、复宏汉霖、迈威生物;③IO双/多抗领域,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、荣昌生物、神州细胞、君实生物、华海药业、维立志博、汇宇制药、基石药业。④降糖减重领域,建议关注华领医药、信达生物、恒瑞医药、翰森制药、博瑞医药、众生药业、联邦制药、华东医药。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
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  • 生物制品
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-12-21

  • 页数:

    17页

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  本期内容提要:

  市场表现:本周医药生物板块收益率为-0.14%,板块相对沪深300收益率为0.14%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第22。6个子板块中,医药商业板块周收益率排名第一,涨跌幅为4.94%(相对沪深300收益率为5.21%);周收益率排名第六的为化学制药,涨跌幅为-1.74%(相对沪深300收益率为-1.46%)。

  政策动态:2025年12月17日,国家卫健委发布《老年护理服务能力提升行动方案》,以应对老龄化、对接老人多元护理需求为目标,明确2027年完善机构-社区-居家护理体系等目标,部署资源供给、体系建设等六大重点任务,要求各地统筹实施,加强部门协同,动态跟踪评估工作进展。2025年12月18日,国家药监局食品药品审核查验中心制定的《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南》经国家药监局同意发布,旨在加强机构监管、规范报告撰写,要求机构参照指南,每年1月31日前在线提交上一年度临床试验工作总结报告。

  周观点:本周医药行情有回暖趋势,我们认为重要边际变化包括:1)北京时间12月18日凌晨,搭载修订版《生物安全法案》的美国2026财年《国防授权法案(2026NDAA)》以77票赞成、20票反对的结果在参议院表决通过,至此已完成参、众两院的主要立法程序即将送往白宫,由美国总统签署生效。过去两年《生物安全法案》是压制CXO板块估值的重要原因,和最初版本相比,最终落地的版本没有点名具体企业,整体相对温和。考虑到美联储已经进入降息通道,全球生物医药投融资有望边际改善,随着法案落地,CXO板块有望迎来业绩和估值的双重修复。2)2025年12月15日,蚂蚁集团旗下AI健康应用“AQ”升级为“蚂蚁阿福”,截至12月17日蚂蚁阿福位列App Store免费App排行榜第二;医疗免费App排行榜第一,蚂蚁阿福App月活已超1500万,每天回答超500万个健康提问,受此催化,AI+医疗板块表现活跃,其中美年健康作为阿里重要的体检流量转化入口,12月17日和18日连续两天涨停。3)2026年1月12日至15日,2026年JPM医疗健康大会将于美国加利福尼亚州旧金山召开,作为全球最具影响力的医疗行业盛会,过去两年JPM大会促成超1000亿美元交易,本届大会参与者预计超过8000名,包括3000多位CEO、高管和投资者,有望成为创新药板块的重要催化剂。

  CXO及生命科学上游产业链:①具备全球影响力的CXO龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、益诺思、美迪西、百奥赛图、药康生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。

  AI+医疗方向:①AI+医疗大模型,建议关注智云健康、医渡健康、讯飞医疗、卫宁健康、平安健康;②AI+影像,建议关注联影医疗、东软集团、迈瑞医疗、开立医疗、祥生医疗;③AI+医检,建议关注金域医学、迪安诊断、美年健康、润达医疗;④AI+医药电商/精准营销,建议关注京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通;⑤AI+基因测序,建议关注华大智造、华大基因、诺禾致源。

  高端医疗器械方向:①制药装备受益于海外制药进入投资景气上行周期,建议关注森松国际、东富龙、楚天科技等;②院内招采恢复驱动业务增长,建议关注联影医疗、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、山外山等;③内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等;④出海订单修复的企业,建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特等;⑤高端器械耗材市场渗透率持续提升,建议关注微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、春立医疗等。

  创新药方向:①小核酸领域,建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药、成都先导(先衍生物)、阳光诺和、圣诺医药;②ADC领域,建议关注科伦博泰、百利天恒、映恩生物、乐普生物、复宏汉霖、迈威生物;③IO双/多抗领域,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、荣昌生物、神州细胞、君实生物、华海药业、维立志博、汇宇制药、基石药业。④降糖减重领域,建议关注华领医药、信达生物、恒瑞医药、翰森制药、博瑞医药、众生药业、联邦制药、华东医药。

  风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

生物安全法案温和落地,CXO板块估值压制因素消除

本报告的核心观点认为,随着美国《生物安全法案》的最终版本以温和方式落地,过去两年压制CXO板块估值的主要不确定性因素已基本消除。法案最终版本并未点名具体企业,这一结果好于市场此前预期。结合美联储进入降息通道、全球生物医药投融资环境有望改善,CXO板块将迎来业绩与估值的双重修复。报告着重建议投资者重点关注CXO及AI+医疗两大方向,认为它们将成为下一阶段医药板块的核心驱动力。

AI医疗应用与创新药催化为两大增量方向

蚂蚁集团旗下AI健康应用“蚂蚁阿福”在短时间内取得月活超1500万、日回答超500万个健康提问的成绩,直接点燃了AI+医疗板块的市场热情。此外,2026年1月即将召开的JPM医疗健康大会,作为全球规模最大的医疗行业投融资盛会,预计将吸引超过8000名参与者,有望成为创新药板块的重要催化剂。报告指出,AI技术与医疗场景的深度融合,以及国际顶级行业会议带来的产业动向,将为医药板块提供持续的边际增量。

主要内容

市场表现与估值:板块整体平淡,商业板块显著走强

近期医药生物板块整体表现偏弱,但医药商业子板块逆势走强。数据显示,本报告期内医药生物板块收益率为-0.14%,相对沪深300收益率为0.14%,在31个一级子行业中排名第22位。从子板块看,医药商业板块周收益率达4.94%(相对沪深300收益率为5.21%),表现最为突出;化学制药板块周收益率为-1.74%(相对沪深300收益率为-1.46%),排名垫底。从估值层面看,医药生物行业当前PE为29.14倍,低于近5年均值30.88倍,板块整体估值仍处于历史相对低位,存在一定修复空间。

CXO与AI医疗:政策与产业共振催生两大主线

报告明确提出两大重点关注方向:CXO及生命科学上游产业链与AI+医疗。对于CXO领域,报告认为《生物安全法案》的温和落地是重要转折点。美联储降息预期下,全球生物医药投融资环境有望边际改善,这将直接利好以药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英为代表的有全球影响力的CXO龙头企业。同时,以泰格医药、普蕊斯等为代表的国内临床CRO龙头,以及以昭衍新药、美迪西等为代表的资源型CXO,均具备明确的投资逻辑。

在AI+医疗方向,报告将投资机会细分为五大类:AI+医疗大模型(建议关注智云健康、卫宁健康等)、AI+影像(建议关注联影医疗、迈瑞医疗等)、AI+医检(建议关注美年健康、金域医学等)、AI+医药电商(建议关注京东健康、阿里健康等)以及AI+基因测序(建议关注华大智造、华大基因等)。这一系列细分领域的梳理,体现了AI技术正在全面渗透医疗健康产业的各个环节,具备系统性的投资机会。

高端器械与创新药:聚焦技术升级与需求复苏

报告对高端医疗器械和创新药两大方向进行了系统梳理。在高端医疗器械方向,报告关注五条投资主线:一是制药装备受益于海外制药投资周期上行,建议关注森松国际、东富龙等;二是院内招采恢复驱动业务增长,建议关注联影医疗、开立医疗等;三是内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注鱼跃医疗、可孚医疗等;四是出海订单修复,建议关注美好医疗、海泰新光等;五是高端器械耗材市场渗透率持续提升,建议关注微创医疗、爱康医疗等。

在创新药方向,报告聚焦四大细分领域:小核酸领域(建议关注悦康药业、圣诺医药等)、ADC领域(建议关注科伦博泰、百利天恒等)、IO双/多抗领域(建议关注康方生物、信达生物等)以及降糖减重领域(建议关注信达生物、恒瑞医药、华东医药等)。创新药板块的投资布局与JPM大会等催化剂事件形成联动,有望在大会召开前后迎来阶段性行情。

个股表现与产业动态:AI及数字化概念股领涨

从个股层面看,本周涨幅居前的医药个股多具有AI或数字化赋能特征。A股方面,华人健康、鹭燕医药、漱玉平民涨幅位列前三,分别上涨55.91%、36.76%、35.67%。其中漱玉平民因构建“药品+健康品+母婴+宠物用品+跨境+生活”立体业态,叠加AI医疗主题催化,表现突出。港股方面,海吉亚医疗、云顶新耀-B分别上涨10.78%和9.32%。此外,美年健康作为阿里的重要体检流量转化入口,受“蚂蚁阿福”应用爆发的直接催化,连续两日涨停。这些个股表现印证了AI技术与医疗数字化正成为近期医药板块的核心投资主题。

总结

本报告基于对近期医药板块市场表现、政策动态及产业趋势的深入分析,得出核心结论:随着《生物安全法案》以温和版本落地,长期压制CXO板块估值的政策不确定性已显著缓解,加之美联储降息周期开启带来的全球投融资环境改善,CXO板块正处于业绩与估值双重修复的启动阶段。同时,以“蚂蚁阿福”为代表的AI健康应用的爆发式增长,标志着AI+医疗已从概念炒作进入到实际应用落地和用户价值验证阶段,相关产业链具备系统性投资机会。报告对CXO、AI医疗、高端器械、创新药四大方向进行了全面的个股梳理和投资逻辑阐述。投资者需关注关税政策变动、地缘政治风险、产品销售及临床数据不及预期、集采降价幅度超预期以及市场竞争加剧等风险因素。整体而言,报告对医药生物行业维持“看好”评级,并建议投资者重点关注CXO与AI医疗两大核心主线。

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